国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第162号)
国食药监安[2008]611号
2008年10月27日 发布


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津泰达药业有限公司等109家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年十月二十七日


              药品GMP认证公告(第162号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

天津泰达药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂

J0153

2

天津凯镛药业有限公司

口服液

J0157

3

天津市健生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

J0159

4

天津力生制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、滴丸剂(含避孕药)

J0160

5

天津天安药业股份有限公司

原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液)

J0161

6

天津中安药业有限公司

原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平)

J0162

7

河北九派制药有限公司

原料药(盐酸乌拉地尔)

J0372

8

河北医科大学制药厂

原料药(吡嘧司特钾)

J0373

9

中国药材集团承德药材有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

J0374

10

河北美威中药材有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、炖制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制;口服中药饮片

J0375

11

武邑慈航药业有限公司

原料药(阿司匹林、普罗布考、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸奥洛他定、盐酸坦洛新、贝诺酯)

J0376

12

广西方略药业有限公司

片剂、口服液(口服溶液剂)糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)、硬胶囊剂

J0273

13

山西三川药业有限公司

复方明胶纤维

J0205

14

山西广生制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

J0208

15

山西中远威药业有限公司

硬胶囊剂(二车间)

J0209

16

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、片剂(避孕药)

J0256

17

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

颗粒剂

J0257

18

丹东药业集团有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、合剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸羟甲唑啉)、滴鼻剂、中药饮片(净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、姜汁制、蜜制、蒸制)

J0258

19

黑龙江千行健中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)

J0277

20

哈药集团制药总厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

J0278

21

哈药集团制药总厂制剂厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)

J0279

22

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂

J0280

23

吉林省健今药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

J0407

24

吉林省集安益盛药业股份有限公司

滴眼剂、原料药(人参茎叶总皂苷)

J0408

25

上海养和堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0316

26

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(齐多夫定)

J0317

27

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(果糖二磷酸钠、盐酸头孢甲肟)、原料药(盐酸苯海拉明)

J0320

28

上海百岁行药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用)

J0321

29

上海现代制药股份有限公司

硬胶囊剂

J0322

30

宿迁市宏银医用氧厂

医用氧(气态)

J0652

31

江苏德源药业有限公司

片剂

J0653

32

苏州万庆药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢孟多酯钠)

J0654

33

常州方圆制药有限公司

原料药(硫酸依替米星)

J0655

34

罗地亚无锡制药有限公司

原料药(对乙酰氨基酚)

J0656

35

苏州二叶制药有限公司

原料药(乙酰螺旋霉素)

J0657

36

江苏南星药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂

J0658

37

江苏健民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂

J0659

38

泰州市中天药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0660

39

南京先声东元制药有限公司

合剂、口服液

J0661

40

南京制药厂有限公司

硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂

J0662

41

黄山徽药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

J0256

42

合肥立方制药有限公司

凝胶剂

J0257

43

山东华洋制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

J0487

44

青岛海汇生物化学制药有限公司

片剂、散剂、干混悬剂

J0492

45

青岛九龙生物医药有限公司

原料药(肝素钠)

J0494

46

烟台东诚生化股份有限公司

原料药(多西他赛)

J0496

47

山东润华药业有限公司

硬胶囊剂

J0497

48

山东健康药业有限公司

片剂(抗肿瘤类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂

J0498

49

林德气体(厦门)有限公司

医用氧(气态)

J0128

50

福州回春中药饮片厂有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炮灸(炒、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制、烫)

J0131

51

漳州市聚善堂药业有限公司

中药饮片(含直接服用):含净制、切制、炮制(炒、烫、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制、煅、煨制)

J0136

52

福建省三明天泰制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂,散剂、凝胶剂、眼膏剂、原料药(升华硫)

J0137

53

漳州水仙药业有限公司

搽剂

J0138

54

武义寿仙谷中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、炖、炙),含直接口服中药饮片

J0562

55

杭州中美华东制药有限公司

原料药(泮托拉唑钠)

J0563

56

浙江普洛康裕制药有限公司

片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、外用溶液剂、原料药(聚维酮碘)

J0564

57

浙江康德药业集团有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂、胶浆剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、胶囊剂

J0565

58

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原料药(西罗莫司、替考拉宁、盐酸万古

J0566

59

浙江海正药业股份有限公司

原料药(比卡鲁胺)

J0567

60

杭州美亚药业有限公司

原料药(环磷腺苷、磷酸腺苷二钠)

J0569

61

浙江昂利康制药有限公司

片剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(头孢克洛、头孢拉定、头孢克肟)

J0570

62

杭州民生业集团有限司

原料药(盐酸左西利嗪)、片剂、胶囊剂、滴眼剂

J0571

63

海南康芝药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0146

64

海南绿岛制药有限公司

片剂、胶囊剂(含激素类),原料药(盐酸特拉唑嗪)

J0147

65

陕西丰禾制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

J0285

66

西安海欣制药有限公司

片剂、胶囊剂

J0286

67

陕西德福来药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

J0287

68

株州市金泰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0255

69

威特(湖南)药业有限公司

硬胶囊剂

J0258

70

重庆长寿化工有限责任公司

医用氧

J0184

71

成都菊乐制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(羟乙膦酸钠)

J0466

72

四川琦云药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

J0468

73

四川汇诚药业有限公司

硬胶囊剂

J0469

74

四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂(含口服液)、煎膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、酊剂(含外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、口服溶液剂

J0471

75

玉溪健坤生物药业有限公司

原料药(辅酶Q10

J0027

76

云南白药集团丽江药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(岩白菜素)、丸剂(水蜜丸)

J0028

77

云南克雷斯天然药物制药有限公司

合剂、糖浆剂

J0029

78

云南大唐汉方药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(黄藤素、罗通定、龙血竭、豆腐果素、左旋多巴)

J0030

79

湖北医工院沃尔药业有限公司

涂剂、搽剂、酊剂、糊剂、洗剂

J0345

80

陇西县草源中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

J0088

81

甘肃益尔药业股份有限公司

滴丸剂

J0089

82

陇西中天药业有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0090

83

江西康源气体有限责任公司

医用氧(气态)。

J0247

84

河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂

片剂、硬胶囊剂

J0032

85

鹤壁市中药有限公司

硬胶囊剂

J0035

86

海南制药厂有限公司制药一厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、(含激素类)(外用) 、软膏剂、(含激素类)(外用)

J0036

87

深圳市宝明堂中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制

J0653

88

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

滴眼剂、吸入剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂

J0654

89

广州市天顺中药饮片有限公司