|
2008年11月4日,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼一行到山西省太原市开展深入学习科学发展观与实践相结合专题调研。
按照《国家食品药品监督管理局开展深入学习实践科学发展观活动工作方案》安排,调研组召集山西省、上海市、北京市、浙江省、山东省等五省、市食品药品监管部门负责人,围绕“强化医疗器械安全监管”主题进行了座谈。在充分听取大家的意见建议后,张敬礼指出,各级药监部门要从保障用械安全、维护公众健康的高度,进一步认识加强医疗器械监管工作的重要意义;要针对当前医疗器械生产存在的薄弱环节和突出问题认真思考、深入研究,采取切实有效措施,从源头上消除不安全隐患;要在配套文件、相关细则上动脑筋、出点子,逐步完善法规建设,把医疗器械监管事业推上一个新台阶。
在山西奥瑞生物材料有限公司,调研组听取了企业创新发展、质量安全管理、法律法规制度实施等方面的工作汇报,现场参观了科研实验室、同种骨产品生产线,征求了企业对药品监管部门的意见和建议,并同企业负责人就高风险产品标准、注册、临床试验、不良反应事件追踪体系建设等进行了座谈。调研组强调,企业应进一步增强社会责任感,强化医疗器械质量安全第一责任人意识,严格供体审查和关键工序控制,特别是加强质量跟踪和不良事件监测,确保器械产品使用安全。

|