关于已批准临床研究的新药品种公告(第11号)
药管注[2000]3号
2000年01月07日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:
现将2000年1月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自本公告发布之日起各
省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
        
                                            国家药品监督管理局药品注册司
                                               二OOO年一月七日
           

                      化  学  药  品

   品名               类别  剂型                备注
盐酸拓扑替康          二    原料
注射用盐酸拓扑替康    二    粉针
异丁司特              二    原料
异丁司特缓释胶囊      二    缓释胶囊
复方磷酸可待因片      三    片剂        主要成份:对乙酰氨基酚、磷酸可待因、咖啡
                                          因、盐酸苯海拉明
米非司酮片            五    片剂        适应症:紧急避孕

                      生  物  制  品
      品名                             类别      剂型     
重组乙肝疫苗(酵母菌表达)              三        液体
注射用重组人干扰素α2b(酵母菌表达)               
重组人表皮生长因子软膏                  二        软膏
酪酸、双岐杆菌二联活菌胶囊              二        胶囊
注射用重组人干扰素γ                    五        冻干
注射用重组人白介素-2                    五        冻干