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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华洋奎龙药业有限公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年8月7日至8月16日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年八月四日
药品GMP认证审查公告(第164号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京华洋奎龙药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、炙制、燀制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年06月24日至2008年06月25日 |
魏锡庚 俞坚净 唐力 |
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2 |
北京京博大制药厂 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年06月26日至2008年06月27日 |
刘燕鲁 张娟 张如坤 |
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3 |
河北万岁药业有限公司 |
原料药(来氟米特) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年04月25日至2008年04月26日 |
李利佳 周勇 曹淑娟 |
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4 |
天津中维药业有限公司 |
原料药(盐酸硫胺) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年06月05日至2008年06月06日 |
王岩 郭福庆 黎阳 |
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5 |
天津中瑞药业有限公司 |
原料药(盐酸特拉唑嗪) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年06月23日至2008年06月24日 |
王岩 赵宝龙 李永亮 |
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6 |
天津美通药业有限公司 |
软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年06月24日至2008年06月26日 |
刘韬 郭福庆 王春松、吴月秀 |
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7 |
天津宏仁堂药业有限公司 |
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年06月23日至2008年06月24日 |
王岩 刘雪莹 王杰 |
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8 |
天津华顺药业有限公司 |
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年07月07日至2008年07月08日 |
李俊杰 赵宝龙 李楠 |
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9 |
赤峰蒙欣药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年07月13日至2008年07月15日 |
孟凡生 马贵玺 王长全 |
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10 |
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、软膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月10日 |
张艳霞 吴占冬 王忠国 |
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11 |
吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
无菌原料药(盐酸丙帕他莫)、散剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年05月29日至2008年05月31日 |
王琳 张翼 王继兰 |
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12 |
吉林九鑫制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年06月15日至2008年06月17日 |
王喜民 迟军 侯秀梅 |
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13 |
吉林亚泰制药股份有限公司 |
原料药(人参皂苷Rg3)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年06月18日至2008年06月20日 |
王喜民 迟军 魏旭 |
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14 |
临汾宝珠制药有限公司 |
原料药(氢氧化铝) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年05月09日至2008年05月10日 |
于如海 高忠明 梅峰 |
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15 |
沈阳圣元药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、酊剂(外用、激素类) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年06月24日至2008年06月26日 |
赵增世 朱延峰 康军 |
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16 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
原料药(司他夫定) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年05月27日至2008年05月28日 |
沈晴 颛孙燕 潘祥福 |
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17 |
上海五洲药业股份有限公司 |
原料药(盐酸多西环素、头孢拉定) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月09日 |
张华 朱艳华 隋红 |
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18 |
南京易亨制药有限公司 |
散剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月14日至2008年07月15日 |
郝宝明 朱文彬 王丹 |
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19 |
张家港春秋药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、煅制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
孙大权 高强 朱建中 |
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20 |
江苏吉贝尔药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月19日至2008年07月22日 |
郝宝明 朱文彬 王丹 |
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21 |
南京制药厂有限公司 |
原料药 (硫糖铝、吡喹酮、培美曲塞二钠) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月16日至2008年07月18日 |
郝宝明 朱文彬 王丹 |
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22 |
宣城市神农国药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月29日 |
张永玲 刘 辉 王 华 |
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23 |
安徽汉枫中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
倪 敏 黄泽兰 樊亚军 |
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24 |
南昌白云药业有限公司 |
原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、氯化钠) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月29日 |
蔡恒民 赵永波 杨宏 |
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25 |
江西青峰药业有限公司 |
原料药(氟马西尼) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年07月02日至2008年07月03日 |
陈军玲 赵永波 杨宏 |
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26 |
济南人和中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年07月17日 |
陈桂新 马洪军 李晓燕 |
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27 |
济南爱民制药有限公司 |
滴眼剂、滴耳剂、溶液剂(外用) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
陈桂新 马洪军 李晓燕 |
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28 |
康哲(湖南)制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月28日 |
周尚锦 徐国安 黄 晟 |
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29 |
湖南千金湘江药业股份有限公司 |
散剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月19日 |
梁建宁 吕国善 汪 灿 |
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30 |
昆明积大制药有限公司 |
原料药(利塞膦酸钠 ) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年06月23日至2008年06月24日 |
陈合化 刘庭琨 刘春波 |
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31 |
云南龙润药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、搽剂、乳膏剂、原料药(盐酸布替萘芬) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年06月13日至2008年06月15日 |
严崇德 纳彬彬 张桂华 |
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32 |
湖北盛德堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月11日 |
李亚武 马锦星 王成学 |
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33 |
成都恩威药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月12日至2008年06月13日 |
李成欣 王岱官 吴伯英 |
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34 |
四川志远广和制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
李成欣 王岱官 吴伯英 |
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35 |
安康北医大制药股份有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月19日 |
王玮 卜绥云 王成忠 |
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36 |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),发芽发酵] |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月17日至2008年06月19日 |
苗梅莉 蔡晓民 胡艳娥 |
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37 |
陕西天宇制药有限公司 |
原料药(聚桂醇) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月11日至2008年06月13日 |
王力 瞿健蓬 王亚林 |
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38 |
陕西量子高科药业有限公司 |
片剂(冻干) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月18日 |
王力 瞿健蓬 王亚林 |
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39 |
西安康拜尔制药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月30日 |
苗梅莉 翁吉安 庞晓斌 |
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40 |
西安千禾药业有限责任公司 |
软胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月21日至2008年06月23日 |
吉洪涛 翁吉安 朱新元 |
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41 |
陕西省万寿制药有限责任公司 |
胶囊剂、片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月30日 |
王力 瞿健蓬 王亚林 |
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42 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨),发芽发酵,包括毒性饮片净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮)] |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月18日 |
张荣玉 庞晓斌 王影 |
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43 |
四川新荷花中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
张光仁 秦道仲 贾俊伟 |
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44 |
四川泰乐制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月18日至2008年06月19日 |
张光仁 秦道仲 贾俊伟 |
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45 |
泸州宝光中药饮片制造有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月28日 |
全维明 易红兵 李伟 |
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46 |
四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月29日至2008年06月30日 |
全维明 易红兵 李伟 |
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47 |
成都利尔药业有限公司 |
原料药(盐酸甲氯芬酯、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、盐酸米多君、氯雷他定、琥珀酸亚铁、西洛他唑) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月28日 |
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