关于已批准临床研究的新药品种公告(第28号)
药管注[2000]517号
2000年12月15日 发布
 
           
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:
 
    现将2000年12月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省
级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
 
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│药品名称                      │类别│剂型          │备注      │
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│化学药                                                          │
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│盐酸贝尼地平及片              │ 二 │原料药及片剂  │          │
│(Benidipine Hydrochloride)  │    │              │          │
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│那格列奈片                    │ 二 │片剂          │进口原料药│
│(Nateglinide)               │    │              │          │
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│加替沙星胶囊                  │ 一 │胶囊剂、注射液│          │
│加替沙星注射液                │    │              │          │
│加替沙星氯化钠注射液          │    │              │          │
│  (Gatifloxacin)            │    │              │          │
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│多西他赛及注射液              │四  │原料药及注射液│          │
│(Docetaxel)                 │    │              │          │
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│中药                                                            │
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│阿胶黄石口服液                │ 三 │口服液        │          │
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│逍遥妇乐颗粒                  │ 三 │颗粒剂        │          │
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│复方黄芪颗粒                  │ 三 │颗粒剂        │          │
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│夏参和胃胶囊                  │ 三 │胶囊剂        │          │
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│冰石愈伤软膏                  │ 三 │软膏          │          │
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                                            国家药品监督管理局药品注册司
                                               二OOO年十二月十五日