各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部:
现将1999年11月3日前已批准临床的新药品种予以公告。自本公告发布之日起各省
级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
一、化学药品
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┃ 品 名 │ 类 别 │ 剂 型 ┃
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┃ 盐酸西布曲明 │ 二 │ 原料 ┃
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┃ 盐酸西布曲明片 │ 二 │ 片剂 ┃
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┃ 锝[99mTc]替曲膦注射液 │ 二 │ 注射液 ┃
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┃ 厄多司坦 │ 二 │ 原料 ┃
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┃ 厄多司坦片 │ 二 │ 片剂 ┃
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┃ 厄多司坦胶囊 │ 二 │ 胶囊 ┃
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┃ 喷昔洛韦 │ 二 │ 原料 ┃
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┃ 喷昔洛韦软膏 │ 二 │ 软膏 ┃
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┃ 复方枸橼酸盐颗粒 │ 三 │ 颗粒 ┃
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┃ 肝脂素及胶丸 │ 三 │ 胶丸 ┃
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二、中药
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┃ 定风痛颗粒 │ 三 │ 颗粒剂 ┃
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┃ 益血晶颗粒 │ 三 │ 颗粒剂 ┃
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三 、生物制品
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┃注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克│ 二 │ 冻干 ┃
┃隆抗体 │ │ ┃
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┃ 重组人干扰素α2b软膏 │ 四 │ 软膏 ┃
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┃ A+C群双价脑膜炎多糖菌苗 │ 四 │ 冻干 ┃
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┃ 冻干麻疹、风疹二联活疫苗 │ 四 │ 冻干 ┃
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┃ 注射用重组人生长素激素 │ 五 │ 冻干 ┃
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国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年十一月三日
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