法规解读----药品管理法问题解答

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		药品管理法问题解答

国家对研究、创制新药的政策是什么？
国家对药品储备实行什么制度？
国家对预防性生物制品的流通如何管理？
国内供应不足的药品是否可以出口？
开办药品经营企业必须具备哪些条件？

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续？
开办药品生产企业必须具备哪些条件？
开办药品生产企业需要办理哪些手续？
哪些单位或个人必须遵守《药品管理法》？
哪些药品及中药饮片不得出厂？

能否限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区？
批准开办药品经营企业还应遵循哪些原则？
批准开办药品生产企业，还应当符合哪些政策？
企业生产、销售假、劣药，药品监管部门要承担什么相关责任？
如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求？

如何确认药品经营企业是否符合《药品经营质量规范》的要求？
生产、销售假药的，如何处罚？
生产、销售劣药的，如何处罚？
生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求？
什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？


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