国家医疗器械质量公告(2006)第7期
〔(2006)年第7期,总第30期〕
2006年08月22日 发布

附表2:一次性使用输注泵产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位(生产企业) 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 一次性使用输注泵 杭州健群医疗器械有限公司 健群 CBI+PCA 容量:100mL 流量:2mL/h 050325 合格  
2 一次性使用输注泵 江西奥格兰医疗器械有限公司 奥格兰 (CBI+PCA)JS-2 100mL 2.0mL/h0.5mL/次  15min 20050604 合格  
3 一次性使用输注泵 苏州灵岩医疗器械有限公司 灵岩 LY-1(CBI)持续给液型 100mL 2mL/h 050402 合格  
4 一次性使用输注泵 泰州品青医疗器械有限公司 奎康 KK.1 100mL 2.0mL/h 040610 合格  
5 一次性使用输注泵 西安依诺医疗器械有限公司 图形 YNCX001-2 100mL 2mL/h 050515 合格  
6 一次性使用输注泵 新乡市驼人医疗器械有限公司 驼人 CBI-100 2mL/h 050502 合格  
7 一次性使用输注泵 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 持续型 20050417 合格  
8 一次性使用输注泵 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 CBI  100mL 2mL/h 2005年0322 合格  
9 一次性使用输注泵 扬州市长城医疗器械厂 康城 2.0mL/h CBI 容积:100mL 050323 合格  
10 一次性使用输注泵 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 CBI型 05年04月07 合格  
11 一次性使用输注泵 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 ZT-P/2-A 普通型 2005年01月15日 合格  
12 一次性使用输注泵 扬州通达卫生器械有限公司 头桥 CBI 持续 2mL/h 容量100mL 2005年0309 合格  
13 一次性使用输注泵 扬州市长丰卫生器械有限公司 沪扬 小包装:2mL 中包装:CBI100mL 2mL/h 小包装:2005年3月22中包装:20050322 不合格 还原物质

 

一次性使用输注泵产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
14 一次性使用持续注入器 南阳市中心医院 北京科联升华应用技术研究所 升华 SHI1-100-2  2mL/h 050413 合格  
15 一次性使用输注泵 北京欣凌康医药科技有限责任公司 美国McKinley Beeline 输注器:BL2N00 275mL输液管路:BL1D005 SET 5mL/h 输注器:2084508 输液管路:2024519 合格  
16 一次性使用输注泵 郑州大学第一附属医院 上海怡新医疗设备有限责任公司 图形 YX-2 100mL 2.0mL/h 20050425 合格  
17 一次性使用输注泵 天津市第一中心医院 上海怡新医疗设备有限责任公司 图形 YX-2C 100mL 2.0mL/h 0.5mL/次 15min 20050406 合格  
18 一次性使用输注泵 深圳市益心达医学新技术有限公司 深圳市益心达医学新技术有限公司 益心达 SCW-100-Ⅰ  流量:2.0mL/hr容量:100mL 305113252 合格  
19 一次性使用输注泵 粤北人民医院 深圳市益心达医学新技术有限公司 益心达 2.0mL/h 100mL SCW-100-I 30574291 合格  
20 一次性使用麻醉镇痛泵 肇庆市第一人民医院仓库 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 法兰克曼 HJB-2.0-100 标称容量:100mL 标称流量:2mL/h 050503 A型 合格  
21 一次性使用输注泵 株洲市一医院 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 图形 HJB-2.0-100 标称容量:100mL标称流量:2mL/h 050303 A型 合格  
22 一次性使用输注泵 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 泰州品青医疗器械有限公司 奎康 KK.1 100mL  2.0mL/h 040810 合格  
23 一次性使用输注泵 弋阳县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 持续型 2mL/h 20050302 合格  
24 一次性使用输注泵 洛阳市中心医院 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 CBI 2mL/h 100mL 2005年0417 合格  
25 一次性使用输注泵 河北省宁晋县医院 扬州市长城医疗器械厂 康城 容量100mL 2mL/h 生产日期:04年03月15 合格  
26 一次性使用输注泵 重庆市万州区人民医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 CBI型 120mL 4mL/h 生产日期:05年03月02 合格  
27 一次性使用输注泵 安徽阜阳新特药业有限责任公司 扬州通达卫生器械有限公司 头桥 CBI 持续 2mL/h 生产日期:2005年0408 合格  
28 一次性使用微量止痛泵 中国医科大学附属第二医院 珠海福尼亚医疗设备有限公司 FORNIA WZ-6523C-4 持续流量:2.0mL/h 最大容量:100mL 2005034106 合格  
29 一次性使用输注泵 浙江省台州医院 珠海福尼亚医疗设备有限公司 FORNIA WZ-6523C-4   容量100mL流量2.0mL/h 2005034106 合格  
30 一次性使用输注泵 浙江大学医学院附属第二医院 珠海福尼亚医疗设备有限公司