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（1）负责依法监督生产、经营、使用单位的医疗器械质量，组织对医疗器械市场的监督检查工作；
（2）负责医疗器械抽验工作，组织制定全国医疗器械抽验计划，定期发布国家医疗器械质量公告；
（3）组织依法查处制售假劣医疗器械违法行为，负责对制售假劣医疗器械大案要案的督察督办，指导地方医疗器械稽查工作；
（4）负责全国医疗器械监督员的管理工作；
（5）负责对假劣医疗器械投诉、举报的处理。