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（1）组织拟订、修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施；
（2）负责药品、医疗器械经营质量管理规范认证机构的资格认定工作；
（3）组织拟订、修订药品、医疗器械经营许可办法并监督实施；
（4）组织拟订、修订药品经营企业设置规定和特殊管理医疗器械品种的经营资格认可实施细则并监督实施；
（5）组织核发药品、医疗器械经营企业许可证；
（6）负责建立全国药品、医疗器械经营企业数据库。