各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:
现将2000年1月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自本公告发布之日起各
省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
国家药品监督管理局药品注册司
二OOO年一月七日
化 学 药 品
品名 类别 剂型 备注
盐酸拓扑替康 二 原料
注射用盐酸拓扑替康 二 粉针
异丁司特 二 原料
异丁司特缓释胶囊 二 缓释胶囊
复方磷酸可待因片 三 片剂 主要成份:对乙酰氨基酚、磷酸可待因、咖啡
因、盐酸苯海拉明
米非司酮片 五 片剂 适应症:紧急避孕
生 物 制 品
品名 类别 剂型
重组乙肝疫苗(酵母菌表达) 三 液体
注射用重组人干扰素α2b(酵母菌表达)
重组人表皮生长因子软膏 二 软膏
酪酸、双岐杆菌二联活菌胶囊 二 胶囊
注射用重组人干扰素γ 五 冻干
注射用重组人白介素-2 五 冻干
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