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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市第五中药厂等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年9月1日至2003年9月10日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年九月一日
附件:
药品GMP认证审查公告(第9号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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天津市第五中药厂 |
胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
天津市药品监督管理局 |
2003年07月23日-2003年08月25日 |
郭成明 李明义 王 岩 |
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石家庄华康制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(山梨醇) |
河北省药品监督管理局 |
2003年07月26日-2003年07月28日 |
段玉新 杨 梁 郭淑凤 |
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武邑慈航药业有限公司 |
原料药(贝诺酯) |
河北省药品监督管理局 |
2003年08月06日-2003年08月07日 |
鞠捷频 王连水 王维强 |
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山西顺天制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂,片剂(含抗肿瘤药) |
山西省药品监督管理局 |
2003年08月06日-2003年08月07日 |
吴林彬 宋桂花 赵运江 |
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山西爱德制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
山西省药品监督管理局 |
2003年08月19日-2003年08月20日 |
朴晋华 梁 宏 赵运江 |
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黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类) |
黑龙江省药品监督管理局 |
2003年08月18日-2003年08月20日 |
任守增 张丽平 王国强 |
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上海上锦制药厂 |
软膏剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月01日-2003年07月02日 |
刘丹华 刘伟强 张 华 |
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南京东方制药厂 |
口服液 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月14日-2003年07月15日 |
蔡金娣 任依群 孙大权 李国亮 |
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江苏宜兴前进制药厂 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月16日-2003年07月18日 |
蔡金娣 任依群 孙大权李国亮 |
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天赐福生物工程有限公司 |
原料药(盐酸左氧氟沙星) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月23日-2003年07月24日 |
刘凤珍 朱从林 王闻珠 |
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张家港丰达制药有限公司 |
原料药(氯霉素) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月20日-2003年07月22日 |
刘凤珍 朱从林 王闻珠 |
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江苏吉贝尔药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、滴眼剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年07月29日-2003年07月31日 |
梅雪艳 陆 洲 姜 莉 |
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泰州美通药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月10日-2003年08月11日 |
霍瑾玲 钱树德 朱 颖 |
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江苏扬子江药业集团有限公司 |
胶囊剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类),片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、原料药(盐酸班布特罗、盐酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、马来酸依那普利、醋氨己酸锌、盐酸西替利嗪、碘海醇、双氯芬酸钾、格列美脲、厄贝沙坦、枸橼酸他莫昔芬、美洛昔康、盐酸拓扑替康、加替沙星) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月12日-2003年08月14日 |
霍瑾玲 钱树德 朱 颖 |
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常州新英药业有限公司 |
原料药(氟比洛芬、卡拖普利、马来酸依那普利、多索茶碱) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月15日-2003年08月16日 |
刘 露 段新民 强 丽 |
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湖北南洋药业有限公司 |
气雾剂、酊剂 |
湖北省药品监督管理局 |
2003年07月02日-2003年07月03日 |
余 健 姚茂斌 苗 中 |
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武汉人福药业有限责任公司 |
颗粒剂 |
湖北省药品监督管理局 |
2003年07月28日-2003年07月29日 |
陈娅兰 李 冰 葛建萍 |
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琪宝(番禺南沙)制药有限公司 |
口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂、溶液剂(外用) |
广东省药品监督管理局 |
2003年08月14日-2003年08月16日 |
陈 哲 林丽森 李宇宁 茹志尚 |
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珠海星光制药有限公司 |
胶囊剂 |
广东省药品监督管理局 |
2003年07月29日-2003年07月30日 |
谭飞腾 王夏娜 余卫洁李薇 |
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海南海灵制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 |
海南省药品监督管理局 |
2003年08月22日-2003年08月23日 |
梁 洪 陈迅曙 杨俊彬 |
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海南日中天制药有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类)、透皮帖剂 |
海南省药品监督管理局 |
2003年08月26日-2003年08月27日 |
梁 红 李小青 鲁秋红 |
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四川禾邦制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月09日-2003年08月10日 |
何 晓 屈建蓉 黄 瑛 |
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自贡鸿鹤制药有限公司 |
原料药(碘酸钾、硫酸镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、硼酸、碘、碘化钾、碘化钠、硼砂、碳酸氢钠、溴化钾、溴化钠、溴化铵、邻乙氧机苯钾酰胺)、片剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月12日-2003年08月13日 |
何 晓 屈建蓉 黄 瑛 |
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四川美科制药有限公司 |
喷雾剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月14日-2003年08月15日 |
何 晓 屈建蓉 黄 瑛 |
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成都天银制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年08月16日-2003年08月17日 |
张良君 张向崇 杨 娟 |
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陕西中医学院制药厂 |
丸剂(水剂、水蜜丸、浓缩丸)、合剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月21日 |
王兰霞 刘江江 王柏林 |
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西安海欣制药有限公司 |
大容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶囊剂、颗粒剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月27日-2003年06月30日 |
李治平 吕 东 王国强 |
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杭州天目山药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-2003年06月19日 |
张惠民 简 坤 陈 平 |
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南京星银药业有限公司 |
喷雾剂(含皮质激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年06月17日-2003年06月18日 |
唐宝中 王 洁 谭飞腾 |
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广西半宙制药股份有限公司 |
凝胶剂、软膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月25日-2003年07月26日 |
张荣玉 陈玉清 岳 勇 |
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内蒙古蒙药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
杜建国 姚胜林 业应楷 |
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河北磁州制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月25日-2003年07月27日 |
章力生 杨国华 杨卫东 |
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云南龙润药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月28日-2003年07月29日 |
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰 |
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三九集团昆明白马制药有限公司 |
猪免疫球蛋白口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年08月12日-2003年08月13日 |
沈 琦 白东亭 丁 杰 |
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灵宝市豫西药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月23日-2003年07月25日 |
朱先锋 王玉珍 周尚悟 |
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广州敬修堂(药业)股份有限公司 |
丸剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、锭剂、橡胶膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月24日-2003年07月26日 |
关世海 周尚锦 战 峰 |
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广州康和药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
关世海 周尚锦 战 峰 |
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西安安健药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
王兰霞 刘江江 王柏林 |
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大连珍奥药业有限公司 |
冻干粉针剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月22日-2003年07月24日 |
杜建国 姚胜林 业应楷 |
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盐城苏海制药有限公司 |
原料药(盐酸土霉素、盐酸美他环素、盐酸多西环素) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年02月23日-2003年02月24日 |
王兰霞 柳 涛 刘京敏 |
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河南信生制药股份有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年01月15日-2003年01月17日 |
张 华 王春芳 孙缘萍 |
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上海大江(集团)股份有限公司生物制药公司 |
原料药(玻璃酸钠)、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2002年12月13日-2002年12月15日 |
王宗敏 李二林 李洪培 |
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安徽丰原药业股份有限公司无为药厂 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰 |
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广东庆发药业有限公司 |
大容量注射剂(玻璃瓶、聚乙烯输液瓶)、软膏剂、栓剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月28日-2003年07月30日 |
关世海 周尚锦 战 峰 |
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威海爱威制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月25日-2003年07月27日 |
沈国柱 陈 伟 于幼梅 |
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海南中瑞康芝制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月22日-2003年07月23日 |
沈国柱 陈 伟 于幼梅 |
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铁岭北亚药业油有限公司 |
原料药[大豆油(注射用)、大豆油] |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月20日 |
杜建国 姚胜林 业应楷 |
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安徽卫康制药有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),滴眼剂、洗剂、原料药(美洛西林钠) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月20日-2003年07月23日 |
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰 |
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北京华邈中药工程技术开发中心 |
中药饮片(含毒性饮片) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年08月19日-2003年08月20日 |
许吉海 敖淑芬 杜汉业 |
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兰州太宝制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年08月12日-2003年08月14日 |
夏金友 孙晋霞 郭长才 |
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