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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京华洋奎龙药业有限公司等21家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年9月18日至2003年9月27日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sfda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年九月十七日
附件:
药品GMP认证审查公告(第10号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京华洋奎龙药业有限公司 |
洗剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年09月03日-2003年09月04日 |
周玉兰 鲍丽薇 郭丽萍 |
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北京羚锐卫生材料有限公司 |
橡胶膏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年09月05日-2003年09月07日 |
周玉兰 鲍丽薇 郭丽萍 |
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上海雅虎制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月16日 |
张 华 刘伟强 蔡恩照 |
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常州华生制药有限公司 |
原料药(赛曲司特、利塞膦酸钠、扎来普隆、奥氮平) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月01日-2003年08月02日 |
梅雪艳 陆 洲 姜 莉 |
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南京思科药业有限公司 |
原料药(盐酸司来吉兰)、片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月11日-2003年08月12日 |
刘 露 段新民 强 丽 |
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无锡凯夫制药有限公司 |
胶囊剂、片剂、原料药(七叶皂苷钠、莫海林) |
江苏省药品监督管理局 |
2003年08月17日-2003年08月19日 |
刘 露 段新民 强 丽 |
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通化东宝药业股份有限公司威海东宝制药厂 |
硬胶囊剂、片剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月16日 |
孙缘萍 国 明 王长军 |
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中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯) |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月10日-2003年07月11日 |
孙缘萍 国 明 王长军 |
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潍坊中狮制药有限公司 |
气雾剂、喷雾剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年07月13日-2003年07月14日 |
孔庆衍 赵鲁青 何为民 |
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重庆辰龙制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
重庆市药品监督管理局 |
2003年08月19日-2003年08月21日 |
李克健 徐润德 邓开英 谢 丹 |
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河南禹州市药王制药有限公司 |
片剂、丸剂、散剂、颗粒剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年07月19日-2003年07月20日 |
杨玉奎 李 平 明 安 |
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南阳利欣药业有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(醋氨己酸锌) |
河南省药品监督管理局 |
2003年07月20日-2003年07月22日 |
谷静芳 邢兰敏 李国君 |
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新世界海天(信阳)豫南制药有限公司 |
无菌原料药(硫酸卷曲霉素、硫酸庆大霉素) |
河南省药品监督管理局 |
2003年04月29日-2003年04月30日 |
王智明 李 平 关 凯 |
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海南制药厂有限公司制药一厂 |
片剂、胶囊剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年07月29日-2003年07月30日 |
王智明 魏向前 郑霄昙 |
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河南羚锐制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年07月23日-2003年07月24日 |
章锦丽 张伟东 王清安 苗清泉 |
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洛阳市中药三厂 |
片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年09月08日-2003年09月08日 |
谷静芳 张伟东 王巨才 |
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河南淅川制药集团有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年08月09日-2003年08月10日 |
谷静芳 李国君 邢兰敏 |
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哈尔滨三精艾富西药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月02日-2003年07月04日 |
梁 洪 霍瑾玲 胡晓翔 |
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珠海许瓦兹制药有限公司 |
胶囊剂、分包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、贴剂、喷雾剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年08月12日-2003年08月14日 |
刘燕鲁 梁作裕 张子平 |
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新疆西域药业有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂(外用)、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年08月19日-2003年08月22日 |
陈 珂 彭晓霞 弓起君 |
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上海金山制药有限公司 |
原料药(天花粉蛋白)、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年07月15日-2003年07月17日 |
朴晋华 云秀林 何 军 |
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