国家医疗器械质量公告(2006)第3期
〔(2006)年第3期,总第26期〕
2006年03月16日 发布

 

附表4

                                       红外乳腺检查仪、红外治疗设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号        /出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

红外乳腺检查仪

北京大恒新纪元科技股份有限公司

──

HRJ-IA

2003-1  05IA110

合格

 

2

红外光乳腺检查仪

北京龙兴科技股份有限公司

图形

LX-H767P

2003-10  150915

合格

 

3

红外乳腺检查仪

武汉一海数字工程有限公司

图形

ES-3009

2005-5  00210

合格

 

4

红外光乳腺扫描仪

北京中科亿康科技有限公司

──

KH-D100

2005-4  05-P1-70

合格

 

5

AD-12系列红外乳腺诊断仪

徐州市科健高新技术有限公司

——

AD-1201

CDK1211

不合格

外部标记

6

妇科红外光谱治疗仪

北京市威力恒科技开发有限责任公司

——

VLH-G1

F03-05129

合格

 

7

红外光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

——

JJ-HW

C-HW50660505

合格

 

8

光治疗仪

郑州市中星医疗设备有限公司

中星

ZX-Ⅱ型

382617

合格

 

9

红外光治疗仪

河南省今日医疗器械有限公司

——

——

505002

不合格

危险输出的防止、外部标记、随机文件

10

多功能红外治疗仪

天津市津军新技术开发有限公司

图形

DHZ-30

0408005

不合格

外部标记、随机文件、保护接地阻抗

11

红外线多功能治疗仪

陕西惠忠祥科技发展有限责任公司

YXM51

2004042211/0080

不合格

随机文件、保护接地阻抗



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