国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第154号)
国食药监安[2008]94号
2008年03月14日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布辽宁可济药业有限公司等78家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年3月20日至3月29日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年三月十四日

            药品GMP认证审查公告(第154号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

辽宁可济药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20080124日至20080125

葛利亚 尚士红 毕秀玲

2

沈阳天灵制药有限公司

原料药(盐酸阿呋唑嗪)

辽宁省食品药品监督管理局

20071222日至20071223

王福华 汤志萍 关 军

3

敦化市瑞隆药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20080127日至20080129

于文静 沈文爽 蔡靖

4

上海信谊金朱药业有限公司

滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、口服乳剂

上海市食品药品监督管理局

20071128日至20071129

刘伟强 范志宏 王海英

5

嘉里油脂化学工业(上海)有限公司

原料药(甘油)

上海市食品药品监督管理局

20080128日至20080129

柳涛 王俊 朱艳华

6

上海徐汇中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20080108日至20080109

刘伟强 潘祥福 朱艳华

7

上海信德中药公司饮片厂

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20080123日至20080124

柳涛 刘丹华 陆逸雁

8

江苏华康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

江苏省食品药品监督管理局

20080218日至20080219

沈沁 邱黎永 高爽

9

江苏致和堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制)

江苏省食品药品监督管理局

20080216日至20080217

沈沁 邱黎永 高爽

10

常州泰和国药制品有限公司

中药饮片(含毒性中药饮片、净制、蒸制、煮制、燀制、切制、炒制、炙制、煅制、粉碎)

江苏省食品药品监督管理局

20080104日至20080105

王惠明 邱黎永 葛芝红

11

福建明龙制药有限公司

片剂、胶囊剂、软膏剂、搽剂,颗粒剂

福建省食品药品监督管理局

20080214日至20080216

林徽 张时勇 陈恭铭

12

浙江尖峰药业有限公司

滴眼剂、滴耳剂

浙江省食品药品监督管理局

20071213日至20071214

缪华蓉 王彧丽 陈国强

13

浙江大学药业有限公司

滴眼剂

浙江省食品药品监督管理局

20071219日至20071220

翁晓明 梅源 张寰

14

赣州虔发中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

江西省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

徐飞 俞持师 程炳炎

15

江西百神药业集团有限公司

胶囊剂、片剂

江西省食品药品监督管理局

20080119日至20080121

胡晓翔 胡晓美 戴寿昌

16

江西济圣堂中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制)

江西省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

徐飞 俞持师 程炳炎

17

安徽圣鹰药业有限公司

乳膏剂

安徽省食品药品监督管理局

20080228日至20080229

张永玲 王华照 金敦雍

18

湖南大地中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制)]

湖南省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

宋树平 何绍奇 陈成钢

19

怀化龙源药业有限责任公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭)]

湖南省食品药品监督管理局

20080225日至20080226

唐有元 彭文进 谢天宁

20

常德鼎正中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)]

湖南省食品药品监督管理局

20080125日至20080126

陈光建 何绍奇 陈成钢

21

祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

湖南省食品药品监督管理局

20080124日至20080125

林宝荣 杨双友 黄 晟

22

益阳恒康药业有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)]

湖南省食品药品监督管理局

20071217日至20071218

陈光建 邬季青 吕国善

23

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

湖南省食品药品监督管理局

20080225日至20080226

罗升平 林宝荣 蔡根深

24

湖北中大制药有限公司

中药饮片(含直接服用饮片、含毒性饮片、净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、炙制、制霜、水飞、煨制、燀制)。

湖北省食品药品监督管理局

20080304日至20080305

姚茂斌 张跃丽 刘忠明

25

武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂

医用氧(气态、液态)

湖北省食品药品监督管理局

20080229日至20080301

姚茂斌 张跃丽 刘忠明

26

四川西普化工股份有限公司

原料药(甘油)

四川省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

林琪宇 王琳 冯之富

27

四川省阆中长平工贸有限公司

医用气体(液态氧分装)

四川省食品药品监督管理局

20071203日至20071204

林琪宇 王琳 冯之富

28

成都千方中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、酒制、醋制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

蔡晓霞 陈筱荣 熊昌辉

29

四川菲德力制药有限公司

片剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20071212日至20071213

李成欣 王岱官 冯大仁

30

四川科瑞德凯华制药有限公司

原料药(盐酸替扎尼定、枸橼酸坦度螺酮、维库溴铵、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠、羟乙基淀粉130/0.4

四川省食品药品监督管理局

20071214日至20071215

李成欣 王岱官 冯大仁

31

修正药业集团四川制药有限公司

片剂

四川省食品药品监督管理局

20071216日至20071217

李成欣 王岱官 冯大仁

32

成都三瑞药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙)

四川省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

蔡晓霞 彭章明 李伟

33

四川利民中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞)

四川省食品药品监督管理局

20071219日至20071220

董林 易红兵 梅文才

34

四川川村中药材有限公司

中药饮片(净制、切制)、毒性中药饮片(净制、切制)

四川省食品药品监督管理局

20071220日至20071221

董林 易红兵 梅文才

35

成都通灵中药饮片精选有限公司

中药饮片(净制、切制)

四川省食品药品监督管理局

20071218日至20071219

全维明 张军 邓聪

36

四川省广汉中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20071220日至20071221

全维明 张军 邓聪

37

四川珍珠制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

四川省食品药品监督管理局

20071224日至20071225

蔡晓霞 彭雪梅 王岱官

38

四川天予植物药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、燀制)

四川省食品药品监督管理局

20080122日至20080123

唐成元 许敏 王贵华

39

成都中医大惠康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

蔡晓霞 贾俊伟 王芳

40

昆明兴中制药有限责任公司

原料药(三七总皂苷)

云南省食品药品监督管理局

20071119日至20071120

荀秀彪 刘涛 张仲东

41

云南生物谷弥勒药业有限公司

软胶囊剂

云南省食品药品监督管理局

20071227日至20071228

陈祖芬 张艳波 甘平元

42

重庆陪都药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂、透皮贴剂

重庆市食品药品监督管理局

20080226日至20080227

张小松 敖行述 钱旺

43

信宜市安然中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)。

广东省食品药品监督管理局

20071224日至20071225

温志华 张友链 黄乃展

44

江门市江海区南康中药材加工场

中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制)

广东省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

林丽森 刘涛 胡四敏

45

广东世信药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20080126日至20080127

林盛文 吴巧英 李晨辉

46

江门市新会区司前中药饮片厂

中药饮片(含切制、蒸制、净制)

广东省食品药品监督管理局

20080125日至20080126

林丽森 刘涛 胡四敏

47

茂名市茂港区正丽参茸有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080126日至20080127

李宇宁 王玲玲 曾志坚

48

东莞市利丰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080123日至20080124

罗英辉 钟礼君 陈日檬

49

茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司

中药饮片(净制,切制,蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080128日至20080129

李宇宁 王玲玲 曾志坚

50

博罗县信兴中药材饮片加工厂

中药饮片(包括净制、蒸制、切制、炒制、炙制)

广东省食品药品监督管理局

20080120日至20080121

蒙立新 区国洲 方加林

51

广东怡康制药有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

彭继烽 洪秀坚 黄敬辉

52

惠州香威中药材加工厂有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

广东省食品药品监督管理局