国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第169号)
国食药监安[2008]612号
2008年10月27日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年10月31日至2008年11月9日。

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                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年十月二十七日

                 药品GMP认证审查公告(第169号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

阳泉医用氧气厂

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20080717日至20080718

赵运江 李 琛 宋凤莲

2

长治中宝制药有限公司

原料药(硫酸庆大霉素)

山西省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

郭景文 孙晋霞 王泽山

3

哈药集团人民同泰制药厂

橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

赵盛忱 张卓雅 庞树和

4

黑龙江省格润药业有限责任公司

浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080924日至20080925

张景春 李忠义 边丽英

5

伊春药业有限公司

片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080926日至20080927

张景春 李忠义 边丽英

6

沈阳津昌制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20080919日至20080921

赵增世 董艳丽 苏玲

7

上海青平药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20080617日至20080618

沈晴 王乐菲 吕群良

8

上海大宇生化有限公司

原料药(碳酸钙)

上海市食品药品监督管理局

20080909日至20080910

张华 胡骏 杨伟东

9

太仓制药厂

原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)

江苏省食品药品监督管理局

20081007日至20081009

蒋成 丁卫东 张令志

10

江苏飞马药业有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康)

江苏省食品药品监督管理局

20080926日至20080928

谢博生 李嘉凯 杜鹃

11

安徽威尔曼制药有限公司

原料药(盐酸丙帕他莫)

安徽省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

邹仲良 杨涛 刘丽

12

马鞍山市禾田中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

周鹏程 施志顺 许世辉

13

长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂

片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用)

湖南省食品药品监督管理局

20081017日至20081019

曾秋初 吕国善 蔡根深

14

石门三江制氧厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20081009日至20081010

周尚悟 唐发建 余林宇

15

湖南乐邦制药有限公司

中药饮片[净制、切制、炮灸(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭]

湖南省食品药品监督管理局

20080926日至20080927

周尚锦 徐国安 王骊

16

山东孔圣堂制药有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20080906日至20080907

曾昭江 高宇源 杨精山

17

菏泽市花城气体厂

医用氧

山东省食品药品监督管理局

20080908日至20080909

曾昭江 高宇源 杨精山

18

山东新时代药业有限公司

原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素)

山东省食品药品监督管理局

20080906日至20080907

曾瑞祥 朱秀娟 高卫胜

19

蒙阴县神农中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制)

山东省食品药品监督管理局

20080908日至20080909

曾瑞祥 朱秀娟 高卫胜

20

青州化工三厂有限公司

医用氧

山东省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

孙缘萍 丁少纯 葛继洪

21

潍坊中狮制药有限公司

气雾剂、喷雾剂、片剂

山东省食品药品监督管理局

20080925日至20080926

孙缘萍 丁少纯 葛继洪

22

潍坊盛泰药业有限公司

原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖)

山东省食品药品监督管理局

20080923日至20080924

孙缘萍 丁少纯 葛继洪

23

德州德药制药有限公司

原料药(培美曲塞二钠)

山东省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

孙忠亲 刘学起 王静

24

山东百草药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂

山东省食品药品监督管理局

20080925日至20080926

孙忠亲 刘学起 王静

25

山东福田药业有限公司

原料药(木糖醇)

山东省食品药品监督管理局

20080925日至20080926

赵鲁青 牟永善 王杰

26

山东海山药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂

山东省食品药品监督管理局

20080923日至20080924

赵鲁青 牟永善 王杰

27

山东四维制药股份有限公司

合剂

山东省食品药品监督管理局

20080927日至20080928

赵鲁青 牟永善 王杰

28

浙江三门恒康制药有限公司

原料药(盐酸胺碘酮)

浙江省食品药品监督管理局

20080811日至20080812

胡飞凤 徐维爽 郑丽芬

29

宁波大红鹰药业股份有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂

浙江省食品药品监督管理局

20080904日至20080905

胡飞风 徐维爽 郑丽芬

30

兴安药业有限公司

滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰)

福建省食品药品监督管理局

20080722日至20080724

连斐宏 施林祥 黄金铭

31

福建省闽东力捷讯药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星)

福建省食品药品监督管理局

20080811日至20080814

郑泉英 唐杰 林冬青

32

福建济生堂药业发展有限公司

中药饮片:净制、切制、炮制(含炒、蒸、煮、燀、煅、炙制)

福建省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

谢永军 陈东鸿 曾毅

33

福建省莆田市德龙药业有限公司

中药饮片:净制、炮制(水飞)

福建省食品药品监督管理局

20080903日至20080904

张书宇 游伟平 郑发祥

34

福建延年药业有限公司

糖浆剂

福建省食品药品监督管理局

20080906日至20080907

李天扬 陈志春 陈东鸿

35

福州跃峰中草药有限公司

中药饮片:含净制、切制、炮灸(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制)

福建省食品药品监督管理局

20080830日至20080831

李天扬 游伟平 郑发祥

36

黄石奇灵药业有限公司

橡胶膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20081008日至20081009

张友干 费路华 李国庆

37

湖北东信惠济堂药业有限公司

口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20081010日至20081012

张友干 费路华 李国庆

38

江西聚仁堂药业有限公司

口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂

江西省食品药品监督管理局

20080924日至20080926

戴寿昌 陈强 张继红

39

海口奇力制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

20080929日至20080930

王有生 蔡小惠 杨静

40

贵州盛世龙方制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂

贵州省食品药品监督管理局

20080926日至20080928

宋勤 陈家彦 姚冬英

41

重庆天地药业有限责任公司

无菌原料药(头孢西丁钠)

重庆市食品药品监督管理局

20080923日至20080924

程宏 欧阳梅 郑小敏

42

河南普瑞制药有限公司

原料药(硫酸阿托品)

河南省食品药品监督管理局

20080904日至20080906

李国君 逯华刚 张忠民

43

新乡制药股份有限公司

原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦)

河南省食品药品监督管理局

20080923日至20080925

程相林 唐道生 邹俊

44

广州康和药业有限公司

片剂(含避孕药、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、煎膏剂

广东省食品药品监督管理局

20081007日至20081010

杜晓平 颜伟雄 杨文红

45

广州欧化药业有限公司

片剂、胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20080923日至20080924

钟建红 熊慧瑜 吴愫青

46

广州星洲药业有限公司

中药饮片(含净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080919日至20080920

林丽森 潘战卫 陈日檬

47

珠海宏利药业有限公司

搽剂

广东省食品药品监督管理局

20080924日至20080925

吴生齐 钟礼君 区国洲

48

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、软胶囊剂、口服液、口服溶液、合剂

广东省食品药品监督管理局

20080925日至20080928

谢金成 茹志尚 朱寿光

49

广东康美药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片、直接口服饮片

广东省食品药品监督管理局

20081011日至20081012