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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京京丰制药有限公司等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年11月28 日至2008年12月7日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年十一月二十四日
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京京丰制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年10月09日至2008年10月10日 |
孔力 冀红 张娟 |
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2 |
北京圣永制药有限公司 |
胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年09月08日至2008年09月09日 |
舒占明 孔力 万宝霞 |
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3 |
北京普莱克斯实用气体有限公司 |
医用气体(氧气、氧化亚氮)、液态氧 |
北京市药品监督管理局 |
2008年10月09日至2008年10月10日 |
刘燕鲁 张凤梅 魏锡庚 |
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4 |
北京康仁堂药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年10月27日至2008年10月28日 |
舒占明 郭宏静 张来俊 |
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5 |
北京航琪医药有限公司 |
软膏剂、涂膜剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年09月22日至2008年09月23日 |
魏锡庚 张岩 张来俊 |
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6 |
北京中惠药业有限公司 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年11月10日至2008年11月11日 |
张凤梅 张来俊 宋然然 |
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7 |
北京太洋药业有限公司 |
原料药(盐酸吡格列酮、天麻素、盐酸氨溴索、马来酸氯苯那敏、乳酸钙) |
北京市药品监督管理局 |
2008年10月29日至2008年10月30日 |
张岩 程杰 张娟 |
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8 |
北京益民药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔) |
北京市药品监督管理局 |
2008年10月22日至2008年10月24日 |
屈浩鹏 万宝霞 魏锡庚 |
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9 |
天津日康医用氧气科技有限公司 |
医用氧(气体) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年10月31日至2008年10月31日 |
刘树春 屈颖 牛东斌 |
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10 |
天津市东方化工厂综合加工厂 |
溶液剂(外用) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月26日 |
郭福庆 屈颖 李楠 |
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11 |
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
原料药(咪唑立宾、那他霉素)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年09月20日至2008年09月22日 |
高纪辰 王健君 曾春萍 |
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12 |
抚宁氧气厂 |
医用氧(含分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年10月23日至2008年10月24日 |
宫晓平 贾彦英 赫学良 |
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13 |
唐山康神药业有限公司 |
乳膏剂(激素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
宫晓平 贾彦英 赫学良 |
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14 |
河北三九爱德福药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
张志敏 靖邯忠 刘占英 |
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15 |
河北永丰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸)、酊剂、硬胶囊剂、糖浆剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年09月19日至2008年09月22日 |
张志敏 张瑞玲 王维强 |
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16 |
河北圣雪大成制药有限责任公司 |
原料药(土霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年10月20日至2008年10月21日 |
张志敏 张瑞玲 王维强 |
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17 |
河北健宁医药化工厂 |
溶液剂(外用)、酊剂(外用) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年09月28日至2008年09月29日 |
祁春艳 陈爱华 李耀杰 |
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18 |
河北康派中药材有限公司 |
中药饮片(口服) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月11日 |
张志敏 郭森 刘占英 |
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19 |
吉林鹿王制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂、中药饮片(净制、切制) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年09月01日至2008年09月03日 |
张艳霞 李军 李忠山 |
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20 |
抚松县中药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年09月04日至2008年09月06日 |
张艳霞 李军 李忠山 |
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21 |
吉林晶珠药业有限公司 |
栓剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年10月14日至2008年10月15日 |
王琳 侯秀梅 徐茂义 |
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22 |
通化正和药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年10月09日至2008年10月10日 |
王琳 魏旭 徐茂义 |
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23 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
滴耳剂、滴鼻剂、散剂、酊剂(外用)(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、糊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年10月14日至2008年10月15日 |
李建平 蔡佳 陆燕青 |
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24 |
上海万代制药有限公司 |
原料药(二羟丙茶碱、盐酸甲氯芬酯) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年10月28日至2008年10月29日 |
刘伟强 朱艳华 陆燕青 |
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25 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
乳膏剂、软膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月21日至2008年10月23日 |
钱树德 吕正高 李嘉凯 |
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26 |
南京正大天晴制药有限公司 |
软胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年11月06日至2008年11月08日 |
王惠明 刘和平 顾蔚华 |
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27 |
张家港市华昌药业有限公司 |
原料药(甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月24日至2008年10月26日 |
孙大权 陈奇云 郭全 |
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28 |
苏州第三制药厂有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年09月19日至2008年09月21日 |
王惠明 刘和平 尹玉 |
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29 |
永定采善堂制药有限公司 |
茶剂、丸剂(水蜜丸) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年10月16日至2008年10月18日 |
潘碧英 庄庆彬 施林祥 |
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30 |
厦门空分特气实业有限公司 |
医用氧(液态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年10月22日至2008年10月23日 |
李天扬 陈东鸿 陈鹭影 |
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31 |
江西百神药业集团有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年09月20日至2008年09月21日 |
饶吉斌 程炳炎 潘建棠 |
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32 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、散剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年11月01日至2008年11月03日 |
王雨林 朱心久 王枫 |
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33 |
宜昌三峡制药有限公司 |
原料药(硫酸新霉素) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年11月04日至2008年11月05日 |
王雨林 朱心久 王枫 |
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34 |
黄石卫生材料药业有限公司 |
搽剂、凝胶剂、橡胶膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年11月05日至2008年11月06日 |
田真明 杨波 熊志华 |
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35 |
湖北御金丹药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年11月07日至2008年11月09日 |
田真明 杨波 熊志华 |
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36 |
武汉远大制药集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年11月14日至2008年11月15日 |
刘爱萍 张延安 屈红玲 |
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37 |
永泰隆(四川绵阳)医药保健品有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
蔡晓霞 杨麟 张禹昉 |
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38 |
四川平祥药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月14日 |
蔡晓霞 杨麟 张禹昉 |
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39 |
四川宝兴制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月14日 |
林琪宇 王琳 贾俊伟 |
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40 |
四川中方制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
李洪培 王岱官 庄瑞武 |
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41 |
西双版纳制药厂有限公司 |
橡胶剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
李颂 何继祥 刘涛 |
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42 |
云南滕冲制药厂 |
丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年10月17日至2008年11月20日 |
李雪梅 冯杰 杨雁莉 |
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43 |
云南希陶绿色药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年10月27日至2008年11月28日 |
王梅 刘荣 张桂华 |
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44 |
云南滇中药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年09月20日至2008年09月21日 |
余彩仙 夏鹏 吴凡 |
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45 |
恒拓集团广西圣康制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年10月23日至2008年10月24日 |
童志华 谢东 岑顺坤 |
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46 |
桂林天和药业股份有限公司 |
橡胶膏剂(含激素类) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年11月04日至2008年11月05日 |
张建良 蓝静 吴又平 |
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47 |
广西半宙大康制药有限公司 |
茶剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
童志华 谢东 莫作勇 |
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48 |
宁夏金太阳药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
宁夏回自治区食品药品监督管理局 |
2008年11月12日至2008年11月14日 |
刘雪岚 杨润兰 明金兰 |
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49 |
贵州盛世龙方制药股份有限公司 |
糖浆剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年09月26日至2008年09月28日 |
宋勤 陈家彦 姚冬英 |
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50 |
西安圣威制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年11月01日至2008年11月03日 |
史兆坤 庞晓斌 沈伟 |
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51 |
西安北普气体有限责任公司镇安医用氧分公司 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
王少锋 李军 孙全明 |
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52 |
河南康泰制药集团公司 |
原料药(诺氟沙星、甲磺酸加替沙星) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年11月05日至2008年11月06日 |
苏其超 常黎明 乔小芳 |
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53 |
广东仙乐制药有限公司 |
软胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
李晓莹 余庆炎 丘应渊 |
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54 |
珠海亿胜生物制药有限公司 |
滴眼剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
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