附表1：

                                 骨接合金属植入物产品质量监督抽验结果表

序号	标示产品名称	被抽查单位（生产企业）	商标	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	金属接骨钢板（直型）	安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司	图形	ZSQ02 98×5	2007年4月/AA0609	合格
2	钛合金脊柱板-JZ3椎弓根钉	北京百慕航材高科技股份有限公司	图形	JZ3 40×Ф5	07001	合格
3	钛合金3.5浅螺纹接骨螺钉	北京理贝尔生物工程研究所	图形	HAQ03 14mm	0661	合格
4	脊柱复位内固定系统-推拉力钉	北京市奥斯比利克新技术开发有限公司	图形	CSRS-I 21765500502T	2005年12月12日/2005122200	合格
5	YTQ颈椎钢板-钢板	北京市春立正达科技开发有限公司	图形	CLZJ	2007年4月16日	合格
6	矫形钉	北京市富乐科技开发有限公司	图形	FJD5  5040	0527	合格
7	ND脊柱内固定系统-单向钉	北京天新福医疗器材有限公司	图形	NDTLD-Ⅱ 6.25×40	060793	合格
8	YH01系列脊柱矫正装置-滑脱本体（板式）	北京亚华人工关节开发公司	图形	YH0111 L32	——	合格
9	金属鹅头接骨板	常州奥斯迈医疗器械有限公司	图形	DHS鹅头接骨板 (135°) 5孔	200610089	合格
10	金属直型接骨板	常州邦德医疗器械有限公司	图形	上肢加压钢板  5孔	0512132	合格
11	金属接骨板	常州迪恩医疗器械有限公司	图形	ZSQ08 12孔	200511037	合格
12	金属接骨板	常州亨杰医疗器械有限公司	图形	ZSQ12 6孔 72mm	0611042	合格
13	骨接合植入物 金属直型接骨板（重建接骨板）	常州华森医疗器械有限公司	图形	ZSQ12 δ3.0×10孔	0608606	合格
14	金属接骨板	常州市康辉医疗器械有限公司	图形	TJYQ02 5孔左	2007年3月22日/07016710	合格
15	金属接骨板	常州市南翔医疗器械有限公司	图形	YSQ16 股骨远端型 7孔右	2006年12月/SNX061239	合格
16	金属接骨板（L钢板（双弯））	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	图形	YSQ12 6孔左	0609008	合格
17	金属接骨板	创生医疗器械（江苏）有限公司	图形	上肢肱骨LC-DCP接骨板 7孔	200702275	合格
18	脊椎接骨板	佛山施泰宝外科植入物有限公司	图形	STYQ L=110	2004年11月23日/0303	合格
19	金属直型接骨板	江苏宏宝集团医疗器械有限公司	图形	ZSQ02 加压宽9孔	2005年5月/404038	合格
20	金属接骨螺钉	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	图形	HAQ03 内六角4.5×46	2007年3月/0701913	合格
21	内固定钛板	宁波慈北医疗器械有限公司	图形	CBZI1.0-13	070224	合格
22	钛质接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	图形	HDQ03 7.3×90	2005年4月21日	合格
23	金属接骨板	山东威高骨科材料有限公司	图形	GC2Z01 胫骨加压钢板6孔	0506441	合格
24	骨接合植入物金属接骨螺钉	上海复升医疗器械有限公司	图形	HAQ03 4.5×36（下肢）	2005年9月14日/SFS 0212	合格
25	金属直型接骨板	上海浦卫医疗器械厂	图形	ZSQ07 股骨加压钢板6孔	2007年4月23日/6C10021605	合格
26	金属接骨板（直型）	上海三友外科器材有限公司	图形	ZSQ02 股骨动力加压7孔	2006年9月/GB060901S	合格
27	金属接骨板（直型）	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	图形	ZSQ02 加压5孔4×12	2007年4月10日/0403	合格
28	轨道齿式拱型加压接骨钢板	沈阳市东亚医疗防疫研究所	图形	直型 84×11×3.1	2006年8月/0608	合格
29	金属接骨板（加压和保护性接骨板）	苏州艾迪尔医疗器械有限公司	图形	ZSQ02 7孔	2007年4月15日/A-071244	合格
30	金属直型接骨板（胫骨有限板）	苏州海欧斯医疗器械有限公司	图形	ZSQ06 5×14×90	2006年12月28日/061125	合格
31	金属直型接骨板（胫骨加压）	苏州市康力骨科器械有限公司	图形	ZSQ02 6孔	2005年12月15日/050415	合格
32	钛质接骨板	苏州市双羊医疗器械有限公司	图形	上肢加压型 110mm 9孔	2005年3月7日/0407061	合格
33	金属接骨板（支持接骨板）	苏州市兴达医械制造有限公司	图形	YSQ09 胫骨远端内侧 左7孔	200609008	合格
34	金属接骨板（胫骨）	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	图形	ZSQ02 6孔	2007年4月/GB070301S	合格
35	金属接骨板（S型钢板左）	苏州优贝特医疗器械有限公司	图形	ZSQ12 5孔	2006年11月8日/0609009	合格
36	限制接触性窄动力加压钢板	太原市绿波医疗器械有限公司	图形	XY/Y（S）-10 10孔	B20111004	合格
37	金属异型接骨板（胫骨平台T型骨板（A））	天津市金兴达实业有限公司	图形	YSZQ06 6孔	SJD0612104025	合格
38	金属接骨板-加压或保护型钢板（钢板）	天津市人立骨科器械有限公司	图形	ZSQ02 尺挠骨自动加压型 8×106	2006年12月28日/0200	合格
39	金属接骨板	天津市泰山医用特殊钢器件厂	图形	ZSQ06 18×180	A01	合格
40	金属接骨板（腓骨远端外侧钢板（I型））	天津市威曼生物材料有限公司	图形	YSZQ11 107×4孔	AAS870	合格
41	矫形空心螺钉	天津市新中医疗器械有限公司	图形	JJYDⅡ Ф7.0×85	200609	合格
42	金属直型接骨板 限制接触骨板（尺挠骨用)	天津正天医疗器械有限公司	图形	ZSQ06 8×10×103	ZT27506C90	合格