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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京中新制药厂等84家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月26日至2008年1月4日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年十二月二十一日
药品GMP认证审查公告(第149号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京中新制药厂 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月26日至2007年11月27日 |
李卫华 郭宝萍 唐利 |
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2 |
北京四环制药有限公司 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月07日 |
冀红 石良朋 李青 |
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3 |
北京北医联合药业有限公司 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
俞坚净 刘明华 甄德明 |
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4 |
威海仁济中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年10月22日至2007年10月23日 |
于立佐 高尚峰 董继红 |
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5 |
潍坊海王中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年10月20日至2007年10月21日 |
于立佐 高尚峰 董继红 |
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6 |
济南恒基制药有限公司 |
原料药(盐酸氯雷他定) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年10月20日至2007年10月21日 |
杨瑞恩 李华玉 何召允 |
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7 |
辽宁鹿源参茸饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年10月25日至2007年10月26日 |
孟 彬 韩 东 马 艳 |
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8 |
大连天宇制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年11月10日至2007年11月11日 |
高豁然 杨宏伟 尚士红 |
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9 |
沈阳铁路局黄旗屯氧气厂医用氧气分厂 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年09月19日至2007年09月20日 |
于涛 沙英威 徐茂义 |
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10 |
吉林省银河制药厂 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年12月02日至2007年12月03日 |
王喜民 余方波 于艳 |
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11 |
吉林嘉美得科技制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
王喜民 余方波 于艳 |
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12 |
上海益生源药业有限公司 |
片剂、原料药(阿德福韦酯) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
沈晴 王乐菲 吕群良 |
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13 |
嘉兴东方国药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月07日至2007年11月08日 |
洪盈盈 黄 泓 吴伟飞 |
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14 |
浙江泰利森药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月09日至2007年11月11日 |
洪盈盈 黄 泓 吴伟飞 |
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15 |
回音必集团浙江亚东制药有限公司 |
胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月14日至2007年11月15日 |
钟 钰 倪祖美 章展煌 |
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16 |
正大青春宝药业有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月16日至2007年11月18日 |
王海燕 陈建平 倪祖美 |
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17 |
浙江大生医药有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月12日至2007年11月13日 |
洪盈盈 黄 泓 吴伟飞 |
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18 |
宁波市天衡制药有限公司 |
原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月24日 |
翁晓明 孙其峰 高素英 |
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19 |
浙江百草中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫)],毒性饮片(净制、切制、炮炙) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月21日至2007年11月22日 |
王海燕 方利芬 陈晓平 |
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20 |
合肥和义堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月02日 |
倪 敏 赵德文 樊亚军 |
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21 |
安徽省先锋制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
倪 敏 赵德文 樊亚军 |
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22 |
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月07日 |
李涛 李松 肖华 |
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23 |
湖南康普制药有限公司 |
原料药(阿魏酸哌嗪) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月11日至2007年11月13日 |
林宝荣 汪 灿 李再新 |
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24 |
湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
曾三平 谢天宁 彭文进 |
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25 |
宜章县安健中药饮片有限责任公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
唐有元 张玉湘 蔡根深 |
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26 |
长沙维神制药有限公司 |
糖浆剂、煎膏剂、合剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月24日至2007年11月25日 |
林宝荣 何绍奇 黄 宇 |
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27 |
湖南馨恒堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
曾三平 谢天宁 彭文进 |
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28 |
湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂 |
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月03日至2007年12月04日 |
曾三平 谢天宁 彭文进 |
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29 |
紫光古汉衡阳饮源制药有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月03日至2007年12月04日 |
唐有元 杨钢金 蔡根深 |
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30 |
株洲千金药业股份有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月17日至2007年12月18日 |
林宝荣 韩 云 唐发建 |
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31 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
颗粒剂(青霉素类) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月26日至2007年11月28日 |
林宝荣 何绍奇 黄 宇 |
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32 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地) |
硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月14日 |
周尚锦 刘利军 杨月华 |
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33 |
湖北康源药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年11月24日至2007年11月25日 |
蒋国俊 屈红玲 谢家海 |
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34 |
河南天方药业股份有限公司 |
原料药(盐酸林可霉素) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
王清安 李兰梓 张和平 |
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35 |
广东和翔制药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月17日至2007年11月18日 |
李晓莹 叶忠振 曾志坚 |
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36 |
广东先强药业有限公司 |
原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月20日 |
李晓莹 叶忠振 曾志坚 |
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37 |
龙川县龙源气体有限公司 |
医用氧(气态氧) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月23日至2007年11月24日 |
林盛文 徐贻权 方加林 |
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38 |
广东皮宝制药股份有限公司 |
软膏剂,乳膏剂(含激素类),酊剂,溶液剂(外用),片剂,胶囊剂,滴耳剂,滴鼻剂,搽剂,洗剂(激素类), |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月21日 |
林盛文 徐贻权 方加林 |
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39 |
珠海市剀笠中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月21日至2007年11月22日 |
张峻菁 茹志尚 杨华 |
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40 |
佛山市南海医药集团药材有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月21日至2007年11月22日 |
张峻菁 茹志尚 杨华 |
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41 |
广东太安堂制药有限公司 |
丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月21日至2007年12月22日 |
林盛文 徐贻权 方加林 |
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42 |
广州市岭南中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月25日至2007年11月26日 |
林盛文 徐贻权 方加林 |
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43 |
广州新君宝企业有限公司 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),合剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月24日至2007年11月25日 |
李宇宁 颜红 李瑾翡 |
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44 |
广东华卫药业有限公司 |
胶囊剂,片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月03日至2007年12月04日 |
罗英辉 颜伟雄 邱文炜 |
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45 |
广州王老吉药业股份有限公司 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),颗粒剂,片剂,胶囊剂,散剂,合剂,茶剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月05日至2007年12月07日 |
余卫洁 廖景辉 邱文炜 |
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46 |
广东彼迪药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类),干混悬剂(头孢菌素类),喷雾剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月08日 |
彭继烽 曾德强 黄乃展 |
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47 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月11日至2007年12月12日 |
李宇宁 吴巧英 余少婷 |
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48 |
南宁市景昌中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月14日 |
蒋明廉 梁作裕 隋国华 |
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49 |
柳州市神农中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
饶伟文 班华义 谢东 |
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50 |
玉林市威壮中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
叶小强 吴又平 韦娟 |
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51 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
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