| 关于发布2008年第4期国家医疗器械质量公告的通知
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| 国食药监稽[2009]43号
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| 2009年01月20日 发布
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附表5:
红外治疗设备产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位(生产企业) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
红外光治疗仪 |
北京波姆医疗器械有限公司 |
/ |
BPM-VI-B型 |
2008年6月26日/—/6208006 |
合格 |
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2 |
妇科红外光谱治疗仪 |
北京市威力恒科技开发有限责任公司 |
/ |
VLH-G1型 |
2008年06月10日/—/F01-08017 |
合格 |
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3 |
光治疗仪 |
大连波姆仪器设备有限公司 |
波姆 |
pome-ⅥA |
—/—/081017 |
合格 |
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4 |
光治疗仪 |
大连可尔医疗设备有限公司 |
图形 |
/ |
08.5.23/—/G8E08303-A |
合格 |
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5 |
红外光治疗机 |
吉林省科英激光技术有限责任公司 |
/ |
JJ-HW型 |
08.6/—/JJ-HW800406 |
合格 |
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6 |
红外光治疗仪 |
无锡市海华经济技术贸易有限公司 |
图形 |
HY290-A |
2007 09/—/15089 |
合格 |
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7 |
红外光多功能治疗仪 |
徐州雷奥医疗设备有限公司 |
/ |
LEO-1800B |
—/—/182802187 |
合格 |
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8 |
红外光治疗仪 |
扬州市兰科电子设备有限公司 |
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LK-4100 |
08.4/—/97089207 |
合格 |
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9 |
红外偏振光治疗仪 |
珠海康嘉医疗器械有限公司 |
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CZ-660Ⅲ |
07年9月13日/—/07091301 |
合格 |
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10 |
妇科红外治疗仪 |
徐州天飞电子设备有限公司 |
/ |
TF-6002A |
08.4/—/62080107302 |
不合格 |
控制器件和仪表的标志 | |
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