国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第163号)
国食药监安[2008]643号
2008年11月11日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年十一月十一日


              药品GMP认证公告(第163号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

阳泉医用氧气厂

医用氧(气态)

J0207

2

长治中宝制药有限公司

原料药(硫酸庆大霉素)

J0210

3

沈阳津昌制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

J0259

4

哈药集团人民同泰制药厂

橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂

J0281

5

黑龙江省格润药业有限责任公司

浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0282

6

伊春药业有限公司

片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂

J0283

7

上海青平药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0318

8

上海大宇生化有限公司

原料药(碳酸钙)

J0319

9

太仓制药厂

原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)

J0663

10

江苏飞马药业有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康)

J0664

11

安徽威尔曼制药有限公司

原料药(盐酸丙帕他莫)

J0258

12

马鞍山市禾田中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

J0259

13

浙江三门恒康制药有限公司

原料药(盐酸胺碘酮)

J0568

14

宁波大红鹰药业股份有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂

J0572

15

湖南百草制药有限公司

硬胶囊剂

J0260

16

长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂

片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用)

J0261

17

石门三江制氧厂

医用氧(气态)

J0262

18

湖南乐邦制药有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭)]

J0263

19

山东孔圣堂制药有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂

J0495

20

菏泽市花城气体厂

医用氧

J0499

21

山东新时代药业有限公司

原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素)

J0500

22

蒙阴县神农中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制)

J0501

23

青州化工三厂有限公司

医用氧

J0502

24

潍坊中狮制药有限公司

气雾剂、喷雾剂、片剂

J0503

25

潍坊盛泰药业有限公司

原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖)

J0504

26

德州德药制药有限公司

原料药(培美曲塞二钠)

J0505

27

山东百草药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂

J0506

28

山东福田药业有限公司

原料药(木糖醇)

J0507

29

山东海山药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂

J0508

30

山东四维制药股份有限公司

合剂

J0509

31

兴安药业有限公司

滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰)

J0129

32

福建省闽东力捷讯药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星)

J0130

33

福建济生堂药业发展有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、煅、炙制)

J0132

34

福建省莆田市德龙药业有限公司

中药饮片 (净制、炮炙(水飞))

J0133

35

福建延年药业有限公司

糖浆剂

J0134

36

福州跃峰中草药有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制)

J0135

37

四川大冢制药有限公司

硬胶囊剂、合剂(含口服液)、片剂、口服溶液剂

J0470

38

成都川抗万乐药业有限公司

原料药(他克莫司、吗替麦考酚酯、佐米曲普坦)

J0472

39

吉泰安(四川)药业有限公司

片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)

J0473

40

四川好医生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)

J0474

41

四川制药制剂有限公司

片剂(青霉素类)、干混悬剂

J0475

42

南充市健民医用制氧厂

医用气体(液态氧分装)

J0476

43

凉山牧甫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、炖制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)

J0483

44

昆明中药厂有限公司

煎膏剂、搽剂

J0031

45

西双版纳版纳药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、茶剂、胶囊剂、原料药

J0032

46

云南施普瑞生物工程有限公司

片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂

J0033

47

云南向辉生物科技有限公司

中药饮片、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制(含直接口服中药饮片)及毒性饮片净制、切制、蒸制、煮制

J0034

48

黄石奇灵药业有限公司

橡胶膏剂

J0346

49

湖北东信惠济堂药业有限公司

口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂

J0347

50

甘肃独一味生物制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、散剂

J0091

51

江西聚仁堂药业有限公司

口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂

J0248

52

桂林大华药业有限公司

无菌原料药(头孢米诺钠、头孢噻吩钠、头孢硫脒、头孢替唑钠)

J0274

53

桂林集琦药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂

J0275

54

南宁市海峰中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

J0276

55

南宁市万应中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0277

56

贵州盛世龙方制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂

J0199

57

海口奇力制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

J0148

58

宝鸡西合中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),发芽发酵

I0282

59

赫尔药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂

J0289

60

陕西方舟制药有限公司

片剂、胶囊剂

J0290

61

西安博华制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、原料药(奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定)

J0291

62

重庆华邦制药股份有限公司

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、干混悬剂;    片剂、胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)

J0185

63

重庆天地药业有限责任公司

无菌原料药(头孢西丁钠)

J0186

64

河南普瑞制药有限公司

原料药(硫酸阿托品)

J0037

65

新乡制药股份有限公司

原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦)

J0038

66

广州康和药业有限公司

片剂(含避孕药),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,煎膏剂

J0660

67

广州欧化药业有限公司

片剂,胶囊剂

J0661

68

广州星洲药业有限公司

中药饮片(含净制、切制)

J0662

69

珠海宏利药业有限公司

搽剂

J0663

70

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液,合剂

J0664

71

广东康美药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片,直接口服饮片

J0665

72

阳春八方中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

J0666

73

广州市嘉韩中药饮片有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

J0667

74

河南天方药业股份有限公司

小容量注射剂Ⅱ线

J4711

75

湖南天鑫药业有限公司

小容量注射剂

J4712