国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第9号)
2003年09月01日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市第五中药厂等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年9月1日至2003年9月10日止。欢迎社会各界监督。

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  邮政编码:100810
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  特此公告


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                          二○○三年九月一日

 附件:

药品GMP认证审查公告(第9号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

天津市第五中药厂

胶囊剂、颗粒剂、散剂

天津市药品监督管理局

2003年07月23日-2003年08月25日

郭成明 李明义 王 岩

石家庄华康制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(山梨醇)

河北省药品监督管理局

2003年07月26日-2003年07月28日

段玉新 杨 梁 郭淑凤

武邑慈航药业有限公司

原料药(贝诺酯)

河北省药品监督管理局

2003年08月06日-2003年08月07日

鞠捷频 王连水 王维强

山西顺天制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂,片剂(含抗肿瘤药)

山西省药品监督管理局

2003年08月06日-2003年08月07日

吴林彬 宋桂花 赵运江

山西爱德制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

山西省药品监督管理局

2003年08月19日-2003年08月20日

朴晋华 梁 宏  赵运江 

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)

黑龙江省药品监督管理局

2003年08月18日-2003年08月20日

任守增 张丽平 王国强

上海上锦制药厂

软膏剂

上海市药品监督管理局

2003年07月01日-2003年07月02日

刘丹华 刘伟强 张 华

南京东方制药厂

口服液

江苏省药品监督管理局

2003年07月14日-2003年07月15日

蔡金娣 任依群 孙大权 李国亮

江苏宜兴前进制药厂

片剂、颗粒剂、胶囊剂

江苏省药品监督管理局

2003年07月16日-2003年07月18日

蔡金娣 任依群 孙大权李国亮

天赐福生物工程有限公司

原料药(盐酸左氧氟沙星)

江苏省药品监督管理局

2003年07月23日-2003年07月24日

刘凤珍 朱从林 王闻珠 

张家港丰达制药有限公司

原料药(氯霉素)

江苏省药品监督管理局

2003年07月20日-2003年07月22日

刘凤珍 朱从林 王闻珠

江苏吉贝尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、滴眼剂

江苏省药品监督管理局

2003年07月29日-2003年07月31日

梅雪艳 陆 洲 姜 莉

泰州美通药业有限公司

片剂、胶囊剂

江苏省药品监督管理局

2003年08月10日-2003年08月11日

霍瑾玲 钱树德 朱 颖

江苏扬子江药业集团有限公司

胶囊剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类),片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、原料药(盐酸班布特罗、盐酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、马来酸依那普利、醋氨己酸锌、盐酸西替利嗪、碘海醇、双氯芬酸钾、格列美脲、厄贝沙坦、枸橼酸他莫昔芬、美洛昔康、盐酸拓扑替康、加替沙星)

江苏省药品监督管理局

2003年08月12日-2003年08月14日

霍瑾玲 钱树德 朱 颖

常州新英药业有限公司

原料药(氟比洛芬、卡拖普利、马来酸依那普利、多索茶碱)

江苏省药品监督管理局

2003年08月15日-2003年08月16日

刘 露 段新民 强 丽

湖北南洋药业有限公司

气雾剂、酊剂

湖北省药品监督管理局

2003年07月02日-2003年07月03日

余 健 姚茂斌 苗 中

武汉人福药业有限责任公司

颗粒剂

湖北省药品监督管理局

2003年07月28日-2003年07月29日

陈娅兰 李 冰 葛建萍

琪宝(番禺南沙)制药有限公司

口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂、溶液剂(外用)

广东省药品监督管理局

2003年08月14日-2003年08月16日

陈 哲 林丽森 李宇宁 茹志尚

珠海星光制药有限公司

胶囊剂

广东省药品监督管理局

2003年07月29日-2003年07月30日

谭飞腾 王夏娜 余卫洁李薇

海南海灵制药厂有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂

海南省药品监督管理局

2003年08月22日-2003年08月23日

梁 洪 陈迅曙 杨俊彬 

海南日中天制药有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)、透皮帖剂

海南省药品监督管理局

2003年08月26日-2003年08月27日

梁 红 李小青 鲁秋红

四川禾邦制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

四川省药品监督管理局

2003年08月09日-2003年08月10日

何 晓 屈建蓉 黄 瑛

自贡鸿鹤制药有限公司

原料药(碘酸钾、硫酸镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、硼酸、碘、碘化钾、碘化钠、硼砂、碳酸氢钠、溴化钾、溴化钠、溴化铵、邻乙氧机苯钾酰胺)、片剂

四川省药品监督管理局

2003年08月12日-2003年08月13日

何 晓 屈建蓉 黄 瑛

四川美科制药有限公司

喷雾剂

四川省药品监督管理局

2003年08月14日-2003年08月15日

何 晓 屈建蓉 黄 瑛

成都天银制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂

四川省药品监督管理局

2003年08月16日-2003年08月17日

张良君 张向崇 杨 娟

陕西中医学院制药厂

丸剂(水剂、水蜜丸、浓缩丸)、合剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月19日-2003年07月21日

王兰霞 刘江江 王柏林 

西安海欣制药有限公司

大容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶囊剂、颗粒剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

2003年06月27日-2003年06月30日

李治平 吕 东 王国强

杭州天目山药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-2003年06月19日

张惠民 简 坤 陈 平

南京星银药业有限公司

喷雾剂(含皮质激素类)

国家食品药品监督管理局

2003年06月17日-2003年06月18日

唐宝中 王 洁 谭飞腾 

广西半宙制药股份有限公司

凝胶剂、软膏剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月25日-2003年07月26日

张荣玉 陈玉清 岳 勇

内蒙古蒙药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、口服液

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

杜建国 姚胜林 业应楷

河北磁州制药厂

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月25日-2003年07月27日

章力生 杨国华 杨卫东

云南龙润药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月28日-2003年07月29日

欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰

三九集团昆明白马制药有限公司

猪免疫球蛋白口服液

国家食品药品监督管理局

2003年08月12日-2003年08月13日

沈 琦 白东亭 丁 杰

灵宝市豫西药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月23日-2003年07月25日

朱先锋 王玉珍 周尚悟

广州敬修堂(药业)股份有限公司

丸剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、锭剂、橡胶膏剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月24日-2003年07月26日

关世海 周尚锦 战 峰

广州康和药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

关世海 周尚锦 战 峰

西安安健药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

王兰霞 刘江江 王柏林

大连珍奥药业有限公司

冻干粉针剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月22日-2003年07月24日

杜建国 姚胜林 业应楷

盐城苏海制药有限公司

原料药(盐酸土霉素、盐酸美他环素、盐酸多西环素)

国家食品药品监督管理局

2003年02月23日-2003年02月24日

王兰霞 柳 涛 刘京敏

河南信生制药股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)、口服液

国家食品药品监督管理局

2003年01月15日-2003年01月17日

张 华 王春芳 孙缘萍

上海大江(集团)股份有限公司生物制药公司

原料药(玻璃酸钠)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2002年12月13日-2002年12月15日

王宗敏 李二林 李洪培

安徽丰原药业股份有限公司无为药厂

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

2003年07月15日-2003年07月17日

欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰

广东庆发药业有限公司

大容量注射剂(玻璃瓶、聚乙烯输液瓶)、软膏剂、栓剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月28日-2003年07月30日

关世海 周尚锦 战 峰

威海爱威制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月25日-2003年07月27日

沈国柱 陈 伟 于幼梅

海南中瑞康芝制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年07月22日-2003年07月23日

沈国柱 陈 伟 于幼梅

铁岭北亚药业油有限公司

原料药[大豆油(注射用)、大豆油]

国家食品药品监督管理局

2003年07月19日-2003年07月20日

杜建国 姚胜林 业应楷 

安徽卫康制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),滴眼剂、洗剂、原料药(美洛西林钠)

国家食品药品监督管理局

2003年07月20日-2003年07月23日

欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰

北京华邈中药工程技术开发中心

中药饮片(含毒性饮片)

国家食品药品监督管理局

2003年08月19日-2003年08月20日

许吉海 敖淑芬 杜汉业

兰州太宝制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

国家食品药品监督管理局

2003年08月12日-2003年08月14日

夏金友 孙晋霞 郭长才