关于已批准临床研究的新药品种公告(第27号)
药管注[2000]496号
2000年12月01日 发布
 
 
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:
 
    现将2000年11月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省
级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
 中文名                            类别     剂 型              备注
 
中  药
 
肺泰胶囊                             三       胶囊剂
朴实颗粒                               三       颗粒剂
参丹胶囊                               三       胶囊剂
双参颗粒                               三       颗粒剂
复方桐叶烧伤油                         三       油剂
 
化学药品
 
盐酸阿洛司琼及片                       二       原料药及片剂
双氯芬酸钾喷雾剂                       四       喷雾剂
睾酮贴片                               四       透皮贴剂
红霉素环11,12碳酸酯及片               二       原料药及片剂
 
生物制品
 
重组人干扰素α2a注射液(分泌表达)       三        注射剂                 
口服酪酸菌活菌胶囊                     四       胶囊                   
注射用重组人干扰素γ                  五       冻干制剂(治疗尖锐湿疣) 
梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂         二                              
梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂           二 国家药品监督管理局药品注册司 二○○○年十二月一日