附表1
超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
超声多普勒胎心监测仪 |
北京亚安利电子公司 |
/ |
TX100AD |
AD05-01-011 |
合格 |
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2 |
超声多普勒胎心监测仪 |
湖北康达医药开发有限公司 |
/ |
KD-Ⅱ型 |
2005051801 |
合格 |
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3 |
母亲/胎儿监护仪 |
北京市精博科技发展有限公司 |
精博电子 |
JB－2102D |
2D003 |
合格 |
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4 |
电脑胎儿监护仪 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
Sunray |
SRB618B++ |
02108.102-050525-004 |
合格 |
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5 |
胎儿/母亲/病人多参数监护仪 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
/ |
ORON628C |
10345732 |
合格 |
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6 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
深圳市理邦精密仪器有限公司 |
理邦仪器 |
CADENCE |
CADI04A0576B |
合格 |
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7 |
智能产前监护仪 |
合肥奥力智能系统有限公司 |
图形 |
ZCJ-1000型 |
0504006 |
不合格 |
超声工作频率、胎心率的测量和显示范围、胎心率测量的误差、报警功能、宫缩压力测量范围、外部标记、随机文件齐全性、网电源熔断器和过流释放器的要求 |
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8 |
胎儿监护仪 |
北京施名科技开发公司 |
/ |
LH2802-Ⅲ |
281256 |
不合格 |
胎心率测量误差、报警功能、网电源熔断器和过流释放器的要求 |
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9 |
超声微机胎儿监测仪 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
/ |
TS2001 |
2005.6/T21050506015 |
不合格 |
正常工作温度下的连续漏电流、潮湿预处理后的连续漏电流 |
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10 |
超声电脑胎儿、母婴监护系统 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安迈迪 |
MD9801 |
050412 |
不合格 |
外部标记、网电源熔断器和过流释放器的要求 |
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11 |
超声多普勒胎儿/母亲监护仪 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
BESTMAN |
BFM-700 |
BFM-700A-000712 |
不合格 |
网电源熔断器和过流释放器的要求 |
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12 |
母亲/胎儿监护仪 |
徐州市福瑞达电子科技有限公司 |
/ |
FRD-8000TA型 |
2005年05月/20050512 |
不合格 |
正常工作温度下的电介质强度 |
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