各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后卫生部药品监督管理局：
 
    现将2000年9月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级
药品监督管理部门应停止受理同品种的新药临床研究申请。
 
 
                      品    种    目    录
 
化学药品 
 
药品名称                   类别      剂型
 
咪喹莫特                   二        原料
咪喹莫特乳膏               二        乳膏
托拉塞米                   二        原料
托拉塞米片                 二        片剂
胰岛素口腔喷雾剂           四        喷雾剂
环丙沙星眼用缓释微粒       四        缓释微粒
红霉素肠溶微丸胶囊         四        胶囊
维他2氨基酸注射液          四        注射液
维他13氨基酸注射液         四        注射液
维他15氨基酸注射液         四        注射液
 
中药
杏荷止咳糖浆                 三        糖浆
 
生物制品 
前列腺特异抗原（PSA）        三
  胶体盒检测试纸条
产细胞毒素幽门螺杆菌抗       二
  体酶免检测试剂盒
戊型肝炎病毒ZgG抗体酶        二
  免检测试剂盒
梅毒螺旋体抗体胶体检测       三
  试剂盒
人类免疫缺陷病毒HIV          二
  （1＋2）型抗体酶联免疫
  检测试剂盒（双抗原夹心法）
乙肝病毒Pres1抗原酶免        四
  检测试剂盒
胶体金斑点渗滤法检测ds-DNA   二
  抗体试剂盒
重组人干扰素α1b滴眼剂        四       滴眼剂 
重组人干扰素α2b软膏          四       软膏 
注射用重组人生长激素          五       冻干      适应症：成人GHD；纠正烧伤外科
                                                         和感染等所致副氮平衡。
重组人红细胞生长素注射液      五       注射剂    适应症：用于治疗肿瘤病人化疗所 
                                                         致贫血；减少手术病人异
                                                         体输血的临床研究。
冻干甲型肝炎减毒活疫苗        四       冻干
注射用重组链激酶              五       冻干      适应症：增加急性脑梗塞治疗
冻干人胎盘免疫调节剂          三       冻干
治疗用无细胞卡介菌制剂        三       冻干
重组人干扰素α2b滴眼液        四       滴眼剂
重组人干扰素α2b乳膏          四       乳膏
 
 
                                             国家药品监督管理局药品注册司
                                                  二○○○年九月四日