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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○八年十一月十一日
药品GMP认证公告(第163号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
阳泉医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
晋J0207 |
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2 |
长治中宝制药有限公司 |
原料药(硫酸庆大霉素) |
晋J0210 |
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3 |
沈阳津昌制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
辽J0259 |
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4 |
哈药集团人民同泰制药厂 |
橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂 |
黑J0281 |
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5 |
黑龙江省格润药业有限责任公司 |
浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑J0282 |
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6 |
伊春药业有限公司 |
片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
黑J0283 |
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7 |
上海青平药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪J0318 |
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8 |
上海大宇生化有限公司 |
原料药(碳酸钙) |
沪J0319 |
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9 |
太仓制药厂 |
原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新) |
苏J0663 |
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10 |
江苏飞马药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康) |
苏J0664 |
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11 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
原料药(盐酸丙帕他莫) |
皖J0258 |
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12 |
马鞍山市禾田中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
皖J0259 |
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13 |
浙江三门恒康制药有限公司 |
原料药(盐酸胺碘酮) |
浙J0568 |
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14 |
宁波大红鹰药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂 |
浙J0572 |
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15 |
湖南百草制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
湘J0260 |
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16 |
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂 |
片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用) |
湘J0261 |
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17 |
石门三江制氧厂 |
医用氧(气态) |
湘J0262 |
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18 |
湖南乐邦制药有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭)] |
湘J0263 |
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19 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂 |
鲁J0495 |
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20 |
菏泽市花城气体厂 |
医用氧 |
鲁J0499 |
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21 |
山东新时代药业有限公司 |
原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素) |
鲁J0500 |
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22 |
蒙阴县神农中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制) |
鲁J0501 |
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23 |
青州化工三厂有限公司 |
医用氧 |
鲁J0502 |
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24 |
潍坊中狮制药有限公司 |
气雾剂、喷雾剂、片剂 |
鲁J0503 |
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25 |
潍坊盛泰药业有限公司 |
原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖) |
鲁J0504 |
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26 |
德州德药制药有限公司 |
原料药(培美曲塞二钠) |
鲁J0505 |
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27 |
山东百草药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂 |
鲁J0506 |
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28 |
山东福田药业有限公司 |
原料药(木糖醇) |
鲁J0507 |
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29 |
山东海山药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂 |
鲁J0508 |
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30 |
山东四维制药股份有限公司 |
合剂 |
鲁J0509 |
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31 |
兴安药业有限公司 |
滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰) |
闽J0129 |
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32 |
福建省闽东力捷讯药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星) |
闽J0130 |
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33 |
福建济生堂药业发展有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、煅、炙制) |
闽J0132 |
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34 |
福建省莆田市德龙药业有限公司 |
中药饮片 (净制、炮炙(水飞)) |
闽J0133 |
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35 |
福建延年药业有限公司 |
糖浆剂 |
闽J0134 |
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36 |
福州跃峰中草药有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制) |
闽J0135 |
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37 |
四川大冢制药有限公司 |
硬胶囊剂、合剂(含口服液)、片剂、口服溶液剂 |
川J0470 |
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38 |
成都川抗万乐药业有限公司 |
原料药(他克莫司、吗替麦考酚酯、佐米曲普坦) |
川J0472 |
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39 |
吉泰安(四川)药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、合剂(含口服液) |
川J0473 |
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40 |
四川好医生制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) |
川J0474 |
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41 |
四川制药制剂有限公司 |
片剂(青霉素类)、干混悬剂 |
川J0475 |
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42 |
南充市健民医用制氧厂 |
医用气体(液态氧分装) |
川J0476 |
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43 |
凉山牧甫中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、炖制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙) |
川J0483 |
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44 |
昆明中药厂有限公司 |
煎膏剂、搽剂 |
滇J0031 |
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45 |
西双版纳版纳药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、茶剂、胶囊剂、原料药 |
滇J0032 |
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46 |
云南施普瑞生物工程有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂 |
滇J0033 |
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47 |
云南向辉生物科技有限公司 |
中药饮片、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制(含直接口服中药饮片)及毒性饮片净制、切制、蒸制、煮制 |
滇J0034 |
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48 |
黄石奇灵药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
鄂J0346 |
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49 |
湖北东信惠济堂药业有限公司 |
口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂 |
鄂J0347 |
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50 |
甘肃独一味生物制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、散剂 |
甘J0091 |
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51 |
江西聚仁堂药业有限公司 |
口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂 |
赣J0248 |
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52 |
桂林大华药业有限公司 |
无菌原料药(头孢米诺钠、头孢噻吩钠、头孢硫脒、头孢替唑钠) |
桂J0274 |
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53 |
桂林集琦药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂 |
桂J0275 |
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54 |
南宁市海峰中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂J0276 |
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55 |
南宁市万应中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
桂J0277 |
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56 |
贵州盛世龙方制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂 |
黔J0199 |
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57 |
海口奇力制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
琼J0148 |
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58 |
宝鸡西合中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),发芽发酵 |
陕I0282 |
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59 |
赫尔药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂 |
陕J0289 |
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60 |
陕西方舟制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
陕J0290 |
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61 |
西安博华制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、原料药(奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定) |
陕J0291 |
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62 |
重庆华邦制药股份有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、干混悬剂; 片剂、胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用) |
渝J0185 |
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63 |
重庆天地药业有限责任公司 |
无菌原料药(头孢西丁钠) |
渝J0186 |
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64 |
河南普瑞制药有限公司 |
原料药(硫酸阿托品) |
豫J0037 |
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65 |
新乡制药股份有限公司 |
原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦) |
豫J0038 |
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66 |
广州康和药业有限公司 |
片剂(含避孕药),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,煎膏剂 |
粤J0660 |
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67 |
广州欧化药业有限公司 |
片剂,胶囊剂 |
粤J0661 |
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68 |
广州星洲药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制) |
粤J0662 |
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69 |
珠海宏利药业有限公司 |
搽剂 |
粤J0663 |
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70 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液,合剂 |
粤J0664 |
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71 |
广东康美药业股份有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片,直接口服饮片 |
粤J0665 |
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72 |
阳春八方中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
粤J0666 |
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73 |
广州市嘉韩中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
粤J0667 |
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74 |
河南天方药业股份有限公司 |
小容量注射剂Ⅱ线 |
J4711 |
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75 |
湖南天鑫药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4712 |
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