国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第8号)
2003年08月19日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京优你特药业有限公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年8月18日至2003年8月27日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1021
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
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  特此公告


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○三年八月十四日
 

附件:

            药品GMP认证审查公告(第8号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京优你特药业有限公司

胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

北京市药品监督管理局

2003年08月06日-2003年08月08日

丛骆骆 冀红 钱红

哈尔滨红太阳药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑龙江省药品监督管理局

2003年07月31日-2003年08月01日

敖淑芬 丁杰 高天夫

齐齐哈尔参鸽药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂

黑龙江省药品监督管理局

2003年08月07日-2003年08月08日

弓起君 闻平 杨树贵

哈高科佳木斯中药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂

黑龙江省药品监督管理局

2003年08月07日-2003年08月08日

李二林 谭宏宇 李云鹏

长治中宝制药有限公司

原料药(硫酸庆大霉素)

山西省药品监督管理局

2003年08月19日-2003年08月20日

孙晋霞 李晶晶 张朔生赵运江

山西杨文水制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

山西省药品监督管理局

2003年07月27日-2003年07月28日

张少杰 宋桂花 王春芳 库晓娟

上海静安制药有限公司

颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂

上海市药品监督管理局

2003年07月01日-2003年08月03日

刘文华 柳涛 颛孙燕

 

上海信仁中药厂

颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)

上海市药品监督管理局

2003年07月25日-2003年07月26日

刘伟强 柳涛 蔡恩照

 

上海太平洋制药厂

胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷),原料药(鲑鱼降钙素)

上海市药品监督管理局

2003年07月22日-2003年07月24日

陈承清 蔡恩照 刘伟强

 

厦门金日制药有限公司

凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)

福建省药品监督管理局

2003年07月22日-2003年08月24日

陈平 郑泉英 彭小泽

 

青岛国风集团黄海制药有限责任公司

片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂

山东省药品监督管理局

2003年07月07日-2003年07月09日

孙缘萍 国明 王长军

 

青岛海汇生物化学制药有限公司

片剂、散剂、干混悬剂

山东省药品监督管理局

2003年07月12日-2003年07月13日

孙缘萍 国明 王长军

 

山东新华制药股份有限公司

原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)

山东省药品监督管理局

2003年07月07日-2003年07月08日

张亚萍 夏林 于立佐

 

山东新华医药集团有限责任公司

片剂

山东省药品监督管理局

2003年07月09日-2003年07月10日

张亚萍 夏林 于立佐

 

山东华洋制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

山东省药品监督管理局

2003年07月11日-2003年07月12日

张亚萍 夏林 于立佐

 

山东鲁抗医药股份有限公司

原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素)

山东省药品监督管理局

2003年07月07日-2003年07月08日

孔庆衍 赵鲁青 何为民

 

山东百草药业有限公司

丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂

山东省药品监督管理局

2003年07月10日-2003年07月12日

孔庆衍 赵鲁青 何为民

 

青岛国风高科技药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)

山东省药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

孔庆衍 刘文斌 何为民

 

成都菊乐制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠)

四川省药品监督管理局

2003年07月30日-2003年07月31日

高向军 司晓林 林琪宇

 

四川济生堂药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂

四川省药品监督管理局

2003年08月01日-2003年08月02日

高向军 司晓林 林琪宇

 

四川汇诚药业有限公司

胶囊剂

四川省药品监督管理局

2003年08月06日-2003年08月07日

高向军 司晓林 林琪宇

 

华北制药金坦生物技术股份有限公司

重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

2003年07月17日-2003年07月18日

张翊 梁争论 鞠晓明

 

安徽安科生物工程股份有限公司

重组人干扰素α2b(乳剂、栓剂、滴眼剂)

国家食品药品监督管理局

2003年07月21日-2003年07月22日

张翊 姜典才 鞠晓明

 

无锡威尔药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月22日-2003年07月24日

朴晋华 云秀玲 何军

 

广西万通制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月20日-2003年07月24日

张荣玉 陈玉清 岳勇

 

南宁市维威制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月19日

张荣玉 陈玉清 岳勇

 

贵州世禧制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

沈国柱 陈伟 于幼梅 

 

福建闽海药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月26日-2003年07月27日

邓良洁 杨润兰 蔡逸平

 

山西威奇达药业有限公司

粉针剂、片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂,栓剂,原料药(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇)

国家食品药品监督管理局

2003年07月20日-2003年07月23日

章力生 杨国华 杨卫东

 

江西聚仁堂药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月19日-2003年07月22日

邓良洁 杨润兰 蔡逸平

 

福建省兴源集团(莆田)药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月29日-2003年07月30日

邓良洁 杨润兰 蔡逸平

 

赫尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月23日-2003年06月24日

李亚伟 文惠玲 韦广辉

 

西安博爱制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-2003年06月19日

李亚伟 文惠玲 韦广辉

 

西安一支刘制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月20日-2003年06月22日

李亚伟 文惠玲 韦广辉

 

浙江平湖莎普爱思制药有限公司

大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

章力生 杨国华 杨卫东

 

安阳丸州药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2003年07月19日-2003年07月21日

朱先锋 王玉珍 周尚悟 

 

贵州家诚药业有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月19日-2003年07月20日

沈国柱 陈伟  于幼梅

 

甘肃省河西制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

国家食品药品监督管理局

2003年07月29日-2003年07月31日

章力生 杨国华 杨卫东

 

南京东捷药业有限公司

原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

2003年07月26日-2003年07月28日

朴晋华 云秀玲 何军

 

四川大陆蓉东制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月11日-2003年07月13日

乔振宽 吴林彬 马恩哲

 

福建省福清药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月24日-2003年07月25日

邓良洁 杨润兰 蔡逸平