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(1)组织制定医疗器械标准管理办法及医疗器械国家标准、行业标准制修订工作规范;
(2)组织拟订医疗器械国家标准、制订和修订医疗器械行业标准并监督实施;
(3)组织制定医疗器械产品分类目录;
(4)组织制定医疗器械计量产品目录;
(5)组织制定医疗器械检测机构资格认定标准并开展资格认定工作;
(6)指导全国医疗器械检测机构的业务工作。