根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石家庄四药股份有限公司等45家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2003年7月17日至2003年7月261日止。欢迎社会各界监督。

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　　特此公告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年七月十四日

附件：

　　　　　　　　　　　　　　药品GMP认证审查公告（第6号）
 

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
石家庄四药股份有限公司	口服液	河北省药品监督管理局	2003年7月1日-7月2日	杜增辉  高纪辰  鞠捷频
黑龙江省地纳制药有限公司	片剂、颗粒剂	黑龙江省药品监督管理局	2003年6月17日-6月18日	李二林  谭宏宇  胡丽君
南通精华制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂	江苏省药品监督管理局	2003年6月23日-6月25日	王宗敏  杨文刚  王闻珠
宁波双伟制药有限公司	胶囊剂（含头孢菌素类）	浙江省药品监督管理局	2003年6月9日-6月10日	范愿军  钟 钰  王夏炎
武汉马应龙药业集团股份有限公司	软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）	湖北省药品监督管理局	2003年7月4日-7月5日	余健  姚茂斌  朱晓春
四川川西制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂	四川省药品监督管理局	2003年7月3日-7月4日	王野  司晓林  张良君
四川志远广和制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸乙哌立松）	四川省药品监督管理局	2003年6月30日-7月1日	王野  司晓林  张良君
中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	国家食品药品监督管理局	2003年7月1日-7月2日	钟建国  郭永吉  杨麟
广东希埃核医药中心	小容量注射剂（放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2003年7月3日-7月4日	钟建国  郭永吉  杨麟
上海科兴药业公司	小容量注射剂（放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2003年7月3日-7月4日	邓剑雄  唐庆军  马东光
成都中核高通同位素股份有限公司	小容量注射剂、口服液（均为放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2003年6月30日-7月1日	邓剑雄  唐庆军  马东光
森科（南京）医药科技术有限公司	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	国家食品药品监督管理局	2003年7月5日-7月6日	邓剑雄  唐庆军  马东光
成都力思特制药股份有限公司	原料药（盐酸戊乙奎醚）	国家食品药品监督管理局	2003年06月29日	许吉海  章力生  邓良洁
安徽金蟾生化股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月26日-06月27日	敖淑芬  孙玉龙  吴生齐
格兰泰制药（中国）有限公司	片剂、胶囊剂、分包装车间（片剂、胶囊剂、小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2003年06月21日-06月22日	叶文华  杨志信  赵通儒
贵州益佰制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月19日-06月21日	刘利军  崔强  王新建
贵州六枝大华集团制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月23日-06月25日	刘利军  崔强  张培培
海南赛立克药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月18日	张荣玉  谢博生  王萍
华西医科大学制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2003年7月9日-7月10日	乔振宽  吴林彬  马恩哲
海南惠普森医药生物技术有限公司	冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、片剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月19日-06月24日	张荣玉  谢博生  王萍
河南省华鑫制药厂	小容量注射剂、口服液	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月19日	欧阳晓玫 王雨林张丁绸
沈阳圣元药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月19日	吴 锐  张利平  韩 峰
沈阳新地药业有限公司	原料药（马来酸氯苯那敏）（复查）	国家食品药品监督管理局	2003 年06月20日-06月21日	吴 锐  张利平  韩 峰
沈阳明华制药有限公司	乳膏剂（含激素类）、软膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月25日-06月27日	刘燕鲁  张利平  韩 峰
吉林敖东集团大连药业股份有限公司	片剂（含青霉素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、膜剂（避孕药）	国家食品药品监督管理局	2003年06月29日-07月01日	刘燕鲁  张利平  韩 峰
滨州市制药厂	大容量注射剂（二车间）	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月19日	梅旭辉  马 琳  蔡晓霞
山西桂龙医药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月21日-06月22日	屈浩鹏  童 丹  周 玲
诺和诺德（中国）制药有限公司	分包装（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2003年06月26日-06月27日	梅旭辉  马 琳  蔡晓霞
西安千禾药业有限责任公司	软胶囊剂、栓剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月24日-06月25日	李治平  吕 东  王国强
西安万隆制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月29日-06月30日	李治平  吕 东  王国强
安康北医大制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（绞股蓝总甙）	国家食品药品监督管理局	2003年06月26日-06月28日	李亚伟  文惠玲  韦广辉
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司	丸剂、散剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月19日	李小平  鞠 波  何 畏
浙江得恩德制药有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）、软膏剂、原料药（雷公藤多苷）	国家食品药品监督管理局	2003年06月20日-06月22日	张惠民  简 坤  陈 平
正大青春宝药业有限公司	小容量注射剂（第二条生产线）	国家食品药品监督管理局	2003年06月23日-06月24日	张惠民  简 坤  陈 平
北京金豪制药有限公司	体外诊断试剂（酶联免疫法、胶体金法）	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月18日	万宗举  王 斌  张文杨
郑州绿科生物工程有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月20日-06月21日	万宗举  王 斌  张文杨
沈阳胜宝康生物制药有限公司	红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月23日-06月24日	万宗举  王 斌  张文杨
杭州澳亚生物技术有限公司	原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月26日-06月29日	万宗举  王 斌  张文杨
上海奥普生物医药有限公司	体外诊断试剂（胶体金法）	国家食品药品监督管理局	2003年06月17日-06月18日	侯启明  丁 杰  陈文钦
上海浩源生物科技有限公司	体外诊断试剂（PCR）	国家食品药品监督管理局	2003年06月19日-06月20日	侯启明  丁 杰  陈文钦
上海美康生物工程有限公司	体外诊断试剂（胶体金法）	国家食品药品监督管理局	2003年06月21日-06月22日	侯启明  丁 杰  陈文钦
四川新荷花中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）	国家食品药品监督管理局	2003年06月25日-06月26日	唐芳麟  许吉海  阎兆光
四川科伦大药厂有限责任公司	大容量注射剂（脂肪乳）	国家食品药品监督管理局	2003年07月5日-07月6日	乔振宽  吴林彬  马恩哲
广州市花城制药厂	胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），片剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂、煎膏剂	国家食品药品监督管理局	2003年06月23日-06月26日	叶文华  杨志信  赵通儒
陕西镇坪制药厂	原料药（葛根素）	国家食品药品监督管理局	2003年06月29日-06月30日	李亚伟  文惠玲  韦广辉