国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第157号)
国食药监安[2008]182号
2008年04月23日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月26日至5月5日。

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                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年四月二十三日

                            药品GMP认证审查公告(第157号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

悦康药业集团北京凯悦制药有限公司

凝胶剂、片剂

北京市药品监督管理局

20080303日至20080305

张凤梅 张娟 郭宏静

2

天津和治药业有限公司

口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂

天津市食品药品监督管理局

20071227日至20071228

刘树春 王杰 吴月秀

3

山西三九同达药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂

山西省食品药品监督管理局

20080314日至20080315

李青翠 高忠明 邢晓琴

4

山西三晋药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20080321日至20080322

于如海 韩小平 舒玉萍

5

大同煤矿集团中兴制氧厂

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070805日至20070806

张小山 王建萍 李立夏

6

内蒙古黄河制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080306日至20080308

孟凡生 陈军 田甸丰

7

上海现代制药股份有限公司

混悬剂

上海市食品药品监督管理局

20080103日至20080104

沈晴 胡骏 胡建国

8

河北圣雪葡萄糖有限责任公司

原料药(无水葡萄糖)

河北省食品药品监督管理局

20080128日至20080129

杜增辉 靖邯忠 李耀杰

9

南通精华制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂

江苏省食品药品监督管理局

20080330日至20080402

蔡金娣 葛芝红 乔虹

10

江苏鹏鹞药业有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20080321日至20080323

郝宝明 张令志 王学群

11

南京先声东元制药有限公司

片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)

江苏省食品药品监督管理局

20080409日至20080410

梅雪艳 唐媛 周少彭

12

盐城苏海制药有限公司

原料药(盐酸多西环素)

江苏省食品药品监督管理局

20080411日至20080413

梅雪艳 唐媛 周少彭

13

亳州市国一堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20080411日至20080412

邹仲良 宫文武 赵德文

14

黄山华仁堂药业(饮片)有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

安徽省食品药品监督管理局

20080411日至20080412

洪向东 江浩 王玉香

15

国药集团国瑞药业有限公司

原料药(依达拉奉)

安徽省食品药品监督管理局

20080413日至20080414

邹仲良 宫文武 赵德文

16

衢州海顺医药化工有限公司

原料药(结晶磺胺)

浙江省食品药品监督管理局

20080310日至20080310

缪华蓉 卢 杰 戴其昌

17

浙江司太立制药有限公司

原料药(碘海醇)

浙江省食品药品监督管理局

20080321日至20080321

施正福 黄泓 刘哲

18

长兴制药有限公司

原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)

浙江省食品药品监督管理局

20080326日至20080328

缪华蓉 卢 杰 戴其昌

19

江西德成制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂

江西省食品药品监督管理局

20080324日至20080325

吴清平 陈强 曹亮

20

武汉健民药业集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间)

湖北省食品药品监督管理局

20071024日至20071025

姚茂斌 唐永华 王枫

21

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

散剂、滴眼剂(含激素类)

广东省食品药品监督管理局

20080321日至20080323

马向荣 李红 徐贻权

22

广东省潮州市亿康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080307日至20080308

李薇 龚越强 何增军

23

深圳立健药业有限公司

颗粒剂(头孢菌素类)

广东省食品药品监督管理局

20080318日至20080319

刘昆 林 政 曾耀忠

24

广东安富制药有限公司

中药饮片(直接服用饮片)

广东省食品药品监督管理局

20080319日至20080320

马向荣 李红 徐贻权

25

广州新硕洲贸易有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080306日至20080307

张峻菁 邓智明 曾志坚

26

广州力纯制药有限公司

片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂

广东省食品药品监督管理局

20080320日至20080322

余卫洁 柏穗生 关日晴

27

潮州市百鑫堂参茸制品有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080309日至20080310

李薇 龚越强 何增军

28

韶关市阳元中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含毒性饮片)

广东省食品药品监督管理局

20080308日至20080309

张峻菁 邓智明 曾志坚

29

普宁市百草中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080226日至20080227

方晓立 李景宜 钟向红

30

广东华南药业集团有限公司

片剂(激素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、合剂、混悬剂

广东省食品药品监督管理局

20080329日至20080331

丁波 廖景平 吕 红

31

广东康美药业股份有限公司

中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞)

广东省食品药品监督管理局

20080329日至20080330

丁德海 贾立平 何增军

32

山东方键制药有限公司

丸剂

山东省食品药品监督管理局

20071128日至20071129

潘光亮 丁少纯 李晓燕

33

西安德天药业股份有限公司

颗粒剂、片剂、胶囊剂

陕西省食品药品监督管理局

20080329日至20080401

张荣玉 王少、 胡艳娥

34

四川欣康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

四川省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

蔡晓霞 彭雪梅 王岱官

35

泸州百草堂中药饮片有限公司

直接服用饮片

四川省食品药品监督管理局

20080123日至20080124

梅文才 聂忠莉 熊昌辉

36

遂宁全泰堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20071225日至20071226

董林 易红兵 梅文才

37

贵州黔南医用氧气有限责任公司

医用氧(气态)

贵州省食品药品监督管理局

20071012日至20071013

张丁绸 许斌 陈家彦

38

贵阳顺海中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜炙]

贵州省食品药品监督管理局

20080321日至20080322

海市 黄铭铸 姚冬英

39

贵州光正制药有限责任公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20080329日至20080330

鲍家科 刘磊 仝亚楠

40

原子高科股份有限公司

小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂(均为放射性药品)

国家食品药品监督管理局

20080227日至20080229

钟建国 孙有香 王德胜

41

丹东医创药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070629日至20070701

曾三平 李兰梓 文惠玲

42

珠海经济特区生物化学制药厂

大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20071215日至20071217

乔振宽 吴清平 屈颍

43

甘肃新兰药药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20080306日至20080308

陈玉清 张伟婷 徐波

44

吉林省恒和维康药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080306日至20080308

王立新 都兴龙 高素英

45

浙江国镜药业有限公司

大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)

国家食品药品监督管理局

20080314日至20080316

祖延雷 张澜 员亚明

46

浙江海正药业股份有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20071225日至20071227

胡荣敏 李再新 王清华

47

阿斯利康制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080312日至20080314

张志敏 文惠玲 李嗣东

48

安徽威尔曼制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20080304日至20080306

刘艳群 高宇源 李卫华

49

山西恒大制药有限公司

冻干粉针剂、大容量注射剂