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(1)组织拟订、修订药品生产和中药材生产质量管理规范及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施;
(2)组织核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证;
(3)负责药品委托生产的审批和监督管理工作;
(4)负责拟订保健品生产企业许可标准并监督实施。