国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第151号)
国食药监安[2008]39号
2008年02月01日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京紫竹药业有限公司等308家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年2月3日至2月12日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年二月一日
                                        药品GMP认证审查公告(第151号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京紫竹药业有限公司

原料药(氢溴酸樟柳碱、缺雌醇)

北京市药品监督管理局

20071210日至20071211

范晓娜 魏锡庚 郭宏静

2

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂(擦剂)、酊剂(含外用)、喷雾剂、气雾剂、片剂、胶囊剂

北京市药品监督管理局

20071212日至20071214

彦玲 韩广玉 孙艳萍

3

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

糖浆剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、酏剂

北京市药品监督管理局

20071226日至20071227

刘燕鲁 范晓娜 王岚翎

4

北京天惠参业股份有限公司

中药饮片(含净制、切制)

北京市药品监督管理局

20071228日至20071229

张凤梅 郭宏静 龚庆华

5

北京市通州牛堡屯药材加工厂

中药饮片(净制、切制)

北京市药品监督管理局

20071226日至20071227

舒占明 魏锡庚 石良朋

6

北京国调金崇光药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制)

北京市药品监督管理局

20071226日至20071227

于幼梅 崔莉萍 安立华

7

悦康药业集团北京凯悦制药有限公司

胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类)

北京市药品监督管理局

20071129日至20071201

屈浩鹏 张娟 邢天郡

8

天津同仁堂股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡胶膏剂

天津市食品药品监督管理局

20071205日至20071206日,2008122

马竹波 王杰 黎阳

9

天津达仁堂达二药业有限公司

硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂、酒剂、软膏剂、膏剂、擦剂

天津市食品药品监督管理局

20071106日至20071108

赵宝龙 李永亮 王杰 孙玉江

10

邯郸康业制药有限公司

口服溶液剂、滴眼剂、糖浆剂

河北省食品药品监督管理局

20071221日至20071222

柴幕强 代红丽 冯艳荣

11

河北恒祥集团中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、发酵)

河北省食品药品监督管理局

20071223日至20071224

柴幕强 代红丽 冯艳荣

12

石药集团维生药业(石家庄)有限公司

原料药(维生素C)(205车间)

河北省食品药品监督管理局

20071212日至20071213

周晓安 李建斌 梁岩冰

13

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、煅制、煨制、燀制、制炭、水飞、发酵、发芽)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制)

河北省食品药品监督管理局

20080116日至20080117

周晓安 李建斌 梁岩冰

14

河北新张药股份有限公司

无菌原料药[氨苄西林钠、 阿莫西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(51)、舒巴坦钠、克拉维酸钾-微晶纤维素(11)、克拉维酸钾-二氧化硅(11]

河北省食品药品监督管理局

20071221日至20071222

贾志学 郭淑凤 靳茂礼

15

张家口长城药业有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20071223日至20071224

贾志学 郭淑凤 靳茂礼

16

河北华晨药业有限公司

原料药(氯化钾、氯化钙)[三车间]

河北省食品药品监督管理局

20071223日至20071224

祁春艳 张晓凯 邢铁清

17

石家庄精晶药业有限公司

原料药[N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺]

河北省食品药品监督管理局

20071225日至20071226

祁春艳 张晓凯 邢铁清

18

唐山吉祥药业有限责任公司

片剂(含激素类)、颗粒剂、散剂

河北省食品药品监督管理局

20071222日至20071223

段玉新 杨丽萍 杨艳玲

19

山西华康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

山西省食品药品监督管理局

20070901日至20070902

王春芳 吕建刚 库晓娟

20

山西黄河中药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、滴鼻剂

山西省食品药品监督管理局

20071224日至20071225

王春芳 李立夏 舒玉萍

21

山西威奇达药业有限公司

无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠)

山西省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

李青翠 张小山 王文忠

22

山西威奇达药业有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠)、原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄)

山西省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

赵运江 魏晋盛 高忠明

23

山西普德药业有限公司

原料药(门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、奥扎格雷、维库溴铵、乙胺硫脲、盐酸纳洛酮)

山西省食品药品监督管理局

20071226日至20071227

赵运江 魏晋盛 高忠明

24

辽宁金丹药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

辽宁省食品药品监督管理局

20071208日至20071209

严永东 王立志 王怡君

25

大连弘丰制药有限公司

片剂、原料药(尼群地平、盐酸二甲双胍、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺)

辽宁省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

杜庆文 孙晓翠 李 欣

26

本溪森秀药材加工有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、油制)

辽宁省食品药品监督管理局

20071214日至20071215

张祯民 王吉华 董艳丽

27

沈阳澳华制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(甲钴胺)

辽宁省食品药品监督管理局

20071212日至20071213

张祯民 王吉华 董艳丽

28

辽宁可济药业有限公司

原料药(盐酸小檗胺)

辽宁省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

张祯民 王兆英 康 军

29

大连远大制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20071224日至20071225

赵增世 王继玉 王忠海

30

辽宁本溪三药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂

辽宁省食品药品监督管理局

20071216日至20071217

张祯民 王吉华 董艳丽

31

大连华立金港药业有限公司

合剂、口服乳剂(抗肿瘤药)

辽宁省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

赵增世 王继玉 王忠海

32

赤峰迪生药业有限责任公司

原料药(羟乙基淀粉200/0.5

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071204日至20071205

李雳 魏荣保 杨兴华

33

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

颗粒剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071220日至20071221

李雳  孟凡生 田甸丰

34

内蒙古通辽制药股份有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071225日至20071226

李雳  孟凡生 田甸丰

35

呼和浩特铁路氧气厂

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071222日至20071223

魏荣保 陈军 田秀芬

36

山西旭州制药有限公司

丸剂(水蜜丸)

山西省食品药品监督管理局

20071114日至20071115

赵通儒 韩小平 王泽山

37

上海华济药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20071225日至20071226

刘伟强 沈晴 范志宏、陈全红

38

上海马陆制药有限公司

干混悬剂、原料药(硫酸钡[Ⅰ型]、右旋糖酐硫酸酯)

上海市食品药品监督管理局

20070807日至20070808

沈晴 陈全红 秋文毅

39

上海凯宝药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20070925日至20070926

沈晴 秋文毅 孙加红

40

上海医药第十五制药厂有限公司

原料药(磺胺甲噁唑)

上海市食品药品监督管理局

20071120日至20071121

沈晴 胡建国 潘祥福

41

上海宝龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)

上海市食品药品监督管理局

20071204日至20071206

刘伟强 秋文毅 孙加红

42

上海青浦中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20071218日至20071219

刘伟强 沈晴 范志宏

43

上海华浦中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20071225日至20071226

颛孙燕 刘凡 张沪春

44

上海禾丰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20080108日至20080109

张华 王乐菲 李家玲

45

上海通用药业股份有限公司

滴眼剂(激素类)、口服溶液剂

上海市食品药品监督管理局

20071218日至20071219

张华 吕群良 陈燕平

46

上海现代制药股份有限公司

片剂

上海市食品药品监督管理局

20080103日至20080104

沈晴 胡骏 胡建国

47

吉林首席药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂

吉林省食品药品监督管理局

20071207日至20071209

王喜民 于艳 余方波

48

修正药业集团通化通药制药股份有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 、合剂、糖浆剂、酒剂、散剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)

吉林省食品药品监督管理局