国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第171号)
国食药监安[2008]685号
2008年11月24日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京京丰制药有限公司等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年11月28 日至2008年12月7日。

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                               国家食品药品监督管理局
                              二○○八年十一月二十四日

                              药品GMP认证审查公告(第171号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京京丰制药有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20081009日至20081010

孔力 冀红 张娟

2

北京圣永制药有限公司

胶囊剂

北京市药品监督管理局

20080908日至20080909

舒占明 孔力 万宝霞

3

北京普莱克斯实用气体有限公司

医用气体(氧气、氧化亚氮)、液态氧

北京市药品监督管理局

20081009日至20081010

刘燕鲁 张凤梅 魏锡庚

4

北京康仁堂药业有限公司

中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制)

北京市药品监督管理局

20081027日至20081028

舒占明 郭宏静 张来俊

5

北京航琪医药有限公司

软膏剂、涂膜剂

北京市药品监督管理局

20080922日至20080923

魏锡庚 张岩 张来俊

6

北京中惠药业有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

20081110日至20081111

张凤梅 张来俊 宋然然

7

北京太洋药业有限公司

原料药(盐酸吡格列酮、天麻素、盐酸氨溴索、马来酸氯苯那敏、乳酸钙)

北京市药品监督管理局

20081029日至20081030

张岩 程杰 张娟

8

北京益民药业有限公司

片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔)

北京市药品监督管理局

20081022日至20081024

屈浩鹏 万宝霞 魏锡庚

9

天津日康医用氧气科技有限公司

医用氧(气体)

天津市食品药品监督管理局

20081031日至20081031

刘树春 屈颖 牛东斌

10

天津市东方化工厂综合加工厂

溶液剂(外用)

天津市食品药品监督管理局

20080925日至20080926

郭福庆 屈颖 李楠

11

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

原料药(咪唑立宾、那他霉素)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素)

河北省食品药品监督管理局

20080920日至20080922

高纪辰 王健君 曾春萍

12

抚宁氧气厂

医用氧(含分装)

河北省食品药品监督管理局

20081023日至20081024

宫晓平 贾彦英 赫学良

13

唐山康神药业有限公司

乳膏剂(激素)

河北省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

宫晓平 贾彦英 赫学良

14

河北三九爱德福药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

张志敏 靖邯忠 刘占英

15

河北永丰药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸)、酊剂、硬胶囊剂、糖浆剂

河北省食品药品监督管理局

20080919日至20080922

张志敏 张瑞玲 王维强

16

河北圣雪大成制药有限责任公司

原料药(土霉素)

河北省食品药品监督管理局

20081020日至20081021

张志敏 张瑞玲 王维强

17

河北健宁医药化工厂

溶液剂(外用)、酊剂(外用)

河北省食品药品监督管理局

20080928日至20080929

祁春艳 陈爱华 李耀杰

18

河北康派中药材有限公司

中药饮片(口服)

河北省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

张志敏 郭森 刘占英

19

吉林鹿王制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂、中药饮片(净制、切制)

吉林省食品药品监督管理局

20080901日至20080903

张艳霞 李军 李忠山

20

抚松县中药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液

吉林省食品药品监督管理局

20080904日至20080906

张艳霞 李军 李忠山

21

吉林晶珠药业有限公司

栓剂

吉林省食品药品监督管理局

20081014日至20081015

王琳 侯秀梅 徐茂义

22

通化正和药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20081009日至20081010

王琳 魏旭 徐茂义

23

上海运佳黄浦制药有限公司

滴耳剂、滴鼻剂、散剂、酊剂(外用)(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、糊剂

上海市食品药品监督管理局

20081014日至20081015

李建平 蔡佳 陆燕青

24

上海万代制药有限公司

原料药(二羟丙茶碱、盐酸甲氯芬酯)

上海市食品药品监督管理局

20081028日至20081029

刘伟强 朱艳华 陆燕青

25

江苏亚邦强生药业有限公司

乳膏剂、软膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20081021日至20081023

钱树德 吕正高 李嘉凯

26

南京正大天晴制药有限公司

软胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20081106日至20081108

王惠明 刘和平 顾蔚华

27

张家港市华昌药业有限公司

原料药(甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸)

江苏省食品药品监督管理局

20081024日至20081026

孙大权 陈奇云 郭全

28

苏州第三制药厂有限责任公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20080919日至20080921

王惠明 刘和平 尹玉

29

永定采善堂制药有限公司

茶剂、丸剂(水蜜丸)

福建省食品药品监督管理局

20081016日至20081018

潘碧英 庄庆彬 施林祥

30

厦门空分特气实业有限公司

医用氧(液态)

福建省食品药品监督管理局

20081022日至20081023

李天扬 陈东鸿 陈鹭影

31

江西百神药业集团有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜)

江西省食品药品监督管理局

20080920日至20080921

饶吉斌 程炳炎 潘建棠

32

宜昌人福药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、散剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂

湖北省食品药品监督管理局

20081101日至20081103

王雨林 朱心久 王枫

33

宜昌三峡制药有限公司

原料药(硫酸新霉素)

湖北省食品药品监督管理局

20081104日至20081105

王雨林 朱心久 王枫

34

黄石卫生材料药业有限公司

搽剂、凝胶剂、橡胶膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20081105日至20081106

田真明 杨波 熊志华

35

湖北御金丹药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20081107日至20081109

田真明 杨波 熊志华

36

武汉远大制药集团有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

湖北省食品药品监督管理局

20081114日至20081115

刘爱萍 张延安 屈红玲

37

永泰隆(四川绵阳)医药保健品有限公司

中药饮片:净制、切制

四川省食品药品监督管理局

20081011日至20081012

蔡晓霞 杨麟 张禹昉

38

四川平祥药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙

四川省食品药品监督管理局

20081013日至20081014

蔡晓霞 杨麟 张禹昉

39

四川宝兴制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20081013日至20081014

林琪宇 王琳 贾俊伟

40

四川中方制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂

四川省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

李洪培 王岱官 庄瑞武

41

西双版纳制药厂有限公司

橡胶剂

云南省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

李颂 何继祥 刘涛

42

云南滕冲制药厂

丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂

云南省食品药品监督管理局

20081017日至20081120

李雪梅 冯杰 杨雁莉

43

云南希陶绿色药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)

云南省食品药品监督管理局

20081027日至20081128

王梅 刘荣 张桂华

44

云南滇中药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

20080920日至20080921

余彩仙 夏鹏 吴凡

45

恒拓集团广西圣康制药有限公司

硬胶囊剂、片剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20081023日至20081024

童志华 谢东 岑顺坤

46

桂林天和药业股份有限公司

橡胶膏剂(含激素类)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20081104日至20081105

张建良 蓝静 吴又平

47

广西半宙大康制药有限公司

茶剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20081025日至20081026

童志华 谢东 莫作勇

48

宁夏金太阳药业有限公司

片剂、颗粒剂

宁夏回自治区食品药品监督管理局

20081112日至20081114

刘雪岚 杨润兰 明金兰

49

贵州盛世龙方制药股份有限公司

糖浆剂

贵州省食品药品监督管理局

20080926日至20080928

宋勤 陈家彦 姚冬英

50

西安圣威制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)

陕西省食品药品监督管理局

20081101日至20081103

史兆坤 庞晓斌 沈伟

51

西安北普气体有限责任公司镇安医用氧分公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

王少锋 李军 孙全明

52

河南康泰制药集团公司

原料药(诺氟沙星、甲磺酸加替沙星)

河南省食品药品监督管理局

20081105日至20081106

苏其超 常黎明 乔小芳

53

广东仙乐制药有限公司

软胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

李晓莹 余庆炎 丘应渊

54

珠海亿胜生物制药有限公司

滴眼剂

广东省食品药品监督管理局

20081011日至20081012