国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第158号)
国食药监安[2008]226号
2008年05月13日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布森隆药业有限公司等60家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年5月15日至5月24日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年五月十三日

             药品GMP认证审查公告(第158号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

森隆药业有限公司

丸剂

河北省食品药品监督管理局

20080407日至20080408

董亚林 蒋灵君 牛小莲

2

廊坊美宝制药有限责任公司

软膏剂

河北省食品药品监督管理局

20080409日至20080410

董亚林 蒋灵君 牛小莲

3

河北金兴制药厂

片剂、散剂 胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20080424日至20080426

张澜 郭淑凤 马琳

4

山西中远威药业有限公司

硬胶囊剂(一车间)

山西省食品药品监督管理局

20080109日至20080110

张朔生 张续庄 张小山

5

敦化市长白山野生动物繁殖试验场

熊胆粉

吉林省食品药品监督管理局

20080416日至20080417

于艳 张艳霞 徐茂义

6

吉林省东丰药业股份有限公司

1、吉林省东丰县东丰镇西门外路3号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂、口服液;     2、吉林省东丰县东丰镇南站路30号:酒剂、合剂、口服液、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

20080414日至20080417

王晶波 李军 张健

7

长春天诚药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20080421日至20080423

王晶波 李军 张健

8

舒兰市吉兴气体有限责任公司

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20080418日至20080419

于艳 张艳霞 徐茂义

9

上海三维制药有限公司

原料药(熊去氧胆酸)

上海市食品药品监督管理局

20080422日至20080423

李建平 沈晴 杨伟东

10

上海普康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

上海市食品药品监督管理局

20080304日至20080306

柳涛 陈燕平 王俊

11

上海金伴药业有限公司

原料药(亚油酸、亚油酸乙酯)

上海市食品药品监督管理局

20071211日至20071212

柳涛 申健民 吕群良

12

南京鹿江中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)

江苏省食品药品监督管理局

20080425日至20080426

莫来凤 王丹 吕正高

13

启东盖天力药业有限公司

原料药(槐耳菌质)、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20080422日至20080424

莫来凤 王丹 吕正高

14

江苏同禾药业有限公司

原料药(硫辛酸、卡马西平、盐酸二甲双胍)

江苏省食品药品监督管理局

20080427日至20080428

莫来凤 王丹 吕正高

15

浙江中医药大学中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀)、毒性中药饮片(净制、切制、炒、烫、煮)、直接口服饮片]

浙江省食品药品监督管理局

20071011日至20071011

张海军 胡德基 邱红钰

16

漳州无极药业有限公司

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软胶囊剂

福建省食品药品监督管理局

20080401日至20080403

张书宇 胡伟明 游伟平

17

烟台瑞东科技发展有限公司

片剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20080318日至20080319

胡德福 杨照彦 张继川

18

山东天达生物制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂(含激素类)

山东省食品药品监督管理局

20080322日至20080323

胡德福 张旗 张继川

19

山东鲁抗辰欣药业有限公司

原料药(阿德福韦酯)

山东省食品药品监督管理局

20080409日至20080410

李玉生 李华玉 田松林

20

海南惠普森医药生物技术有限公司

片剂

海南省食品药品监督管理局

20080418日至20080419

郑才成 王华茂 陈海松

21

海南养生堂药业有限公司

涂膜剂

海南省食品药品监督管理局

20080417日至20080418

王有生 吴银华 刘汉山

22

海南国瑞堂中药制药有限公司

中药饮片(含毒性饮片,切制、净制、蒸制、炒制、煅制、灸制)

海南省食品药品监督管理局

20080320日至20080321

郑才成 陈国彪 杨静

23

海南灵康制药有限公司

无菌原料药(盐酸甲氯芬酯)

海南省食品药品监督管理局

20080410日至20080411

张辉 林明世 符哲伟

24

海南回元堂药业有限公司

口服液

海南省食品药品监督管理局

20080410日至20080411

周毓惠 易升运 王琨

25

重庆新原兴药业有限公司

原料药(聚维酮碘)、溶液剂(外用)

重庆市食品药品监督管理局

20080422日至20080423

陈绩 韩勇 李开敏

26

重庆赛诺生物药业股份有限公司

合剂、口服液

重庆市食品药品监督管理局

20080423日至20080425

潘峰 吴永明 刘棣

27

重庆赛诺生物药业股份有限公司

胶囊剂

重庆市食品药品监督管理局

20080423日至20080425

潘峰 吴永明 刘棣

28

新乡市同达中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制;含毒性饮片)

河南省食品药品监督管理局

20080201日至20080202

程相林 唐道生 刘丽

29

郑州乾发中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

河南省食品药品监督管理局

20080416日至20080517

王清安 周新建 李宏敏

30

辉县市百泉中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制)

河南省食品药品监督管理局

20080131日至20080201

程相林 唐道生 刘丽

31

湖北百科亨迪药业有限公司

原料药(奥沙普秦、右旋布洛芬)、颗粒剂

湖北省食品药品监督管理局

20080419日至20080420

余健 陈丹娜 王枫

32

四川省天雄中药饮片有限公司

毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

四川省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

林琪宇 王琳 冯之富

33

四川辅正药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20071226日至20071227

蔡晓霞 彭雪梅 王岱官

34

岳池康发中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

唐成元 许敏 王贵华

35

眉山市宇莉气体有限公司

医用气体(液态氧)

四川省食品药品监督管理局

20080123日至20080124

蔡晓霞 贾俊伟 王芳

36

四川禾邦制药有限责任公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

梅文才 聂忠莉 熊昌辉

37

四川弘升药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、烫制、炒制、酒制、醋制、蒸制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20080122日至20080123

梅文才 聂忠莉 熊昌辉

38

广安福鼎中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙)

四川省食品药品监督管理局

20080301日至20080302

黄玉兰 秦道仲 蒲晅

39

成都金克星气体有限公司

医用气体(液态氧)

四川省食品药品监督管理局

20080303日至20080304

黄玉兰 秦道仲 蒲晅

40

四川明欣药业有限公司

原料药(利福喷丁、阿奇霉素、咪喹莫特、利福布汀)、乳膏剂

四川省食品药品监督管理局

20080326日至20080327

蔡晓霞 庄瑞武 季子波

41

珠海联邦制药股份有限公司

原料药(克拉维酸钾微晶纤维素、盐酸曲普利啶、阿德福韦酯)

广东省食品药品监督管理局

20080329日至20080330

杜晓平 杨 除 黄乃展

42

惠东县常香中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

广东省食品药品监督管理局

20080320日至20080321

刘昆 林政 曾耀忠

43

广州市中芝源中药有限公司

中药饮片(包括净制、切制、蒸制、炒制)

广东省食品药品监督管理局

20080331日至20080401

廖景辉 李景宜 陈日檬

44

佛山市南海盐步营和中药饮片厂

中药饮片(包括净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080402日至20080403

廖景辉 李景宜 陈日檬

45

东方红(中山)保健食品厂有限公司

中药饮片(净制)

广东省食品药品监督管理局

20080331日至20080401

林丽森 刘演波 詹丽娜

46

阳春市恒康药业有限公司中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

广东省食品药品监督管理局

20080327日至20080328

钟建红 钟礼君 施亦斌

47

湛江市逢春制药有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

广东省食品药品监督管理局

20080412日至20080414

谢金成 罗铁莉 李玉兰

48

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

颗粒剂、片剂、干混悬剂(均为青霉素类),片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类),滴眼剂

广东省食品药品监督管理局

20080415日至20080417

谢金成 罗铁莉 李玉兰

49

三九医药股份有限公司

乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),颗粒剂(含中药配方颗粒),胶囊剂,片剂,丸剂(水丸、水蜜丸)