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国家局受理项目  
药物临床试验机构资格认定
药品生产质量管理规范（GMP）认证 （注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品） 变更审批
药品生产质量管理规范（GMP）认证 （注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品）
延期药品委托生产〔注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准
药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准
供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证审批
教学、科研用蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证审批
携带麻醉药品和精神药品证明的发放
教学、科研用麻醉药品和精神药品的进口审批
供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批
麻醉药品和精神药品出口审批
药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
药品生产质量管理规范（GMP）认证（注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品）续展审批