关于已批准临床研究的新药品种公告(第22号)
药管注[2000]316号
2000年08月10日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:
 
    现将2000年8月11日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省
级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
    化学药品
 
    药 品 名 称             类别             剂型            
    阿克他利                 二              原料            
    盐酸雷洛昔芬             二              原料
    盐酸雷洛昔芬片           二              片剂
    埃本膦酸钠               二              原料
    埃本膦酸钠注射注         二              注射液
    复方双氢青蒿素片         三              片剂      主要成份:双氢青蒿素、
                                                       磷酸哌喹、甲氧苄啶
    奥沙利铂注射液           四              注射液
    注射用紫杉醇脂质体       四              脂质体
                                             粉针
    辛伐他汀分散片           四              分散片
    盐酸川芎嗪氯化钠注射液   四              注射液
    枸橼酸钾颗粒剂           五              颗粒剂    适应症:防止尿路结石
                                                       复发
 
    中药
 
    品    名                  类别      剂型
    咳清颗粒                   三       颗粒剂
    紫金肝泰胶囊               三       胶囊剂
    血脂平胶囊                 三       胶囊剂
    五倍子油及五倍子油软胶囊   二       软胶囊剂
    芪麦益肾片                 三       片剂
    金糖安胶囊                 三       胶囊剂
    益气温阳颗粒               三       颗粒剂
 
 
                                                国家药品监督管理局药品注册司
                                                     二○○○年八月十日