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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京勃然制药有限公司等185家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年1月12日至2008年1月21日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年一月十日
药品GMP认证审查公告(第150号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京勃然制药有限公司 |
丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、颗粒剂、胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月15日至2007年11月16日 |
佟家麟 陈连珊 张如坤 |
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2 |
北京匡达制药厂 |
丸剂(蜜丸) |
北京市药品监督管理局 |
2007年10月26日至2007年10月27日 |
佟家麟 陈连珊 张桂茹 |
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3 |
天津天士力股份有限公司 |
颗粒剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
刘树春 王杰 牛东斌 |
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4 |
天津中央药业有限公司 |
片剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月30日至2007年12月01日 |
李俊杰 邓世超 王能全 |
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5 |
天津华津制药厂 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年12月04日至2007年12月06日 |
郭成明 郭福庆 李楠 |
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6 |
华北制药集团海翔医药有限责任公司 |
原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、盐酸文拉法辛) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月24日至2007年11月25日 |
赵利 王健君 王娟 |
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7 |
华北制药康欣有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月26日至2007年11月27日 |
赵利 王健君 王娟 |
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8 |
张家口圣大药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含青霉素类)、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
赵利 王健君 王娟 |
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9 |
张家口市张恒中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、发芽、燀制、炖制、水飞、制霜、发酵)毒性中药饮片(净制、切制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
祁述明 郭森 刘占英 |
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10 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月04日至2007年12月05日 |
祁述明 陈爱华 刘占英 |
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11 |
河北医科大学制药厂 |
片剂(含激素)、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、口服溶液剂、糖浆剂 、原料药(伊班膦酸钠、尼莫地平、尼群地平、硝酸异山梨酯、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、法可林、硝酸甘油溶液、吡诺克辛钠、薁磺酸钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月08日 |
祁述明 陈爱华 刘占英 |
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12 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
片剂、胶囊、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月17日至2007年11月18日 |
宫晓平 辛幼伟 周勇 |
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13 |
石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药(替卡西林钠)[106车间]、无菌原料药(硫酸头孢匹罗)[110车间]、原料药(阿莫西林)[105车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月21日 |
宫晓平 辛幼伟 周勇 |
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14 |
华北制药股份有限公司 |
原料药(土霉素)[106车间]、片剂(青霉素类)[114车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月22日至2007年11月23日 |
宫晓平 辛幼伟 周勇 |
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15 |
河北得菲尔药业有限公司 |
合剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
李利佳 赫学良 牛小莲 |
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16 |
河北联合制药有限公司 |
无菌原料药(舒巴坦钠)[102车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月14日至2007年12月15日 |
周晓安 李建斌 梁岩冰 |
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17 |
赤峰市新州中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片)净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、发芽、煨制、焙制、粉碎 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
李雳 魏荣保 杨兴华 |
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18 |
黑龙江太阳岛药业有限公司 |
橡胶膏剂、软膏剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月07日至2007年12月08日 |
母凯 张子平 李庆忠 |
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19 |
牡丹江灵泰药业股份有限公司 |
口服液、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
弓起君 陈雷 李凤兰 |
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20 |
龙晖药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月14日至2007年12月15日 |
弓起君 陈雷 李凤兰 |
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21 |
哈尔滨博莱制药有限公司 |
片剂(抗肿瘤药) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月16日至2007年12月17日 |
弓起君 陈雷 李凤兰 |
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22 |
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 |
片剂、胶囊 (均含头孢菌素类)、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月08日至2007年12月09日 |
母凯 张子平 李庆忠 |
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23 |
哈尔滨儿童制药厂有限公司 |
片剂、散剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
弓起君 刘震文 田秀丽 |
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24 |
天年药业(哈尔滨)有限公司 |
软胶囊 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
王国强 窦宝发 李奎平 |
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25 |
黑龙江肇东华富药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月21日至2007年12月22日 |
弓起君 刘震文 田秀丽 |
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26 |
哈药集团制药总厂 |
无菌原料药(头孢唑啉钠、头孢美唑钠、阿莫西林钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
王国强 窦宝发 李奎平 |
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27 |
黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、原料药(磺酸钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
弓起君 刘震文 田秀丽 |
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28 |
哈尔滨大洋制药股份有限公司 |
丸剂(水丸) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
母凯 李忠义 庞树和 |
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29 |
哈尔滨同一堂药业有限公司 |
胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水丸) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
母凯 李忠义 庞树和 |
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30 |
齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)] |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月28日 |
母凯 鞠晓明 张卓雅 |
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31 |
东港市平安气体有限公司 |
医用氧(气态氧) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年10月26日至2007年10月27日 |
孟 彬 韩 东 马 艳 |
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32 |
辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂 |
医用氧(气态氧) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年11月24日至2007年11月25日 |
张祯民 周 清 刘晓静 |
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33 |
上海朝晖药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月04日至2007年12月06日 |
柳涛 胡骏 丁剑峰 |
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34 |
上海玉安药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
柳涛 陆逸雁 潘祥福 |
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35 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月31日至2007年11月01日 |
刘伟强 范志宏 陈燕平 |
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36 |
上海现代制药股份有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药(酒石酸唑吡坦、依托泊苷、克拉霉素) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月11日至2007年12月13日 |
刘伟强 季建敏 陈燕平 |
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37 |
上海华鹰药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月19日 |
柳涛 王乐菲 潘祥福 |
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38 |
无锡市蠡园医用氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
蒋成 李国亮 高爽 |
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39 |
南京星银药业有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月15日至2007年12月16日 |
朱从林 殷强 贾金钊 |
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40 |
南通华山药业有限公司 |
硬胶囊剂、软胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月09日至2007年12月10日 |
任依群 胡巍 杜鹃 |
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41 |
扬子江药业集团有限公司 |
原料药(盐酸达克罗宁、甲磺酸罗哌卡因)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月14日 |
朱从林 殷强 贾金钊 |
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42 |
南通薄荷厂有限公司 |
软膏剂、搽剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月11日至2007年12月12日 |
任依群 胡巍 杜鹃 |
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43 |
江苏晨牌药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月15日 |
任依群 胡巍 杜鹃 |
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44 |
南通三越中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性中药饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制、煅制、燀制、煨制、粉碎、制绒) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
赵洪运 王立新 王丹 |
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45 |
南京瑞年百思特制药有限公司 |
硬胶囊剂(抗肿瘤药) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月09日 |
杨文刚 强丽 陈奇云 |
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46 |
浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮、禅、破碎),毒性中药饮片(净制、切制、炮炙),直接口服中药饮片] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月25日至2007年11月26日 |
方利芬 赵 萍 陈晓平 |
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47 |
安徽金蟾生化股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年12月15日至2007年12月16日 |
李 峰 宫文武 刘 丽 |
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48 |
淮南佳盟药业有限公司 |
原料药(盐酸二甲双胍) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年12月08日至2007年12月09日 |
李 涛 李 松 肖 华 |
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49 |
山东颐和制药有限公司 |
散剂 |
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