各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械质量监督检验中心：

　　为规范医疗器械检验机构出具的医疗器械产品注册检验报告格式，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验机构注册检验报告统一格式》，现印发你们，请参照执行。

　　附件：1．医疗器械检验机构注册检验报告统一格式
　　　　　2．医疗器械检验机构注册检验报告统一格式编写规定

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月二日