近日，浙江省药品认证中心建立疑难问题专家会审讨论制。根据这项制度规定，认证审评员在对GMP申报资料、现场检查报告及检查员记录等相关资料进行技术审查时，发现有异议且现行法规和相关规定不明确的疑难问题时，填写技术审查疑难问题讨论表，提交中心疑难问题解决小组。如果中心疑难问题解决小组讨论认为需提请专家审定的，则启动专家会审讨论。专家组以GMP检查组长为主，根据讨论专题内容，适当邀请省内科研单位、大专院校、药检所、药品生产企业等单位的相关专业人员参加。专家会审讨论实行组长负责制，讨论会一般由3～5名专家组成，由组长根据讨论情况将讨论意见汇总后填写专家意见。认证中心根据专家意见做出判定。

　　此举能够有效地规范药品认证技术审核行为，统一药品认证技术审核工作标准，同时，这种专题讨论有助于中心人员提高业务水平，保证认证工作的科学性和准确性。