附表5
病人监护系统产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位(生产企业)
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
多参数监护仪
北京保中生物医学工程开发中心
/
9062D型
502207
合格
2
北京超思电子技术有限责任公司
麦迪
MMED6000D
2005年3月/050101013
3
监护仪
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司
Insight
W56G9458
4
北京宏润达科技发展有限公司
EM-6型
2005年4月/105010
5
多功能监护仪
北京金嘉信商贸有限公司
图形
KM2010A
200402037
6
北京麦邦光电仪器有限公司
CD2000型
2005年5月/CS050502
7
北京泰达新兴医学工程技术有限公司
TDM-2200型
2005年5月/120503049
8
北京中恒生科贸有限公司
KD580
505800107
9
彩色多参数监护仪
汕头市迈科有限公司
无
MK-9000
W54GB9153
10
上海超特仪器有限公司
LG-538Ⅲ
38050420
11
深圳市埃顿实业有限公司
EM-9000
W53P1631
12
多参数病人监护仪
天津开发区福斯特科技发展有限公司
FM6501-G型
99FG816
不合格
显示灵敏度、频率特性、外部标记、使用说明书、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复
13
衡阳无线电总厂
MYJH-5000(B)
0307024
走纸速度、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复
14
母亲/胎儿监护仪
徐州市福瑞达电子科技有限公司
FRD-8000TA型
2005年05月/20050512
频率特性、正常工作温度下电介质强度
15
北京启蓝医疗器械有限公司
M-III型
20050288
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复
16
多功能床边监护仪
南京狄麦特电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂
心牌
DMT-600E
2005年4月14日/#478504
频率特性、外部标记、使用说明书
17
长沙双龙光电技术有限公司
M6-III
365075
时间常数、外部标记
18
南京科力威电子设备有限公司
JP Keliwei
JP2000-05
2005年3月/#KLW4044
外部标记、使用说明书
19
深圳市荣创实业有限公司
RC9000
RC-9000-05-60526
20
便携式多参数监护仪
泰安市迈迪医疗电子有限公司
泰安迈迪
MD8000
#50608
21
湖北康强科技发展有限公司
KQ8280
000823
使用说明书
22
南京南方太阳电子科技有限公司
MVM-605
#2005-02-05
外部标记
23
秦皇岛市康泰医学系统有限公司
CMS9000型
2005-4-14/W54G8964
24
珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司
R&DT
VM-901AI
0810172
25
珠海市美泰克医疗设备有限公司
MTC-2000
05042883