已批准临床研究的新药品种公告(第21号)
药管注[2000]254号
2000年06月21日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)医药管理局部门、解放军总后卫生
部:
 
    现将2000年6月21日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省
级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
 
                                              国家药品监督管理局药品注册司
                                                 二OOO年六月二十一日
 
 
化学药品
药品名称                      类别    剂型
普鲁司特                      二      原料
普鲁司特胶囊                  二      胶囊
盐酸吉西他滨                  四      原料
注射用盐酸吉西他滨            四      粉针
阿维A                        四      原料
阿维 A胶囊                   四      胶囊
阿那曲唑                      四      原料
阿那曲唑片                    四      片剂
奥硝唑                        四      片剂
奥硝唑片剂                    四      片剂
盐酸万拉法新                  四      原料
盐酸万拉法新缓释片            四      缓释片
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液    四      注射液
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液    四      注射液
注射用克林霉素磷酸酯          四      粉针
 
中药
益肾生血片                    三      片剂
 
生物制品
注射用重组人生长激素          五      冻干       适应症:成人生长激素缺乏及纠正
                                                         烧伤外科和感染等所致副
                                                         氮平衡
重组人红细胞生长素注射液      五      冻干       适应症:肿瘤病人化疗所致贫血及
                                                         减少手术病人异体输血