国家医疗器械质量公告(2006)第5期
〔(2006)年第5期,总第28期〕
2006年05月23日 发布

附表6

                                      病人监护系统产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
26 床旁监护仪

上海丹顿实业有限公司

日本光电工业株式会社

NIHON KOHDEN BSM-2301K 02310 不合格 频率特性

 

序号 标示产品名称 被抽查单位(生产企业) 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 酶标分析仪 北京普朗新技术有限公司 图形 DNM-9602 20050270 合格  
2 酶标仪 热电(上海)仪器有限公司 / MK3 3530906427 合格  
3 酶标仪 上海合意实业有限公司 / CB371型 040109 合格  
4 酶标仪 上海三科仪器有限公司 图形 318MC 型 0412011 合格  
5 酶标分析仪 无锡华卫德朗仪器有限公司 Diatek DR -200Be 210004002 合格  
6 酶标仪 上海复生生物工程研究所有限公司 图形 FS961 040109 不合格 外部标记

 


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