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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京优你特药业有限公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年8月18日至2003年8月27日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年八月十四日
附件:
药品GMP认证审查公告(第8号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京优你特药业有限公司 |
胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类) |
北京市药品监督管理局 |
2003年08月06日-2003年08月08日 |
丛骆骆 冀红 钱红 |
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哈尔滨红太阳药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省药品监督管理局 |
2003年07月31日-2003年08月01日 |
敖淑芬 丁杰 高天夫 |
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齐齐哈尔参鸽药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂 |
黑龙江省药品监督管理局 |
2003年08月07日-2003年08月08日 |
弓起君 闻平 杨树贵 |
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哈高科佳木斯中药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂 |
黑龙江省药品监督管理局 |
2003年08月07日-2003年08月08日 |
李二林 谭宏宇 李云鹏 |
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长治中宝制药有限公司 |
原料药(硫酸庆大霉素) |
山西省药品监督管理局 |
2003年08月19日-2003年08月20日 |
孙晋霞 李晶晶 张朔生赵运江 |
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山西杨文水制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) |
山西省药品监督管理局 |
2003年07月27日-2003年07月28日 |
张少杰 宋桂花 王春芳 库晓娟 |
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上海静安制药有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月01日-2003年08月03日 |
刘文华 柳涛 颛孙燕 |
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上海信仁中药厂 |
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用) |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月25日-2003年07月26日 |
刘伟强 柳涛 蔡恩照 |
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上海太平洋制药厂 |
胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷),原料药(鲑鱼降钙素) |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月22日-2003年07月24日 |
陈承清 蔡恩照 刘伟强 |
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厦门金日制药有限公司 |
凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴) |
福建省药品监督管理局 |
2003年07月22日-2003年08月24日 |
陈平 郑泉英 彭小泽 |
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青岛国风集团黄海制药有限责任公司 |
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月07日-2003年07月09日 |
孙缘萍 国明 王长军 |
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青岛海汇生物化学制药有限公司 |
片剂、散剂、干混悬剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月12日-2003年07月13日 |
孙缘萍 国明 王长军 |
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山东新华制药股份有限公司 |
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶) |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月07日-2003年07月08日 |
张亚萍 夏林 于立佐 |
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山东新华医药集团有限责任公司 |
片剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月09日-2003年07月10日 |
张亚萍 夏林 于立佐 |
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山东华洋制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月11日-2003年07月12日 |
张亚萍 夏林 于立佐 |
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山东鲁抗医药股份有限公司 |
原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素) |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月07日-2003年07月08日 |
孔庆衍 赵鲁青 何为民 |
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山东百草药业有限公司 |
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月10日-2003年07月12日 |
孔庆衍 赵鲁青 何为民 |
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青岛国风高科技药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁) |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
孔庆衍 刘文斌 何为民 |
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成都菊乐制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠) |
四川省药品监督管理局 |
2003年07月30日-2003年07月31日 |
高向军 司晓林 林琪宇 |
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四川济生堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月01日-2003年08月02日 |
高向军 司晓林 林琪宇 |
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四川汇诚药业有限公司 |
胶囊剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月06日-2003年08月07日 |
高向军 司晓林 林琪宇 |
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华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月17日-2003年07月18日 |
张翊 梁争论 鞠晓明 |
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安徽安科生物工程股份有限公司 |
重组人干扰素α2b(乳剂、栓剂、滴眼剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月21日-2003年07月22日 |
张翊 姜典才 鞠晓明 |
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无锡威尔药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月22日-2003年07月24日 |
朴晋华 云秀玲 何军 |
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广西万通制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月20日-2003年07月24日 |
张荣玉 陈玉清 岳勇 |
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南宁市维威制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月19日 |
张荣玉 陈玉清 岳勇 |
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贵州世禧制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
沈国柱 陈伟 于幼梅 |
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福建闽海药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月26日-2003年07月27日 |
邓良洁 杨润兰 蔡逸平 |
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山西威奇达药业有限公司 |
粉针剂、片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂,栓剂,原料药(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月20日-2003年07月23日 |
章力生 杨国华 杨卫东 |
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江西聚仁堂药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月22日 |
邓良洁 杨润兰 蔡逸平 |
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月29日-2003年07月30日 |
邓良洁 杨润兰 蔡逸平 |
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赫尔药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月23日-2003年06月24日 |
李亚伟 文惠玲 韦广辉 |
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西安博爱制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-2003年06月19日 |
李亚伟 文惠玲 韦广辉 |
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西安一支刘制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月20日-2003年06月22日 |
李亚伟 文惠玲 韦广辉 |
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浙江平湖莎普爱思制药有限公司 |
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
章力生 杨国华 杨卫东 |
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安阳丸州药业有限责任公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月21日 |
朱先锋 王玉珍 周尚悟 |
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贵州家诚药业有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月20日 |
沈国柱 陈伟 于幼梅 |
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甘肃省河西制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月29日-2003年07月31日 |
章力生 杨国华 杨卫东 |
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南京东捷药业有限公司 |
原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月26日-2003年07月28日 |
朴晋华 云秀玲 何军 |
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四川大陆蓉东制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月11日-2003年07月13日 |
乔振宽 吴林彬 马恩哲 |
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福建省福清药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月24日-2003年07月25日 |
邓良洁 杨润兰 蔡逸平 |
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