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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对含药冠状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备5个产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果予以公告（见附件）。
各相关省（区、市）食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理，并于2009年4月30日前将处理结果报送国家局稽查局，抄送国家局药品市场监督办公室。
附件：国家医疗器械质量公告（2008年第4期，总第39期）
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月二十日
附件：
国家医疗器械质量公告
（2008年第4期，总第39期）
国家食品药品监督管理局发布 2009年1月
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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对含药冠状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备等5个产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
一、含药冠状动脉血管支架
此次共抽验北京、上海、山东等3个省（市）5批产品，其中，涉及3家生产企业的3批、2家进口经营单位的2批。依据《注册产品标准》进行检验。检验项目为：扩张后尺寸、回缩率、扩张压力、球囊爆破压力、载药量（药物含量）等5项指标。经检验，5批产品被抽验项目均合格（见附表1）。
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