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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 |
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序号 |
名称 |
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1. |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
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一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 |
标准变更 |
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2. |
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全项目 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 |
标准变更 |
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3. |
一次性使用滴定管式输液器 |
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全项目 |
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004 |
标准变更 |
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4. |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 |
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全项目 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006 |
标准变更 |
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5. |
一次性使用无菌血管内导管 |
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全项目 |
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995
一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999/ISO 10555-2:1996
一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO 10555-3:1995
一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996
一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:1996 |
YY 0285.3 -1999/ISO 10555-3:1995
YY 0285.5 -2004/ISO 10555-5: 1996扩项 |
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6. |
无菌试验 |
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无菌试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005 /ISO 11737-2:1998 |
GB/T19973.2-2005/ISO 11737-2:1998扩项 |
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7. |
细菌内毒素试验 |
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细菌内毒素试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002 |
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8. |
热原试验 |
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热原试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002 |
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9. |
急性全身毒性试验 |
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急性全身毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料 生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.2-1993
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T 0244-1996 |
YY/T 0127.2 -1993、YY/T 0244 -1996
扩项 |
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10. |
溶血试验 |
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溶血试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验 GB/T 16886.4-2003 /ISO 10993-4:2002
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993 |
YY/T 0127.1 -1993扩项 |
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11. |
细胞毒性试验 |
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细胞毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003 /ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.9-2001 |
YY/T 0127.9 -2001扩项 |
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12. |
致敏试验 |
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致敏试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/ISO 10993-10:2002
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002 |
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13. |
植入试验 |
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植入试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第6部分:植 入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 /ISO 10993-6:1994
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001 |
YY/T 0127.4 -1998 、YY/T 0127.8-2001
扩项 |
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14. |
血栓形成试验 |
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血栓形成试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4:2002 |
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15. |
凝血试验 |
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凝血试验 |
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16. |
血小板试验 |
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血小板试验 |
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17. |
血液学试验 |
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血液学试验 |
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18. |
补体试验 |
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补体试验 |
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19. |
刺激试验 |
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皮肤刺激试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10:2002
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0279-1995 |
YY/T 0279 -1995扩项 |
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眼刺激试验 |
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口腔刺激试验 |
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阴道刺激试验 |
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直肠刺激试验 |
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皮内反应试验 |
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20. |
亚急性全身毒性试验 |
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亚急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0244-1996 |
YY/T 0244 -1996扩项 |
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21. |
亚慢性全身毒性试验 |
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亚慢性全身毒性试验 |
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22. |
一次性使用血路产品 |
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全项目 |
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB 19335-2003 |
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23. |
血液净化装置的体外循环血路 |
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全项目 |
血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-1995 |
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24. |
一次性使用输注泵 |
|
全项目 |
一次性使用输注泵 YY 0451-2003 |
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25. |
气管切开插管 |
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全项目 |
气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头 YY 0338.1-2002
气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002 |
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26. |
一次性使用麻醉穿刺包 |
|
全项目 |
一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000 |
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27. |
一次性使用麻醉用针 |
|
全项目 |
一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000 |
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28. |
一次性使用麻醉用过滤器 |
|
全项目 |
一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000 |
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29. |
一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯 |
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全项目 |
一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯 YY 0326.1-2002 |
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30. |
一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路 |
|
全项目 |
一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002 |
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31. |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋 |
|
全项目 |
一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 YY 0326.3-2005 |
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32. |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
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全项目 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007 |
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33. |
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
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全项目 |
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）YY 0612-2007 |
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34. |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
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全项目 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0617-2007 |
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35. |
一次性使用微量采血吸管 |
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全项目 |
一次性使用微量采血吸管 YY/T 0289-1996 |
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36. |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
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全项目 |
一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2002 |
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37. |
医用缝合针 |
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全项目 |
医用缝合针 YY 0043-2005 |
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38. |
可吸收性外科缝线 |
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全项目 |
可吸收性外科缝线 YY 1116-2002 |
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39. |
非吸收性外科缝线 |
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全项目 |
非吸收性外科缝线 YY 0167-2005 |
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40. |
OCu宫内节育器 |
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全项目 |
OCu宫内节育器 GB 3156-2006 |
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41. |
宫腔形宫内节育器 |
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全项目 |
宫腔形宫内节育器 GB 11234-2006 |
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42. |
VCu宫内节育器 |
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全项目 |
VCu宫内节育器 GB 11235-2006 |
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43. |
TCu宫内节育器 |
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全项目 |
TCu宫内节育器 GB 11236-2006 |
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44. |
生物负载估计 |
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全项目 |
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995 |
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45. |
生物降解实验 |
|
全项目 |
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-1999 |
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46. |
根管内应用试验 |
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全项目 |
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 根管内应用试验 YY/T 0127.3-1998 |
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47. |
牙髓牙本质应用试验 |
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全项目 |
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001 |
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48. |
Ames试验 |
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全项目 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-1997/ ISO 10993-3-1992
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2001 |
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49. |
盖髓试验 |
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全项目 |
牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 盖髓试验 YY/T 0127.11-2001 |
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50. |
促肾上腺皮质激素（ACTH）
测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0536-2007 |
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51. |
醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0525-2007 |
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52. |
β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0526-2007 |
|
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53. |
骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0494-2007 |
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54. |
绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0511-2007 |
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55. |
皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0516-2007 |
|
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56. |
C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0514-2007 |
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57. |
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0529-2007 |
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58. |
环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0522-2007 |
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59. |
地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0527-2007 |
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60. |
雌二醇（E2）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
雌二醇（E2）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0505-2007 |
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61. |
叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0528-2007 |
|
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62. |
游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0496-2007 |
|
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63. |
铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0531-2007 |
|
|
64. |
卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0506-2007 |
|
|
65. |
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0498-2007 |
|
|
66. |
血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0500-2007 |
|
|
67. |
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0515-2007 |
|
|
68. |
生长素（GH）测定试剂盒 |
|
全项目 |
生长素（GH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0517-2007 |
|
|
69. |
血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0518-2007 |
|
|
70. |
人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0532-2007 |
|
|
71. |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0507-2007 |
|
|
72. |
抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0512-2007 |
|
|
73. |
人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0533-2007 |
|
|
74. |
人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0530-2007 |
|
|
75. |
人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0534-2007 |
|
|
76. |
胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0513-2007 |
|
|
77. |
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0519-2007 |
|
|
78. |
肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0523-2007 |
|
|
79. |
妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0492-2007 |
|
|
80. |
三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0520-2007 |
|
|
81. |
降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0521-2007 |
|
|
82. |
催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0508-2007 |
|
|
83. |
孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0509 -2007 |
|
|
84. |
血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0535-2007 |
|
|
85. |
血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0501-2007 |
|
|
86. |
血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0499-2007 |
|
|
87. |
血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0502-2007 |
|
|
88. |
睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) |
|
全项目 |
睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0510-2007 |
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89. |
甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0504-2007 |
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90. |
甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0503-2007 |
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91. |
甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0495-2007 |
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92. |
促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0497-2007 |
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93. |
肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒 |
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全项目 |
肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0524-2007 |
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94. |
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0493-2007 |
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95. |
甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0571-2007 |
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96. |
IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0572-2007 |
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97. |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0573-2007 |
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98. |
血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0574-2007 |
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99. |
游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0575-2007 |
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100. |
人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0576-2007 |
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101. |
黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0577-2007 |
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102. |
脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法) |
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全项目 |
脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0578-2007 |
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103. |
胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法） |
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全项目 |
胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0579-2007 |
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104. |
S-100测定试剂盒（化学发光法） |
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全项目 |
S-100测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0580-2007 |
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105. |
甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0338-2006 |
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106. |
双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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全项目 |
双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0407-2007 |
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107. |
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒 |
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全项目 |
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3173-40-2004 |
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108. |
胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒 |
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全项目 |
胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3175-40-2004 |
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109. |
促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法） |
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全项目 |
促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）YZB/国0404-2007 |
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110. |
抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL |
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全项目 |
抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL YZB/国0380-2005 |
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111. |
抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0406-2007 |
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112. |
抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0383-2005 |
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113. |
抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0381-2005 |
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114. |
抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-
CCP)酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0340-2006 |
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115. |
抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0384-2005 |
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116. |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0379-2005 |
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117. |
抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0342-2006 |
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118. |
类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0348-2006 |
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119. |
抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒 |
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全项目 |
抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0382-2005 |
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120. |
抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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全项目 |
抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0405-2007 |
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121. |
金属支架可摘局部义齿 |
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全项目 |
金属支架可摘局部义齿 YZB/粤 0232-2004 |
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122. |
金属烤瓷固定修复体 |
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全项目 |
金属烤瓷固定修复体 YZB/粤 0230-2004 |
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123. |
一次性使用肝素帽 |
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全项目 |
一次性使用肝素帽 YZB/国0725-2003 |
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124. |
一次性使用有创压力监测传感器 |
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全项目 |
一次性使用有创压力监测传感器 YZB/国0726-2003 |
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125. |
一次性使用三通旋塞 |
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全项目 |
一次性使用三通旋塞 YZB/国0728-2003 |
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126. |
一次性使用压力延长管 |
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全项目 |
一次性使用压力延长管 YZB/国0729-2003 |
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127. |
一次性使用单向阀多通器 |
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全项目 |
一次性使用单向阀多通器 YZB/国 2589-66-2004 |
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128. |
血栓过滤系统 |
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全项目 |
血栓过滤系统 YZB/国 0569-2003 |
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129. |
封堵器 |
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全项目 |
室间隔缺损封堵器 YZB/国 0611-2003 |
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130. |
电解质分析仪 |
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全项目 |
电解质分析仪 YY/T 0589-2005 |
标准变更 |
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131. |
神经和肌肉刺激器 |
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全项目 |
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 |
标准变更 |
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132. |
超声经颅多普勒血流分析仪 |
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全项目 |
超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005 |
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133. |
测量、控制和实验室用电气设备安全性能 |
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部分项目 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007(idt IEC 61010-1:2001) |
标准变更
不测：12.2.2加速电子、12.3紫外、12.5.2超声压力、12.6激光源、13.3高真空装置的爆炸 |
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134. |
医用电气设备安全性能 |
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部分项目 |
医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007(idt IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995) |
标准变更
不测：25飞溅物、第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护（γ射线除外）、第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 |
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135. |
便携式多参数监护仪 |
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全项目 |
便携式多参数监护仪 YZB/国0295-2005 |
标准变更 |
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136. |
血氧饱和度监测仪 |
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全项目 |
血氧饱和度监测仪 YZB/粤0200-2004 |
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137. |
中央监护系统 |
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全项目 |
中心监护系统 YZB/粤0307-2005 |
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138. |
数字遥测监护系统 |
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全项目 |
数字遥测监护系统 YZB/国0714-2005 |
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139. |
磁感热疗仪 |
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全项目 |
磁感热疗仪 YZB/粤0252 -2007 |
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140. |
产科综合诊断监护系统 |
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全项目 |
产科综合诊断监护系统 YZB/粤0286-2007 |
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141. |
电子阴道镜 |
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全项目 |
电子阴道镜 YZB/粤 0049-2005 |
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142. |
彩色多普勒超声诊断仪 |
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全项目 |
推车式彩色多普勒超声诊断仪 YZB/国2820-23-2004 |
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143. |
全自动洗板机 |
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全项目 |
全自动洗板机 YZB/粤0346-2006 |
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144. |
磁共振成像系统 |
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全项目 |
0.35T永磁型磁共振成像系统 YZB/国0017-2005 |
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145. |
高压注射器 |
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全项目 |
高压注射器 YZB/粤0376-2006 |
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