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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京华神制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年8月1日至2003年8月10日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年七月三十一日 附件:
药品GMP认证审查公告(第7号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京华神制药有限公司 |
合剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年07月18日-2003年07月20日 |
刘燕鲁 舒占明 王庆伟 |
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天津美通药业有限公司 |
胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁) |
天津市药品监督管理局 |
2003年07月10日-07月12日 |
李 静 李俊杰 李永亮 |
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天津华顺药业有限公司 |
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺) |
天津市药品监督管理局 |
2003年06月27日-06月29日 |
李 静 刘京敏 王玉洁 |
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河北省临西县制药厂 |
片剂、胶囊剂、水丸 |
河北省药品监督管理局 |
2003年07月08日-2003年07月10日 |
马琳 张延敏 贾彦英 |
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秦皇岛骊华淀粉股份有限公司 |
原料药(口服葡萄糖) |
河北省药品监督管理局 |
2003年07月23日-2003年07月24日 |
段玉新 杨梁 郭淑凤 |
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通化颐生药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) |
吉林省药品监督管理局 |
2003年07月18日-2003年07月20日 |
唐宝中 李觉东 李雪东 |
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吉林亚泰制药有限公司 |
原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年07月27日-2003年07月29日 |
姜国明 孔庆国 武永峰 |
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通化腾达制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月16日 |
唐宝中 李觉东 李雪东 |
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上海天平胃舒平制药厂 |
片剂、胶囊剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年06月23日-2003年06月25日 |
陈承清 刘伟强 柳涛 |
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上海医药(集团)有限公司中华药业分公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月08日-2003年07月10日 |
刘丹华 柳涛 黄群祥 |
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常州千红生化制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月17日-2003年07月19日 |
李明先 朱从林王闻珠 |
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江苏正大天晴药业股份有限公司 |
颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、大蒜素) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年06月21日-2003年06月22日 |
陈伟 郝宝明 李前林 |
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深圳市中药总厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省药品监督管理局 |
2003年07月14日-2003年07月16日 |
邓剑雄 黄伟坚 张峻菁 江映珠 |
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广东粤威制药有限公司 |
橡胶膏剂 |
广东省药品监督管理局 |
2003年07月17日-2003年07月18日 |
周李珍 王夏娜 瞿蓓莉 何绣钢 |
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汕头市生物化学制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄) |
广东省药品监督管理局 |
2003年07月17日-2003年07月19日 |
毕军 向道斌 余卫洁 杜晓平 |
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广东先强药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省药品监督管理局 |
2003年07月21日-2003年07月23日 |
陈哲 邬家明 彭继烽 温志华 |
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海南益尔药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑) |
海南省药品监督管理局 |
2003年07月19日-07月21日 |
刘长青 鲁秋红 杨俊斌 |
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海南恩威药业有限公司 |
洗剂 |
海南省药品监督管理局 |
2003年07月22日-07月23日 |
刘长青 郑才成 陈海峰 |
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海南先锋制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
海南省药品监督管理局 |
2003年07月24日-07月25日 |
刘长青 蔡小惠 吴华兵 |
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北京师宏药物研制中心 |
冻干粉针剂(放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年7月6日-7月7日 |
钟建国 杨 麟 郭永吉 |
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广东博洲药业有限公司 |
粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-06月19日 |
沈沁 曾三平 李冰 |
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云南金碧制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
云南省药品监督管理局 |
2003年07月14日-2003年07月16日 |
郭怀琦 周玲 李雪梅 |
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天津格斯宝药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月24日-06月25日 |
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞 |
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甘肃省酒泉制药厂 |
原料药(右旋糖酐) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-06月18日 |
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏 |
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宁夏启元药业有限公司 |
小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂、丸剂、栓剂、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月20日-06月24日 |
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏 |
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广东永康药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-06月19日 |
叶文华 杨志信 赵通儒 |
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广东粤龙药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月21日-06月23日 |
沈沁 曾三平 李冰 |
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广东佳宁制药有限公司 |
搽剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月24日-06月25日 |
沈沁 曾三平 李冰 |
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贵州德祥制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-06月18日 |
刘利军 崔 强 王新建 |
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益侨(湖南)制药有限公司 |
原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月24日-06月26日 |
张荣玉 谢博生 王萍 |
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陕西省万寿制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月19日-06月21日 |
李治平 吕东 王国强 |
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陕西神克制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月22日-06月23日 |
李治平 吕东 王国强 |
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瑞丽民族制药厂 |
小容量注射剂、滴眼剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年6月22日-6月24日 |
李小平 鞠波 何畏 |
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阿斯利康制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月20-4月21日 |
唐宝中 王洁 谭飞腾 |
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大鹰药业(开封)有限公司 |
重组人红细胞生成素注射液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年1月12日-1月13日 |
侯启明 白坚石 门泉渌 |
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北京原子高科核技术应用股份有限公司 |
胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年7月8日-7月10日 |
钟建国 杨麟 郭永吉 |
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沈阳双鼎制药有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月22日-06月24日 |
吴锐 张利平 韩峰 |
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