附表1:
2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品跟踪抽验的质量情况
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药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽验单位 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
| 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
20070202 |
3000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
| 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
20070203 |
2000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
| 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
20070303 |
2000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
| 注射用重组人促红素（CHO细胞） |
上海克隆生物高科技有限公司 |
20070408 |
2000IU/瓶 |
上海克隆生物高科技有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
合格 |
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| 注射用重组人促红素（CHO细胞） |
上海克隆生物高科技有限公司 |
20070509 |
3000IU/瓶 |
上海克隆生物高科技有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
合格 |
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| 注射用重组人促红素（CHO细胞） |
成都地奥九泓制药厂 |
20070501 |
2000IU/瓶 |
成都地奥九泓制药厂 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
合格 |
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| 注射用重组人促红素（CHO细胞） |
成都地奥九泓制药厂 |
20070502 |
2000IU/瓶 |
成都地奥九泓制药厂 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
合格 |
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| 注射用重组人促红素（CHO细胞） |
成都地奥九泓制药厂 |
A20070401 |
3000IU/瓶 |
成都地奥九泓制药厂 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
合格 |
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