国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第10号)
2003年09月17日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京华洋奎龙药业有限公司等21家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年9月18日至2003年9月27日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sfda.gov.cn

  特此公告


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○三年九月十七日

 

附件:

药品GMP认证审查公告(第10号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京华洋奎龙药业有限公司

洗剂

北京市药品监督管理局

20030903-20030904

周玉兰 鲍丽薇 郭丽萍

北京羚锐卫生材料有限公司

橡胶膏剂

北京市药品监督管理局

20030905-20030907

周玉兰 鲍丽薇 郭丽萍

上海雅虎制药股份有限公司

片剂、胶囊剂

上海市药品监督管理局

20030715-20030716

华 刘伟强 蔡恩照

常州华生制药有限公司

原料药(赛曲司特、利塞膦酸钠、扎来普隆、奥氮平)

江苏省药品监督管理局

20030801-20030802

梅雪艳 陆 洲 姜

南京思科药业有限公司

原料药(盐酸司来吉兰)、片剂、颗粒剂、胶囊剂

江苏省药品监督管理局

20030811-20030812

露 段新民 强

无锡凯夫制药有限公司

胶囊剂、片剂、原料药(七叶皂苷钠、莫海林)

江苏省药品监督管理局

20030817-20030819

露 段新民 强

通化东宝药业股份有限公司威海东宝制药厂

硬胶囊剂、片剂

山东省药品监督管理局

20030715-20030716

孙缘萍 国 明 王长军

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯)

山东省药品监督管理局

20030710-20030711

孙缘萍 国 明 王长军

潍坊中狮制药有限公司

气雾剂、喷雾剂

山东省药品监督管理局

20030713-20030714

孔庆衍 赵鲁青 何为民

重庆辰龙制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

重庆市药品监督管理局

20030819-20030821

李克健 徐润德 邓开英 谢 丹

河南禹州市药王制药有限公司

片剂、丸剂、散剂、颗粒剂

河南省药品监督管理局

20030719-20030720

杨玉奎 李 平 明

南阳利欣药业有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(醋氨己酸锌)

河南省药品监督管理局

20030720-20030722

谷静芳 邢兰敏 李国君

新世界海天(信阳)豫南制药有限公司

无菌原料药(硫酸卷曲霉素、硫酸庆大霉素)

河南省药品监督管理局

20030429-20030430

王智明 李 平 关

海南制药厂有限公司制药一厂

片剂、胶囊剂

河南省药品监督管理局

20030729-20030730

王智明 魏向前 郑霄昙

河南羚锐制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

河南省药品监督管理局

20030723-20030724

章锦丽 张伟东 王清安 苗清泉

洛阳市中药三厂

片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂

河南省药品监督管理局

20030908-20030908

谷静芳 张伟东 王巨才

河南淅川制药集团有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂

河南省药品监督管理局

20030809-20030810

谷静芳 李国君 邢兰敏

哈尔滨三精艾富西药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20030702-20030704

洪 霍瑾玲 胡晓翔

珠海许瓦兹制药有限公司

胶囊剂、分包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、贴剂、喷雾剂)

国家食品药品监督管理局

20030812-20030814

刘燕鲁 梁作裕 张子平

新疆西域药业有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂(外用)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20030819-20030822

珂 彭晓霞 弓起君

上海金山制药有限公司

原料药(天花粉蛋白)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20030715-20030717

朴晋华 云秀林 何