上市前试验是为了保证药品的安全有效吗?
2001年05月01日 发布
现在全世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须进行上市前试验并接受严格的审评以确定它是否安全有效。上市前试验包括动物疗效和毒性试验及Ⅰ期到Ⅲ期临床试验等,显然这些试验的目的都是为了证明试验药品的安全与有效。