法规解读----药品不良反应问题解答

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		药品不良反应问题解答

什么是获益与风险？
什么是美国泰诺特浓胶囊的搀假事件？
什么是沙利度胺事件？
什么是严重不良反应？
什么是药品不良反应报告表？如何索取？

什么是药品不良反应监测？
什么是药品不良反应自愿报告制度？
什么是药品不良事件？
什么是药品的毒性反应？
什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎样预防？

什么是药物变态反应
什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？
世界卫生组织国际药品监测合作计划是何时建立的？目前有多少个国家加入？我国于哪年加入？
是不是非处方药就不会出现严重的不良反应？
是不是所有的药品都可能引起不良反应？

是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药？
是不是已经发现严重不良反应的药品都应该停止生产？
是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应？
是不是中药的不良反应比西药少？
是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告？


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