关于已批准临床研究的新药品种公告(第8号)
药管注[1999]329号
1999年11月03日 发布
     
                      
                           
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部:
     现将1999年11月3日前已批准临床的新药品种予以公告。自本公告发布之日起各省
级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。

                            一、化学药品

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  ┃            品        名            │    类   别     │    剂   型     ┃
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  ┃            盐酸西布曲明            │      二        │      原料      ┃
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  ┃           盐酸西布曲明片           │      二        │      片剂      ┃
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  ┃       锝[99mTc]替曲膦注射液        │      二        │     注射液     ┃
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  ┃              厄多司坦              │      二        │      原料      ┃
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  ┃             厄多司坦片             │      二        │      片剂      ┃
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  ┃            厄多司坦胶囊            │      二        │      胶囊      ┃
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  ┃              喷昔洛韦              │      二        │      原料      ┃
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  ┃            喷昔洛韦软膏            │      二        │      软膏      ┃
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  ┃          复方枸橼酸盐颗粒          │      三        │      颗粒      ┃
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  ┃            肝脂素及胶丸            │      三        │      胶丸      ┃
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                              二、中药
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  ┃             定风痛颗粒             │       三       │     颗粒剂     ┃
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  ┃             益血晶颗粒             │       三       │     颗粒剂     ┃
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                            三 、生物制品
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  ┃注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克│       二       │      冻干      ┃
  ┃隆抗体                              │                │                ┃
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  ┃        重组人干扰素α2b软膏        │       四       │      软膏      ┃
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  ┃      A+C群双价脑膜炎多糖菌苗      │       四       │      冻干      ┃
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  ┃      冻干麻疹、风疹二联活疫苗      │       四       │      冻干      ┃
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  ┃       注射用重组人生长素激素       │       五       │      冻干      ┃
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                                                 国家药品监督管理局药品注册司
                                                 一九九九年十一月三日