附表3：
射频消融仪产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号
/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
XJ-03射频神经疼痛治疗仪 |
西安灭菌消毒设备制造公司 |
西洁 |
XJ-03 |
03072905 |
合格 |
|
| 2 |
GKSP-I型耳鼻喉双极射频治疗系统 |
东莞市高科医疗器械有限公司 |
慈光 |
GKSP-I |
06012 |
不合格 |
外部标记,使用说明书,技术说明书,工作数据的准确性 |
| 3 |
FYJS85-IV型射频仪 |
国营黄河机器制造厂 |
黄河 |
FYJS85-IV |
800302141 |
不合格 |
使用说明书,技术说明书 |
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号
/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 4 |
ASU3-230射频消融发生器 |
北京新恩仕医疗科技有限公司 |
AtriCure,Inc. |
AtriCure |
ASU3-230 |
121505-010 |
合格 |
|
| 5 |
ATAKR II？4803射频消融系统 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
美敦力有限公司 |
/ |
ATAKR II？ 4803 |
VAD004315P |
合格 |
|
|
