关于已批准临床研究的新药品种公告(第18号)
药管注[2000]211号
2000年05月25日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理局部门、解放军总后卫生
部:
    现将2000年5月23日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级
药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
化学药品
药品名称                     类别  剂型      
美扑伪麻干混悬剂             四    干混悬剂  主要成分:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻
                                              黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯
                                              苯那敏
酚咖胶囊                     四    胶囊      主要成分:对乙酰氨基酚、咖啡因
酚咖颗粒剂                   四    颗粒剂    主要成分:对乙酰氨基酚、咖啡因
 
中药
药品名称                     类别  剂型
复方牛膝颗粒                 三    颗粒剂
调经祛斑胶囊                 三    胶囊剂
复方威灵仙化石胶囊           三    胶囊剂
赤丹退黄颗粒                 三    颗粒剂
十九味芍地颗粒               三    颗粒剂
降脂益康胶囊                 三    胶囊剂
丹龙口服液                   三    口服液
金百胶囊                     三    胶囊剂
小儿热咳清颗粒               三    颗粒剂
妇阴康液                     三    外用灌注液
清热抗感颗粒                 三    颗粒剂
前胡颗粒                     三    颗粒剂
红山胶囊                     三    胶囊剂
健脾理气颗粒                 三    颗粒剂
麻芩止咳糖浆                 三    糖浆剂
 
生物制品
药品名称                                    类别  剂型      
注射用重组链激酶                            五    冻干
抗乙肝转移因子口服液                        四    口服溶液
重组人干扰素α2b滴眼液                      四    滴眼剂
冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗            四    冻干
冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗                  四    冻干
冻干麻疹、乙型脑炎二联活疫苗                三    冻干
重组人干扰素α2b乳膏                        四    乳膏剂
注射用重组人白介素-2                        五    冻干制剂
冻干人胎盘免疫调节剂                        三    冻干
吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素、乙型    三    液体
  肝炎四联疫苗
治疗用无细胞卡介菌制剂                      三    冻干
重组人表皮生长因子滴眼液                    一    滴眼液       生产
重组人干扰素α2b注射液                      四    注射剂       生产
冻干水痘减毒活疫苗                          四    冻干         生产
重组人干扰素α2b注射液                      四    注射剂       生产
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒   二                 生产
梅毒螺旋体抗体酶联免疫试剂盒(双抗原夹心法)  二                 生产
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒 二                 生产