2008年上半年，湖北省食品药品监管系统坚持一手抓巩固、一手抓深入，坚决做到深化整治不放松、监督检查不放松、完善制度不放松，标本兼治，重在治本，进一步巩固扩大药品市场专项整治成果，提高公众用药安全保障水平。

　　一是整治药品注册环节，规范药品注册秩序，编写中药材质量标准及中药饮片炮制规范，修订《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》，起草《湖北省药包材生产企业日常监督管理暂行规定》，建立长效监管机制，夯实基础，促进医药经济发展。

　　二是整治药品生产环节，加强药品生产企业动态监管。核查3家被举报企业，飞行检查7家，收回《药品GMP证书》1家，完成辖区内40家企业生产工艺和处方核查工作。

　　三是整治药品流通环节，规范药品经营主体行为。全省批发企业的所属非法人批发、零售药店、零售连锁企业的所属门店逐一实施GSP认证，上半年已完成认证2753家，完成率为43.9%，有效消除了监管盲区。受理药品医疗器械广告1051个，审批（备案）590个，监测违法广告95件，移送工商行政管理部门查处95件，发布违法广告公告6期，对26个广告严重违规、严重误导消费者的药品在全省或部分区域采取暂停销售的行政强制措施，发布2期消费警示，对4家严重违法广告发布主进行约谈。深化药品抽验机制改革，充分发挥药品检测车作用，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。2008年1～5月，共立案查处各类违法违规案件2311件，涉案货值1066.12万元，取缔无证经营63户，捣毁制假窝点3个，移送司法机关案件数2件。

　　四是整治药品使用环节，加强不良反应监测。出台《湖北省药物滥用监测管理办法（试行）》，收集药品不良反应报告共2415例，其中严重的65例、新的232例，两项合计297例，同比上升40%；收集医疗器械不良事件报告3例；收集药物滥用监测调查表11000例。药品不良反应报表数量和质量较2007年同期均有大幅提升。

　　五是整治医疗器械生产使用环节，确保质量安全。核发《医疗器械生产企业许可证》12家，品种注册37个，办理出口销售证明2个；生产企业质量体系考核36家，生产许可证变更15个；加强医疗器械生产监督工作，对重点品种每季度检查一次，检查覆盖率100%；出台《湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法（试行）》，制订《湖北省医疗机构医疗器械使用监督管理办法》，提高医疗器械监管效能；组织对医疗器械注册申报资料的真实性进行检查，完成国家食品药品监督管理局委托的13个三类在审医疗器械注册资料真实性检查工作。