| 关于发布2008年第1期国家医疗器械质量公告(总第36期)的通知
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| 国食药监市[2008]63号
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| 2008年02月22日 发布
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附表1:
人工心肺机体外循环管道产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位(生产企业) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
体外循环管道 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
MEDOS |
BMCP-1000 |
0705-13 |
合格 |
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| 2 |
一次性使用体外循环管道 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
科威 |
儿童型 |
20061212 |
合格 |
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| 3 |
一次性使用体外循环管路及接头 |
佛山市顺德区乐从德润医械化工有限公司 |
德安牌 |
GL-200 |
070501 |
合格 |
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| 4 |
一次性使用心肺转流血路 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
菲拉尔 |
儿童型 |
20070402 |
合格 |
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