国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第7号)
2003年08月04日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京华神制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年8月1日至2003年8月10日止。欢迎社会各界监督。

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  特此公告


                                         国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                                             二○○三年七月三十一日
  
附件:

                                                 药品GMP认证审查公告(第7号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京华神制药有限公司

合剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

2003年07月18日-2003年07月20日

刘燕鲁 舒占明 王庆伟

天津美通药业有限公司

胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)

天津市药品监督管理局

2003年07月10日-07月12日

李 静 李俊杰 李永亮

天津华顺药业有限公司

原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)

天津市药品监督管理局

2003年06月27日-06月29日

李 静 刘京敏 王玉洁

河北省临西县制药厂

片剂、胶囊剂、水丸

河北省药品监督管理局

2003年07月08日-2003年07月10日

马琳 张延敏  贾彦英

秦皇岛骊华淀粉股份有限公司

原料药(口服葡萄糖)

河北省药品监督管理局

2003年07月23日-2003年07月24日

段玉新 杨梁    郭淑凤

通化颐生药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)

吉林省药品监督管理局

2003年07月18日-2003年07月20日

唐宝中 李觉东 李雪东

吉林亚泰制药有限公司

原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂

吉林省药品监督管理局

2003年07月27日-2003年07月29日

姜国明 孔庆国 武永峰

通化腾达制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

吉林省药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月16日

唐宝中 李觉东 李雪东

上海天平胃舒平制药厂

片剂、胶囊剂

上海市药品监督管理局

2003年06月23日-2003年06月25日

陈承清 刘伟强 柳涛

上海医药(集团)有限公司中华药业分公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂

上海市药品监督管理局

2003年07月08日-2003年07月10日

刘丹华 柳涛 黄群祥 

常州千红生化制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)

江苏省药品监督管理局

2003年07月17日-2003年07月19日

李明先 朱从林王闻珠

江苏正大天晴药业股份有限公司

颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、大蒜素)

江苏省药品监督管理局

2003年06月21日-2003年06月22日

陈伟 郝宝明  李前林

深圳市中药总厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省药品监督管理局

2003年07月14日-2003年07月16日

邓剑雄 黄伟坚 张峻菁 江映珠

广东粤威制药有限公司

橡胶膏剂

广东省药品监督管理局

2003年07月17日-2003年07月18日

周李珍 王夏娜 瞿蓓莉  何绣钢

汕头市生物化学制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)

广东省药品监督管理局

2003年07月17日-2003年07月19日

毕军 向道斌  余卫洁 杜晓平

广东先强药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省药品监督管理局

2003年07月21日-2003年07月23日

陈哲 邬家明  彭继烽 温志华

海南益尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)

海南省药品监督管理局

2003年07月19日-07月21日

刘长青 鲁秋红 杨俊斌

海南恩威药业有限公司

洗剂

海南省药品监督管理局

2003年07月22日-07月23日

刘长青 郑才成 陈海峰

海南先锋制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

海南省药品监督管理局

2003年07月24日-07月25日

刘长青 蔡小惠 吴华兵

北京师宏药物研制中心

冻干粉针剂(放射性药品)

国家食品药品监督管理局

2003年7月6日-7月7日

钟建国 杨 麟 郭永吉

广东博洲药业有限公司

粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20030617-0619

沈沁 曾三平  李冰

云南金碧制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

云南省药品监督管理局

2003年07月14日-2003年07月16日

郭怀琦 周玲    李雪梅 

天津格斯宝药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

20030624-0625

梅旭辉 蔡晓霞

甘肃省酒泉制药厂

原料药(右旋糖酐)

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-06月18日

敖淑芬 孙玉龙 倪 敏

宁夏启元药业有限公司

小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂、丸剂、栓剂、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月20日-06月24日

敖淑芬 孙玉龙 倪 敏

广东永康药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-06月19日

叶文华 杨志信 赵通儒

广东粤龙药业有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月21日-06月23日

沈沁 曾三平  李冰 

广东佳宁制药有限公司

搽剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月24日-06月25日

沈沁 曾三平  李冰

贵州德祥制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂、散剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-06月18日

刘利军 崔 强 王新建

益侨(湖南)制药有限公司

原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月24日-06月26日

张荣玉 谢博生 王萍

陕西省万寿制药有限责任公司

片剂、胶囊剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月19日-06月21日

李治平 吕东 王国强

陕西神克制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月22日-06月23日

李治平 吕东 王国强

瑞丽民族制药厂

小容量注射剂、滴眼剂

国家食品药品监督管理局

2003年6月22日-6月24日

李小平 鞠波 何畏

阿斯利康制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月20-4月21日

唐宝中 王洁 谭飞腾

大鹰药业(开封)有限公司

重组人红细胞生成素注射液

国家食品药品监督管理局

2003年1月12日-1月13日

侯启明 白坚石  门泉渌

北京原子高科核技术应用股份有限公司

胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放射性药品)

国家食品药品监督管理局

2003年7月8日-7月10日

钟建国 杨麟 郭永吉

沈阳双鼎制药有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

200306月22日-06月24日

吴锐 张利平 韩峰