国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第160号)
国食药监安[2008]521号
2008年09月16日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年九月十六日


              药品GMP认证公告(第160号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京康远制药有限公司

软胶囊剂

J0304

2

北京华神制药有限公司

颗粒剂、合剂

J0308

3

北京锐业制药有限公司

颗粒剂、胶囊剂

J0314

4

北京双鹤药业股份有限公司

片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)

J0315

5

天津太河制药有限公司

原料药(福莫司汀)

J0158

6

山西皇城相府药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0206

7

乌兰浩特中蒙制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂

J0106

8

吉林省东北亚药业股份有限公司

原料药(黄芩茎叶总黄酮)

J0402

9

长春普华制药股份有限公司

原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸)

J0403

10

吉林省国药参茸饮片加工有限公司

中药饮片(净制、切制)

J0404

11

通化颐生药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

J0405

12

通化万通药业股份有限公司

片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药)

J0406

13

沈阳红药制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂

J0252

14

沈阳绿洲制药有限责任公司

原料药(磷酸铝、利血平)

J0253

15

沈阳管城制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂

J0254

16

桓仁中富参业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

J0255

17

多多药业有限公司

溶液剂、搽剂、合剂

J0273

18

哈高科佳木斯中药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂

J0274

19

牡丹江恒远药业有限公司

原料药(苯扎贝特)

J0275

20

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

J0276

21

上海新先锋药业有限公司

无菌原料药(头孢孟多酯钠)

J0312

22

上海迪赛诺生物医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、散剂

J0313

23

上海金伴药业有限公司

软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉)

J0314

24

上海艾克药业有限公司

硬胶囊剂

J0315

25

海拉尔区三星氧气站

医用氧(分装)

J0104

26

江苏积华灵大制药有限公司

原料药(氢溴酸西酞普兰)

J0647

27

南京正草堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制)

J0648

28

江苏美通制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌)

J0649

29

华瑞制药有限公司

乳剂、进口药品分包装(乳剂)

J0650

30

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片 (含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含直接口服饮片)

J0472

31

青岛黄海制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂

J0475

32

山东新华制药股份有限公司

原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂

J0477

33

青岛国风高科技药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)

J0478

34

山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含直接口服饮片)

J0479

35

山东罗欣药业股份有限公司

原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔)

J0480

36

山东仁和堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑)

J0488

37

山东加华制药有限公司

硬胶囊剂

J0489

38

山东省平原制药厂

原料药(替米沙坦、艾司唑仑、奥扎格雷)

J0490

39

威海迪素制药有限公司

原料药(盐酸特拉唑嗪、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸黄酮哌酯)

J0491

40

成都新希臣药业有限责任公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂

J0448

41

成都力思特制药股份有限公司

原料药(盐酸戊乙奎醚)

J0451

42

四川逢春制药有限公司

酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂

J0452

43

四川回春堂中药科技有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

J0457

44

四川省祥云中药饮片进出口有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

J0458

45

四川百利药业有限责任公司

原料药(恩曲他滨)

J0459

46

自贡鸿鹤制药有限公司

原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、口服氯化钠、氯化钙)、片剂

J0460

47

成都天银制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂

J0461

48

四川德仁堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、曲类、直接口服饮片

J0462

49

四川川大华西药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸文拉法辛)

J0463

50

李时珍医药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、搽剂、露剂、煎膏剂

J0338

51

湖北南洋药业有限公司

酊剂、气雾剂

J0339

52

神农架聚能药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)

J0340

53

武汉诺安药业有限公司

滴眼剂、滴耳剂

J0341

54

武汉武药制药有限公司

原料药[硫普罗宁、吡诺克辛钠、葡萄糖酸依诺沙星、二巯丙醇(多功能车间)]

J0342

55

湖北中佳药业有限公司

片剂、滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂

J0343

56

甘肃康盛堂药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)

J0083

57

武威市神农中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0084

58

岷县顺兴和中药材有限责任公司

中药饮片(净制、切制)

J0085

59

江西汇仁药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),(含直接口服饮片),(毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞).

J0245

60

江西立信药业有限公司

无菌原料药(美罗培南)(β-内酰胺类)。

J0246

61

南宁赢创美诗药业有限公司

原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、甲硫氨酸)

J0267

62

广西浦北华之源中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0268

63

广西博科药业有限公司

洗剂

J0269

64

广西梧州市桂康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0270

65

新疆奇康哈博维药有限公司

口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

I0041

66

新疆西域药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

I0044

67

重庆华邦制药股份有限公司

原料药(阿那曲唑、地奈德、丁酸氢化可的松、二丙酸倍他米松、他扎罗汀、甲氧沙林、阿维A、氨肽素、喷昔洛韦、对氨基水杨酸异烟肼、维A酸、维胺酯、盐酸萘替芬、盐酸左西替利嗪、月桂氮卓酮)

J0179

68

重庆美联制药有限公司

原料药(紫杉醇)

J0180

69

重庆众景中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙、蜜炙、药汁炙、煨制)

J0181

70

重庆万利康制药有限公司

原料药(非那雄胺)

J0182

71

禹州市金地中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0027

72

杭州康恩贝制药有限公司

散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0558

73

浙江省磐安县外贸药业有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(蒸、炒、炙、煮、炖)],毒性饮片(净制、切制、炮炙(煮、炙)

J0559

74

浙江济民制药有限公司

大容量注射剂(塑瓶)、冲洗剂(塑瓶)

J4679

75

安徽丰原药业股份有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶装)

J4680

76

山东罗欣药业股份有限公司

冻干粉针剂

J4681

77

呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司

小容量注射剂

J4682

78

原子高科股份有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

J4683

79

上海欣科医药有限公司苏州分公司

放射性药品(小容量注射剂)

J4684

80

陕西开元制药有限公司

小容量注射剂

J4685

81

山东阿华生物药业有限公司

注射用重组人白介素-11(冻干粉针剂)

J4686