各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:
现将2000年11月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省
级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
中文名 类别 剂 型 备注 中 药 肺泰胶囊 三 胶囊剂 朴实颗粒 三 颗粒剂 参丹胶囊 三 胶囊剂 双参颗粒 三 颗粒剂 复方桐叶烧伤油 三 油剂 化学药品 盐酸阿洛司琼及片 二 原料药及片剂 双氯芬酸钾喷雾剂 四 喷雾剂 睾酮贴片 四 透皮贴剂 红霉素环11,12碳酸酯及片 二 原料药及片剂
生物制品 重组人干扰素α2a注射液(分泌表达) 三 注射剂 口服酪酸菌活菌胶囊 四 胶囊 注射用重组人干扰素γ 五 冻干制剂(治疗尖锐湿疣) 梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂 二 梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂 二
国家药品监督管理局药品注册司
二○○○年十二月一日
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