国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第166号)
国食药监安[2008]497号
2008年09月01日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京康远制药有限公司等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年9月5日至9月14日。

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                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年九月一日

               药品GMP认证审查公告(第166号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京康远制药有限公司 软胶囊剂 北京市药品监督管理局 20080703日至20080704 张娟 舒占明 张来俊

2

北京华神制药有限公司 颗粒剂、合剂 北京市药品监督管理局 20080709日至20080710 张风梅 王庆伟 郭宏静

3

北京锐业制药有限公司 颗粒剂、胶囊剂 北京市药品监督管理局 20080801日至20080802 张凤梅 邢天峻 孔力

4

北京双鹤药业股份有限公司 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) 北京市药品监督管理局 20080804日至20080805 张凤梅 万宝霞 俞坚净

5

天津太河制药有限公司 原料药(福莫司汀) 天津市食品药品监督管理局 20080807日至20080807 王丽琴 赵宝龙 屈颖

6

山西皇城相府药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 山西省食品药品监督管理局 20080716日至20080717 李民生 贾敏 舒玉萍

7

海拉尔区三星氧气站 医用氧(分装) 内蒙古自治区食品药品监督管理局 20080814日至20080815 魏荣保 田甸丰 王林

8

乌兰浩特中蒙制药有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 20080821日至20080823 魏荣保 田甸丰 王林

9

吉林省东北亚药业股份有限公司 原料药(黄芩茎叶总黄酮) 吉林省食品药品监督管理局 20080711日至20080713 张艳霞 王忠国 吴占冬

10

长春普华制药股份有限公司 原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸) 吉林省食品药品监督管理局 20080714日至20080715 张艳霞 王忠国 吴占冬

11

吉林省国药参茸饮片加工有限公司 中药饮片(净制、切制) 吉林省食品药品监督管理局 20080731日至20080801 于文静 宋春红 沈文爽

12

通化颐生药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 吉林省食品药品监督管理局 20080804日至20080805 于涛 迟军 管恩杰

13

通化万通药业股份有限公司 片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药) 吉林省食品药品监督管理局 20080731日至20080803 于涛 迟军 管恩杰

14

沈阳红药制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂 辽宁省食品药品监督管理局 20080802日至20080804 张祯民 王怡君 韩

15

多多药业有限公司 溶液剂、搽剂、合剂 黑龙江省食品药品监督管理局 20080802日至20080803 赵盛忱 李忠义 李凤兰

16

哈高科佳木斯中药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂 黑龙江省食品药品监督管理局 20080731日至20080801 赵盛忱 李忠义 李凤兰

17

牡丹江恒远药业有限公司 原料药(苯扎贝特) 黑龙江省食品药品监督管理局 20080801日至20080802 王国强 刘振文 郑越中

18

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) 黑龙江省食品药品监督管理局 20080803日至20080804 王国强 刘振文 郑越中

19

沈阳绿洲制药有限责任公司 原料药(磷酸铝、利血平) 辽宁省食品药品监督管理局 20080718日至20080719 张祯民 吕晓辉 郭喜宝

20

沈阳管城制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂 辽宁省食品药品监督管理局 20080707日至20080709 张祯民 苏玲 刘晓静

21

桓仁中富参业有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制) 辽宁省食品药品监督管理局 20080822日至20080823 赵增世 张智华 汤志萍

22

上海新先锋药业有限公司 无菌原料药(头孢孟多酯钠) 上海市食品药品监督管理局 20080722日至20080723 沈晴 颛孙燕 季建敏

23

上海迪赛诺生物医药有限公司 片剂、硬胶囊剂、散剂 上海市食品药品监督管理局 20080805日至20080806 刘伟强 胡骏 李家铃

24

上海金伴药业有限公司 软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉) 上海市食品药品监督管理局 20080812日至20080813 颛孙燕 王乐菲 秋文毅

25

上海艾克药业有限公司 硬胶囊剂 上海市食品药品监督管理局 20080722日至20080723 刘伟强 陆逸雁 蔡佳

26

华瑞制药有限公司 乳剂、进口药品分包装(乳剂) 江苏省食品药品监督管理局 20080821日至20080822 吴小平 郑宝庆 衡萍

27

江苏积华灵大制药有限公司 原料药(氢溴酸西酞普兰) 江苏省食品药品监督管理局 20080807日至20080808 赵洪运 孔繁华 郭全

28

南京正草堂药业有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制) 江苏省食品药品监督管理局 20080116日至20080117 郝宝明 洪钢 徐隶民

29

江苏美通制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) 江苏省食品药品监督管理局 20080625日至20080627 蔡金娣 王金伟 刘海燕

30

杭州康恩贝制药有限公司 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 20080702日至20080704 王卫民 孔定洪 胡

31

浙江省磐安县外贸药业有限公司 中药饮片[净制、切制、炮炙(蒸、炒、炙、煮、炖)、含毒性药材加工(净制、切制、炮炙(煮、炙) 浙江省食品药品监督管理局 20080726日至20080728 陈玉清 江 芹 杨建国

32

江西立信药业有限公司 无菌原料药(美罗培南) 江西省食品药品监督管理局 20080712日至20080713 蔡恒民 鄢章发 孙前锋

33

禹州市金地中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 河南省食品药品监督管理局 20080807日至20080808 关蕾 丰世勤 郭智娟

34

山东百味堂中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片) (含直接口服饮片) (净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 山东省食品药品监督管理局 20080525日至20080526 潘光亮 杨精山 高卫胜

35

青岛黄海制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂 山东省食品药品监督管理局 20080628日至20080629 曾昭江 潘炳文 张学森

36

山东新华制药股份有限公司 原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂 山东省食品药品监督管理局 20080618日至20080619 陈桂新 马洪军 李晓燕

37

青岛国风高科技药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁) 山东省食品药品监督管理局 20080630日至20080701 曾昭江 潘炳文 张学森

38

山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂 中药饮片(含直接口服饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 山东省食品药品监督管理局 20080706日至20080707 孙忠亲 高宇源 田松林

39

山东罗欣药业股份有限公司 原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔) 山东省食品药品监督管理局 20080702日至20080703 孙忠亲 高宇源 田松林

40

山东仁和堂药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑) 山东省食品药品监督管理局 20080718日至20080719 周一鸿 刘元红 陈庆臻

41

山东加华制药有限公司 硬胶囊剂 山东省食品药品监督管理局 20080818日至20080819 潘光亮 方彬 董建

42

山东省平原制药厂 原料药(替米沙坦、艾司唑仑、奥扎格雷) 山东省食品药品监督管理局 20080820日至20080821 潘光亮 方彬 董建

43

威海迪素制药有限公司 原料药(盐酸特拉唑嗪、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸黄酮哌酯) 山东省食品药品监督管理局 20080720日至20080721 周一鸿 刘元红 陈庆臻

44

江西汇仁药业有限公司 硬胶囊剂(头孢菌素类)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞). 江西省食品药品监督管理局 20080727日至20080729 唐潭江 黄小兰 王欢

45

四川回春堂中药科技有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙) 四川省食品药品监督管理局 20080712日至20080713 蔡晓霞 聂忠莉 张明波

46

四川省祥云中药饮片进出口有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) 四川省食品药品监督管理局 20080714日至20080715 蔡晓霞 聂忠莉 张明波

47

成都天银制药有限公司 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂 四川省食品药品监督管理局 20080726日至20080728 董林 梅文才 陆俊清

48

成都新希臣药业有限责任公司 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂 四川省食品药品监督管理局 20080614日至20080615 张良君 董林 曾燕

49

成都力思特制药股份有限公司 原料药(盐酸戊乙奎醚) 四川省食品药品监督管理局 20080616日至20080617 张光仁 秦道仲 贾俊伟

50

四川逢春制药有限公司 酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂 四川省食品药品监督管理局 20080625日至20080626 全维明 易红兵 李伟

51

四川百利药业有限责任公司 原料药(恩曲他滨) 四川省食品药品监督管理局 20080716日至20080717 蔡晓霞 聂忠莉 张明波

52

自贡鸿鹤制药有限公司 原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、口服氯化钠、氯化钙)、片剂 四川省食品药品监督管理局 20080729日至20080731 董林 梅文才 陆俊清

53

四川德仁堂中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、曲类、直接服用饮片 四川省食品药品监督管理局 20080731日至20080801